Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ikke-invasiv måling af pulmonal dysfunktion hos børn med cerebral parese

19. november 2025 opdateret af: Tariq Rahman, Nemours Children's Clinic
Dette forslag adresserer pulmonal dysfunktion ved svær cerebral parese ved at bruge en ny ikke-invasiv respirationssensor. De to formål med projektet er at 1) give et screeningsværktøj til at opdage åndedrætsbesvær og 2) finde en sammenhæng mellem graden af ​​lungedysfunktion og skoliose hos børn med cerebral parese.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette projekt foreslår anvendelsen af ​​en ny ikke-invasiv real-time vejrtrækningssensor - pneuRIP- til at måle lungefunktion (PF) hos børn med cerebral parese på højt niveau. I øjeblikket er standardmålene for PF, såsom spirometri og peak flow-målere, for anstrengende for børn og dem med svær CP, som et resultat af, at de har lave overholdelsesrater. PneuRIP'en kræver ikke aktiv brugerdeltagelse og kan passivt måle PF. Den består af to induktive bånd, der bæres rundt om brystet og maven, der måler og skelner mellem diafragma og brystånding gennem respiratorisk induktanspletysmografi (RIP). Aflæsninger optages og analyseres på en lille brystbåret enhed og overføres trådløst til en iPad. PneuRIP giver indekser for vejrtrækningsarbejde (WOB), som inkluderer fasevinklen mellem brystet og maven; procentvis vejrtrækning gennem brystkassen; respirationsfrekvens; og anstrengt vejrtrækning indeks. Denne sensor tager kort tid at konfigurere, og aflæsninger leveres øjeblikkeligt.

WOB-indeksene giver et screeningsværktøj til lungediagnose og behandling, mindsker risikoen for lungebetændelse og luftvejssygdomme og har potentiale til at fungere som en markør for skoliose hos børn med højt niveau af CP.

Indvirkningen på feltet vil være at have en enkel og hurtig måde at måle lungefunktionen hos børn og voksne med svær CP og korrelere dette med mål for funktion og skoliose sværhedsgrad som virkningerne af skoliose, som er almindelig ved CP, på lungefunktionen. er uklart. Mål for motorisk funktion er klassificeret af Gross Motor Functional Classification System (GMFCS), rangerende fra I til V, med forværret handicap fra næsten normal gang i Type I til fuldstændig kørestolsbrug i Type V. Dette projekt vil tage fat på GMFCS niveau IV og V, som omfatter personer, der bruger kørestol. De to specifikke mål er a) Måle WOB-indekser non-invasivt ved hjælp af pneuRIP-sensoren hos børn med CP, der bruger kørestol (GMFCS niveau IV, V) og validere brugen af ​​WOB-indekser som en screeningstest for pulmonal dysfunktion., 2) Bestem sammenhængen mellem WOB-indekser og graden af ​​skoliose ved hjælp af pneuRIP-sensoren hos 250 børn med CP, der bruger kørestol (GMFCS niveau IV, V).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

250

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Forenede Stater, 19833
        • Rekruttering
        • Nemours Children's Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Studiebefolkning

Patienter med cerebral parese GMFCS niveau IV og V

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner bør have cerebral parese med GMFCS-niveauer IV, V

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: cerebral parese gruppe
Respirationssensor vil måle vejrtrækning hos patienter med cerebral parese
Åndedrætssensor til måling af lungefunktion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse af pulmonal dysfunktion
Tidsramme: 1 måned
Tilstedeværelsen af ​​pulmonal dysfunktion vil blive registreret for hvert individ. Tilstedeværelse vil blive bestemt klinisk af lægen. Lungedysfunktion kan tage form af lungebetændelse, ineffektiv luftvejsclearance eller atelektase.
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tariq Rahman, PhD, Principal Research Engineer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

30. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1993376

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebral Parese

Kliniske forsøg med pneuRIP

Abonner