Estudio abierto, equilibrado, aleatorizado, de dos tratamientos, de dos períodos, de dos secuencias, cruzado de dos vías, de farmacocinética oral comparativa (PK) de comprimidos de liberación prolongada de lacosamida, adultos, sujetos humanos en ayunas.

Criterios de inclusión:

1. Sujetos masculinos y femeninos sanos de 18 a 60 años (incluidos 18 y 60 años) con proporción de sexos adecuada.

2. Peso corporal ≥ 50,0 kg para machos y ≥ 45,0 kg para hembras; índice de masa corporal (IMC) dentro del rango de 19 ~ 26.0 kg/m2 (incluido el valor crítico).

   IMC = peso (kg)/[altura (m)]2.

3. Buen estado de salud, sin anomalías con manifestaciones clínicas en los sistemas respiratorio, circulatorio, digestivo, urinario, hematológico, endocrino, inmunológico, neurológico o psiquiátrico.
4. Los sujetos (incluidas las parejas) no tienen planes de quedar embarazadas y utilizan voluntariamente un método anticonceptivo adecuado desde 2 semanas antes de la selección hasta 6 meses después de finalizar el estudio.
5. Sujetos que puedan comunicarse bien con el investigador y que entiendan y cumplan con los requisitos de este estudio. Sujetos que comprendan completamente el propósito, la naturaleza, los métodos y los posibles efectos adversos del ensayo, se ofrezcan como voluntarios y firmen un formulario de consentimiento informado antes del inicio de cualquier procedimiento del estudio.

Criterio de exclusión:

1. Personas con antecedentes de alergia al fármaco del estudio o a sus excipientes (p. lactosa), o alergia a medicamentos, alimentos, polen o con antecedentes de alergias específicas (asma, rinitis alérgica, eczema), etc.
2. Aquellos que tienen requisitos dietéticos especiales y no pueden aceptar una dieta uniforme.
3. aquellos con antecedentes de disfagia o cualquier trastorno gastrointestinal que afecte la absorción del fármaco
4. aquellos que no pueden tolerar la venopunción y aquellos que sufren de mareos y mareos de sangre
5. Enfermedades hematológicas, endocrinas, cardiovasculares, hepáticas, renales o pulmonares clínicamente significativas que pueden afectar la absorción, distribución, metabolismo o excreción del fármaco.
6. antecedentes de procedimientos quirúrgicos o haber tomado los medicamentos del estudio o haber participado en otros ensayos clínicos de medicamentos dentro de los 3 meses anteriores al estudio
7. donación de sangre o pérdida significativa de sangre (> 450 ml) dentro de los 3 meses anteriores al estudio
8. que han tomado una dieta especial (incluyendo pitahaya o toronja y productos que contienen ingredientes de toronja) o han hecho ejercicio extenuante u otros factores que afectan la absorción, distribución, metabolismo o excreción del fármaco dentro de los 7 días anteriores a tomar el fármaco del estudio
9. ha tomado algún medicamento recetado (incluidas las píldoras anticonceptivas) dentro de los 14 días anteriores a la administración del fármaco del estudio
10. ha tomado cualquier medicamento de venta libre, producto herbal o nutracéutico (excepto anticonceptivos) dentro de los 14 días anteriores a tomar el medicamento del estudio
11. bebedores habituales de alcohol en los 6 meses anteriores al estudio, es decir, más de 14 unidades de alcohol por semana (1 unidad = 360 ml de cerveza o 45 ml de licor al 40% de alcohol o 150 ml de vino)
12. Aquellos que fumaron más de 5 cigarrillos por día en los 3 meses previos al estudio y no pasaron la prueba de nicotina.
13. chocolate ingerido, cualquier alimento o bebida que contenga cafeína o rica en xantina, como café, té fuerte, refrescos de cola, etc. 48 horas antes de tomar la medicación del estudio
14. Aquellos que hayan consumido cualquier producto que contenga alcohol o hayan dado positivo en la prueba de alcohol dentro de las 48 horas anteriores a tomar el fármaco del estudio.
15. Sujetos femeninos que tienen una prueba de embarazo positiva o están amamantando durante el período de selección o durante el ensayo
16. positivo para el antígeno de superficie de la hepatitis B, positivo para el anticuerpo de la hepatitis C, positivo para el anticuerpo del VIH o positivo para la detección primaria de sífilis
17. Aquellos que dan positivo en la prueba de drogas o tienen antecedentes de abuso de drogas en los últimos cinco años o han consumido drogas en los tres meses anteriores a la prueba
18. Sujetos con una condición médica, psiquiátrica, psicológica u otra condición inapropiada subyacente, cumplimiento deficiente o que, en opinión del investigador, no son aptos para participar en el estudio.