Stratification du risque basée sur l'intervalle de temps des complications microvasculaires du diabète de type 2 (TRACK2)

Méthodes/Approche Participants : Nous recruterons un maximum de 500 adultes atteints de diabète de type 2 sous traitement médical avec une HbA1c entre 6 et 12 %. Les femmes enceintes, les personnes suivant des thérapies actives contre le cancer, les personnes prenant des stéroïdes oraux ou injectables et les personnes atteintes d'insuffisance rénale chronique sous dialyse seront exclues car le profil glycémique et la pathologie de ces patients sont significativement différents de ceux d'un adulte typique atteint de diabète de type 2. Le recrutement stratifié visera à atteindre un nombre minimum dans les quatre grandes classes thérapeutiques pour assurer un échantillon hétérogène et représentatif.

1. Médicaments oraux ± insuline basale n'utilisant pas de sulfonylurées (50-200)
2. Médicaments oraux ± insuline basale utilisant des sulfonylurées (50-200)
3. Remplacement de l'insuline par insuline prémélangée (50-200)
4. Remplacement de l'insuline par insuline basale-bolus (50-200) Évaluation de base Au départ, les antécédents médicaux détaillés et l'anthropométrie seront recueillis auprès des participants, et leur HbA1c sera mesurée et leur glycémie caractérisée à l'aide d'un CGM en aveugle. Le sang et l'urine (si nécessaire) seront prélevés pour l'HbA1c et le rapport albumine-créatinine, respectivement. Les résultats du test HbA1c, s'ils sont disponibles dans les 6 semaines et le rapport microalbumine-créatinine urinaire, s'ils sont disponibles dans les 6 mois à compter de la date de recrutement, seront jugés suffisants et aucun autre test ne sera effectué dans le cadre de la recherche. La neuropathie sera évaluée par un examen non invasif des pieds.

Évaluation ophtalmologique. L'évaluation de la pression intra-oculaire pour vérifier le glaucome, l'administration de gouttes oculaires mydriatiques pour dilater les yeux, la photographie du fond d'œil rétinien, la microscopie confocale cornéenne in vivo, la tomographie par cohérence optique et la collecte d'échantillons de larmes seront effectuées au Singapore Eye Research Institute (SERI). La tomographie par cohérence optique et la microscopie confocale cornéenne in vivo sont de nouvelles techniques non invasives qui peuvent quantifier les changements dégénératifs oculaires chez les personnes atteintes de diabète. Il est important de noter que ces techniques sont suffisamment sensibles pour détecter les changements dans les couches rétiniennes et les densités des fibres nerveuses cornéennes avant même les signes de rétinopathie diabétique manifeste. La neuropathie cornéenne diabétique a été considérée comme le marqueur de substitution de la neuropathie périphérique diabétique.

Les images générées par les examens ophtalmologiques seront analysées à l'aide d'un logiciel propriétaire et les données utilisées pour étudier la relation entre la glycémie et les complications du diabète.

Pour le prélèvement d'échantillons de larmes, une bande standardisée de papier filtre sera placée dans le fornix latéral inférieur pendant 5 minutes.

Antécédents médicaux Les données démographiques, les antécédents liés au diabète, le traitement médical actuel et passé, les antécédents de complications microvasculaires et macrovasculaires, les maladies métaboliques associées, les admissions et les lectures historiques d'HbA1c jusqu'à 10 ans auparavant seront collectés. Les données ci-dessus, le cas échéant, seront extraites soit des participants, soit des dossiers médicaux électroniques de l'hôpital général de Singapour.

Quantification du temps dans la plage (TIR) ​​à l'aide de la surveillance continue du glucose. Le TIR sera mesuré chez les sujets éligibles par une méthode de surveillance continue du glucose à l'aide d'un capteur de glucose continu en aveugle. Les sujets seront aveuglés aux lectures de glucose et porteront le capteur pendant deux semaines, après quoi les données du capteur seront téléchargées pour analyse. Si le capteur de glucose tombe avant 7 jours ou est récupéré avec moins de 7 jours complets de données, le participant portera un deuxième et dernier capteur de surveillance continue du glucose pour enregistrer les données glycémiques. Les participants répondront également à un court sondage sur leur expérience de port du capteur.

Données CGM : Le CGM en aveugle générera 1344 lectures de glucose sur deux semaines par participant (une lecture toutes les 15 minutes). Ces données seront téléchargées et analysées pour calculer divers paramètres de glucose, y compris le pourcentage de temps dans la plage. Le temps dans la plage est calculé comme le pourcentage de lectures dans la plage cible de 3,9 à 10 mmol/L.

Résultats rapportés par les patients : les données concernant l'expérience de l'utilisateur de la surveillance continue de la glycémie seront collectées à l'aide d'un court sondage (inclus dans le formulaire de collecte de données). D'autres résultats rapportés par les patients liés au diabète seront collectés rétrospectivement et prospectivement à partir du DME SGH pour étudier l'impact de la glycémie et des complications du diabète sur les résultats rapportés par les patients liés au diabète.