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Mesure non invasive de la dysfonction pulmonaire chez les enfants atteints de paralysie cérébrale

9 juillet 2026 mis à jour par: Tariq Rahman, Nemours Children's Clinic
Cette proposition aborde le dysfonctionnement pulmonaire dans la paralysie cérébrale sévère en utilisant un nouveau capteur respiratoire non invasif. Les deux objectifs du projet sont de 1) fournir un outil de dépistage pour détecter la détresse respiratoire et 2) trouver une corrélation entre le degré de dysfonctionnement pulmonaire et la scoliose chez les enfants atteints de paralysie cérébrale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Ce projet propose l'utilisation d'un nouveau capteur de respiration en temps réel non invasif - pneuRIP - pour mesurer la fonction pulmonaire (PF) chez les enfants atteints de paralysie cérébrale de haut niveau. Actuellement, les mesures standard de PF telles que la spirométrie et les débitmètres de pointe sont trop pénibles pour les enfants et les personnes atteintes de PC sévère, en conséquence, ils ont de faibles taux de conformité. Le pneuRIP ne nécessite pas de participation active de l'utilisateur et peut mesurer passivement le PF. Il se compose de deux bandes inductives portées autour de la poitrine et de l'abdomen qui mesurent et différencient la respiration diaphragmatique et thoracique grâce à la pléthysmographie par inductance respiratoire (RIP). Les lectures sont enregistrées et analysées sur une petite unité portée sur la poitrine et transmises sans fil à un iPad. Le pneuRIP donne des indices de travail respiratoire (WOB) qui incluent l'angle de phase entre la poitrine et l'abdomen ; pourcentage de respiration à travers la cage thoracique ; fréquence respiratoire; et indice de respiration laborieuse. Ce capteur prend peu de temps à configurer et les lectures sont fournies instantanément.

Les indices WOB fournissent un outil de dépistage pour le diagnostic et le traitement pulmonaires, diminuent le risque de pneumonie et de maladie respiratoire et ont le potentiel d'agir comme marqueur de la scoliose chez les enfants atteints de PC de haut niveau.

L'impact sur le terrain sera d'avoir un moyen simple et rapide de mesurer la fonction pulmonaire chez les enfants et les adultes atteints de PC sévère et de la corréler aux mesures de la fonction et de la gravité de la scoliose en tant qu'effets de la scoliose, qui est courante dans la PC, sur la fonction pulmonaire n'est pas clair. Les mesures de la fonction motrice sont classées par le système de classification fonctionnelle de la motricité globale (GMFCS), classées de I à V, avec une aggravation de l'incapacité allant d'une démarche presque normale dans le type I à l'utilisation complète du fauteuil roulant dans le type V. Ce projet abordera les niveaux IV et V du GMFCS qui incluent les personnes en fauteuil roulant. Les deux objectifs spécifiques sont a) Mesurer les indices WOB de manière non invasive à l'aide du capteur pneuRIP chez les enfants atteints de PC qui utilisent un fauteuil roulant (GMFCS niveau IV, V) et valider l'utilisation des indices WOB comme test de dépistage de la dysfonction pulmonaire., 2) Déterminer la corrélation entre les indices WOB et le degré de scoliose à l'aide du capteur pneuRIP chez 250 enfants atteints de PC qui utilisent un fauteuil roulant (GMFCS niveau IV, V).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

148

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, États-Unis, 19833
        • Nemours Children's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

5 ans à 17 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Population étudiée

Patients atteints de paralysie cérébrale GMFCS niveau IV et V

La description

Critère d'intégration:

  • Les sujets doivent avoir une paralysie cérébrale aux niveaux GMFCS IV, V

Critère d'exclusion:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe de paralysie cérébrale
Le capteur respiratoire mesurera la respiration chez les patients atteints de paralysie cérébrale
Capteur respiratoire pour mesurer la fonction pulmonaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Présence de dysfonctionnement pulmonaire
Délai: 1 mois
La présence d'un dysfonctionnement pulmonaire sera enregistrée pour chaque sujet. La présence sera déterminée cliniquement par le médecin. Le dysfonctionnement pulmonaire peut prendre la forme d'une pneumonie, d'un dégagement inefficace des voies respiratoires ou d'une atélectasie.
1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tariq Rahman, PhD, Principal Research Engineer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 octobre 2023

Achèvement primaire (Réel)

31 mars 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mars 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 mars 2023

Première publication (Réel)

30 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1993376

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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