- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05787158
Auswirkungen von Muskelenergietechniken im Vergleich zu Kernstabilitätsübungen bei Beckengürtelschmerzen
15. März 2023 aktualisiert von: Riphah International University
Als PGP wird eine spezifische Form des LBP bezeichnet, die sowohl isoliert als auch in Kombination mit lumbalen Rückenschmerzen auftritt.
PGP ist im vorderen oder hinteren Becken lokalisiert, am häufigsten zwischen dem hinteren Beckenkamm und den Gesäßfalten, insbesondere um das SI-Gelenk.
Beckengürtelschmerz mit Ausstrahlung in den hinteren Oberschenkel
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Beckengürtelschmerzen (PGP) sind bekanntermaßen eine Muskel-Skelett-Erkrankung, die den Beckenknochen betrifft.
Als PGP wird eine spezifische Form des LBP bezeichnet, die sowohl isoliert als auch in Kombination mit lumbalen Rückenschmerzen auftritt.
PGP ist im vorderen oder hinteren Becken lokalisiert, am häufigsten zwischen dem hinteren Beckenkamm und den Gesäßfalten, insbesondere um das SI-Gelenk.
Beckengürtelschmerz mit Ausstrahlung in den hinteren Oberschenkel.
Darüber hinaus kann es auch Schmerzen in der Symphyse verursachen (1).
Im Vergleich zu Kreuzschmerzen ist PGP wesentlich schmerzhafter und mit funktionellen Einschränkungen verbunden, da Stehen, Gehen, Sitzen und Positionswechsel bei diesen Patienten weniger tolerierbar sind (2).
PGP ist muskuloskelettaler Natur und wird nicht durch gynäkologische oder urologische Erkrankungen verursacht (3).
Trotz der Tatsache, dass die Ursache von PGP unbekannt ist, wird davon ausgegangen, dass es aus vielen Gründen auftritt, wie Trauma, Arthritis, anatomischer Fehler oder es kann mit einer Schwangerschaft in Verbindung gebracht werden (4
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
57
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 05499
- Ghurki Trust Teaching Hospital.
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
25 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen im Alter von 25 bis 40 Jahren wurden in diese Studie eingeschlossen.(20)
- Patientinnen, die vor mindestens 6 Monaten entbunden haben.(20)
- Frauen, die durch vaginale Entbindung entbunden haben.(20)
- Frauen mit mindestens drei positiven schmerzauslösenden Tests wie z. B. hinterer Beckenschmerzprovokationstest (P4), aktiver Straight-Leg-Raise-Test (ASLR), Oberschenkelstoß, Patricks-Faber-Test, Gaenslens-Test und Ablenkungstest.(20)
- Vorgeschichte von Schmerzen um den Beckengürtel, den unteren Rücken oder zwischen dem hinteren Beckenkamm und der Gesäßfalte, Schwierigkeiten beim Gehen und/oder Schmerzen beim Belasten eines Beins
Ausschlusskriterien:
- Frauen, die während ihrer Schwangerschaft an Vaginalrissen 3. oder 4. Grades litten (20)
- Frauen, die sich während der Geburt einer Episiotomie unterzogen haben (20)
- Frauen, die per Kaiserschnitt entbunden wurden (20)
- Frauen nach der Geburt mit einer Vorgeschichte von Traumata im Beckenbereich (20)
- Frauen nach der Geburt mit einer Vorgeschichte von Beckenoperationen
- Frauen nach der Geburt mit einer Vorgeschichte anderer orthopädischer Erkrankungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Gruppe A
Gruppe A: 20 Patienten wurden in diese Gruppe aufgenommen.
Dieser Studiengruppe wurde ein grundlegendes Behandlungsprotokoll mit 15 Minuten TENS und 10 Minuten Wärmetherapie gefolgt von Muskelenergietechnik (Post Facilitation Stretching Exercises) zugewiesen.
Die Intervention wurde sechs Wochen lang an drei Tagen pro Woche durchgeführt.
Jede Sitzung dauerte insgesamt 45 Minuten.
METs wurden für die geschwächten Muskeln angewendet.
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Gruppe A: 20 Patienten wurden in diese Gruppe aufgenommen.
Dieser Studiengruppe wurde ein grundlegendes Behandlungsprotokoll mit 15 Minuten TENS und 10 Minuten Wärmetherapie gefolgt von Muskelenergietechnik (Post Facilitation Stretching Exercises) zugewiesen.
Die Intervention wurde sechs Wochen lang an drei Tagen pro Woche durchgeführt.
Jede Sitzung dauerte insgesamt 45 Minuten.
METs wurden für die geschwächten Muskeln angewendet.
(21).
Gruppe B: 20 Patienten dieser Gruppe wurden von der Physiotherapeutin in drei verschiedenen Stufen mit Kernstabilitätsübungen behandelt.
Jede Stufe dauerte zwei Wochen, in denen die Patienten für die Übungen trainiert wurden.
Die Patienten erhielten dreimal pro Woche Sitzungen mit 2 Sätzen mit 10 Wiederholungen und einem Halten von 10 Sekunden nach TENS für 15 Minuten und Wärmetherapie für 10 Minuten
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Gruppe B
Gruppe B: 20 Patienten dieser Gruppe wurden von der Physiotherapeutin in drei verschiedenen Stufen mit Kernstabilitätsübungen behandelt.
Jede Stufe dauerte zwei Wochen, in denen die Patienten für die Übungen trainiert wurden.
Die Patienten erhielten dreimal pro Woche Sitzungen mit 2 Sätzen mit 10 Wiederholungen und einem Halten von 10 Sekunden nach TENS für 15 Minuten und Wärmetherapie für 10 Minuten.
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Gruppe A: 20 Patienten wurden in diese Gruppe aufgenommen.
Dieser Studiengruppe wurde ein grundlegendes Behandlungsprotokoll mit 15 Minuten TENS und 10 Minuten Wärmetherapie gefolgt von Muskelenergietechnik (Post Facilitation Stretching Exercises) zugewiesen.
Die Intervention wurde sechs Wochen lang an drei Tagen pro Woche durchgeführt.
Jede Sitzung dauerte insgesamt 45 Minuten.
METs wurden für die geschwächten Muskeln angewendet.
(21).
Gruppe B: 20 Patienten dieser Gruppe wurden von der Physiotherapeutin in drei verschiedenen Stufen mit Kernstabilitätsübungen behandelt.
Jede Stufe dauerte zwei Wochen, in denen die Patienten für die Übungen trainiert wurden.
Die Patienten erhielten dreimal pro Woche Sitzungen mit 2 Sätzen mit 10 Wiederholungen und einem Halten von 10 Sekunden nach TENS für 15 Minuten und Wärmetherapie für 10 Minuten
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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VISUELLE ANALOGSKALA
Zeitfenster: 12 Wochen
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Die visuelle Analogskala ist eine numerische Skala von 1 bis 10.
Diese Bereiche zeigen die Intensität des Schmerzes, wobei 1 keinen Schmerz und 10 die schlimmsten Schmerzvorstellungen anzeigt.
Es ist ein sehr zuverlässiges und valides Werkzeug mit einer Test-Retest-Reliabilität von r = 0,96 und Validitätskorrelationen von 0,86 bis 0,95.
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12 Wochen
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OSWESTRY BEHINDERUNGSINDEX
Zeitfenster: 12 Wochen
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Der Oswestry Disability Index wurde berechnet, um die Behinderung bei den Patienten herauszufinden.
ODI bewertet Behinderung im Zusammenhang mit Aktivitäten des täglichen Lebens.
Dies gilt als das beste Instrument zur Bewertung von Rückenproblemen.
Es umfasst 10 Fragen, wobei jede Frage fünf Punkte erzielt.
Fragen zu Schmerzen, Körperpflege, Gehen, Stehen, Heben, Sitzen, Sexualleben, Schlafen, Sozialleben und Reisen sind enthalten.
Die Interpretation zeigt eine minimale Behinderung bei einem Patientenscore von 0–20 %, eine mittelschwere Behinderung bei einem Score von 20–40 %, 40–60 % schwere Behinderung, 60–80 % verkrüppelt und 80–100 %, was darstellt, dass der Patient entweder bettlägerig ist gebunden oder übermäßiges Ausdrücken der Symptome
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12 Wochen
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SF-36
Zeitfenster: 12 Wochen
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Dieser Fragebogen wird verwendet, um die funktionelle Leistungsfähigkeit in verschiedenen Lebensbereichen wie physisch, Körperschmerzen, mental, sozial und psychologisch zu bewerten.
Der Fragebogen umfasst Fragen zu 7 Lebensbereichen.
Die Mindestpunktzahl von SF-36 ist 0, was bedeutet, dass die funktionelle Leistung am schlechtesten ist, während die höchste Punktzahl 100 ist, was bedeutet, dass die funktionelle Leistung am besten ist
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12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sobia Kanwal, tDpt, Riphah IU
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Thabet AA, Alshehri MA. Efficacy of deep core stability exercise program in postpartum women with diastasis recti abdominis: a randomised controlled trial. J Musculoskelet Neuronal Interact. 2019 Mar 1;19(1):62-68.
- Saleh MSM, Botla AMM, Elbehary NAM. Effect of core stability exercises on postpartum lumbopelvic pain: A randomized controlled trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2019;32(2):205-213. doi: 10.3233/BMR-181259.
- Teymuri Z, Hosseinifar M, Sirousi M. The Effect of Stabilization Exercises on Pain, Disability, and Pelvic Floor Muscle Function in Postpartum Lumbopelvic Pain: A Randomized Controlled Trial. Am J Phys Med Rehabil. 2018 Dec;97(12):885-891. doi: 10.1097/PHM.0000000000000993.
- Almousa S, Lamprianidou E, Kitsoulis G. The effectiveness of stabilising exercises in pelvic girdle pain during pregnancy and after delivery: A systematic review. Physiother Res Int. 2018 Jan;23(1). doi: 10.1002/pri.1699. Epub 2017 Nov 8.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
2. Februar 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Dezember 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Dezember 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. März 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. März 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. März 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. März 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. März 2023
Zuletzt verifiziert
1. März 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REC/RCR & AHS/22/0546
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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