Une étude ouverte, équilibrée, randomisée, à deux traitements, à deux périodes, à deux séquences, croisée dans les deux sens, pharmacocinétique orale comparative (PK) des comprimés de lacosamide à libération prolongée, adultes, sujets humains à jeun.

Critère d'intégration:

1. Sujets masculins et féminins sains âgés de 18 à 60 ans (dont 18 et 60 ans) avec un sex-ratio approprié.

2. Poids corporel ≥ 50,0 kg pour les mâles et ≥ 45,0 kg pour les femelles ; indice de masse corporelle (IMC) compris entre 19 et 26,0 kg/m2 (y compris la valeur critique).

   IMC = poids (kg)/[taille (m)]2.

3. Bon état de santé, pas d'anomalies avec manifestations cliniques des systèmes respiratoire, circulatoire, digestif, urinaire, hématologique, endocrinien, immunitaire, neurologique ou psychiatrique.
4. Les sujets (y compris les partenaires) n'ont pas l'intention de devenir enceintes et utilisent volontairement une contraception appropriée à partir de 2 semaines avant le dépistage jusqu'à 6 mois après la fin de l'étude.
5. Sujets capables de bien communiquer avec l'investigateur et qui comprennent et respectent les exigences de cette étude. Les sujets qui comprennent parfaitement le but, la nature, les méthodes et les effets indésirables possibles de l'essai, se portent volontaires pour être un sujet et signent un formulaire de consentement éclairé avant le début de toute procédure d'étude.

Critère d'exclusion:

1. Les personnes ayant des antécédents d'allergie au médicament à l'étude ou à ses excipients (par ex. lactose), ou allergie aux médicaments, aliments, pollens ou ayant des antécédents d'allergies spécifiques (asthme, rhinite allergique, eczéma), etc.
2. Ceux qui ont des besoins alimentaires particuliers et ne peuvent pas accepter un régime alimentaire uniforme
3. ceux qui ont des antécédents de dysphagie ou de tout trouble gastro-intestinal qui affecte l'absorption des médicaments
4. ceux qui ne tolèrent pas la ponction veineuse et ceux qui souffrent de la maladie des aiguilles et des étourdissements sanguins
5. maladies hématologiques, endocriniennes, cardiovasculaires, hépatiques, rénales ou pulmonaires cliniquement significatives pouvant affecter l'absorption, la distribution, le métabolisme ou l'excrétion des médicaments
6. antécédents d'interventions chirurgicales ou ayant pris des médicaments à l'étude ou participé à d'autres essais cliniques de médicaments dans les 3 mois précédant l'étude
7. don de sang ou perte de sang importante (> 450 ml) dans les 3 mois précédant l'étude
8. qui ont suivi un régime alimentaire spécial (y compris des fruits du dragon ou du pamplemousse et des produits contenant des ingrédients de pamplemousse) ou qui ont fait de l'exercice intense ou d'autres facteurs affectant l'absorption, la distribution, le métabolisme ou l'excrétion du médicament dans les 7 jours précédant la prise du médicament à l'étude
9. avoir pris des médicaments sur ordonnance (y compris des pilules contraceptives) dans les 14 jours précédant l'administration du médicament à l'étude
10. avoir pris des médicaments en vente libre, des produits à base de plantes ou des nutraceutiques (à l'exception des contraceptifs) dans les 14 jours précédant la prise du médicament à l'étude
11. buveurs réguliers d'alcool dans les 6 mois précédant l'étude, soit plus de 14 unités d'alcool par semaine (1 unité = 360 ml de bière ou 45 ml de spiritueux à 40% d'alcool ou 150 ml de vin)
12. Ceux qui ont fumé plus de 5 cigarettes par jour au cours des 3 mois précédant l'étude et qui n'ont pas réussi le test de dépistage de la nicotine.
13. chocolat ingéré, tout aliment ou boisson contenant de la caféine ou riche en xanthine comme le café, le thé fort, le cola, etc. 48 heures avant de prendre les médicaments à l'étude
14. Ceux qui ont consommé un produit contenant de l'alcool ou qui ont été testés positifs pour l'alcool dans les 48 heures précédant la prise du médicament à l'étude
15. Sujets féminins qui ont un test de grossesse positif ou qui allaitent pendant la période de dépistage ou pendant l'essai
16. positif pour l'antigène de surface de l'hépatite B, positif pour les anticorps de l'hépatite C, positif pour les anticorps du VIH ou positif pour le dépistage primaire de la syphilis
17. Ceux dont le dépistage de la drogue est positif ou qui ont des antécédents de toxicomanie au cours des cinq dernières années ou qui ont consommé de la drogue au cours des trois mois précédant le test
18. - Sujets présentant une condition médicale, psychiatrique, psychologique ou autre sous-jacente inappropriée, une mauvaise observance ou qui, de l'avis de l'investigateur, ne sont pas aptes à participer à l'étude.