- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05791877
Ikke-invasiv måling af pulmonal dysfunktion hos børn med cerebral parese
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Dette projekt foreslår anvendelsen af en ny ikke-invasiv real-time vejrtrækningssensor - pneuRIP- til at måle lungefunktion (PF) hos børn med cerebral parese på højt niveau. I øjeblikket er standardmålene for PF, såsom spirometri og peak flow-målere, for anstrengende for børn og dem med svær CP, som et resultat af, at de har lave overholdelsesrater. PneuRIP'en kræver ikke aktiv brugerdeltagelse og kan passivt måle PF. Den består af to induktive bånd, der bæres rundt om brystet og maven, der måler og skelner mellem diafragma og brystånding gennem respiratorisk induktanspletysmografi (RIP). Aflæsninger optages og analyseres på en lille brystbåret enhed og overføres trådløst til en iPad. PneuRIP giver indekser for vejrtrækningsarbejde (WOB), som inkluderer fasevinklen mellem brystet og maven; procentvis vejrtrækning gennem brystkassen; respirationsfrekvens; og anstrengt vejrtrækning indeks. Denne sensor tager kort tid at konfigurere, og aflæsninger leveres øjeblikkeligt.
WOB-indeksene giver et screeningsværktøj til lungediagnose og behandling, mindsker risikoen for lungebetændelse og luftvejssygdomme og har potentiale til at fungere som en markør for skoliose hos børn med højt niveau af CP.
Indvirkningen på feltet vil være at have en enkel og hurtig måde at måle lungefunktionen hos børn og voksne med svær CP og korrelere dette med mål for funktion og skoliose sværhedsgrad som virkningerne af skoliose, som er almindelig ved CP, på lungefunktionen. er uklart. Mål for motorisk funktion er klassificeret af Gross Motor Functional Classification System (GMFCS), rangerende fra I til V, med forværret handicap fra næsten normal gang i Type I til fuldstændig kørestolsbrug i Type V. Dette projekt vil tage fat på GMFCS niveau IV og V, som omfatter personer, der bruger kørestol. De to specifikke mål er a) Måle WOB-indekser non-invasivt ved hjælp af pneuRIP-sensoren hos børn med CP, der bruger kørestol (GMFCS niveau IV, V) og validere brugen af WOB-indekser som en screeningstest for pulmonal dysfunktion., 2) Bestem sammenhængen mellem WOB-indekser og graden af skoliose ved hjælp af pneuRIP-sensoren hos 250 børn med CP, der bruger kørestol (GMFCS niveau IV, V).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Tariq Rahman, PhD
- Telefonnummer: 6104539376
- E-mail: trahman@nemours.org
Studiesteder
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, Forenede Stater, 19833
- Rekruttering
- Nemours Children's Hospital
-
Kontakt:
- Tariq Rahman
- Telefonnummer: 302-651-6831
- E-mail: trahman@nemours.org
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersoner bør have cerebral parese med GMFCS-niveauer IV, V
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: cerebral parese gruppe
Respirationssensor vil måle vejrtrækning hos patienter med cerebral parese
|
Åndedrætssensor til måling af lungefunktion
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilstedeværelse af pulmonal dysfunktion
Tidsramme: 1 måned
|
Tilstedeværelsen af pulmonal dysfunktion vil blive registreret for hvert individ.
Tilstedeværelse vil blive bestemt klinisk af lægen.
Lungedysfunktion kan tage form af lungebetændelse, ineffektiv luftvejsclearance eller atelektase.
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tariq Rahman, PhD, Principal Research Engineer
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1993376
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Cerebral Parese
-
University of NottinghamUniversity of LeicesterRekrutteringBlodtryk | Cerebral autoregulering | Dynamisk cerebral autoreguleringDet Forenede Kongerige
-
UMC UtrechtAfsluttetKardiopulmonal bypass | Cerebral Perfusion | Cerebral iltningHolland
-
Ankara City Hospital BilkentRekrutteringCerebral parese (CP) | Cerebral parese, spastisk, diplegi | Diplegisk cerebral parese med spasticitet | Transkraniel magnetisk stimulationTyrkiet (Türkiye)
-
Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research...Ikke rekrutterer endnuintraoperativ cerebral iltning | Overvågning af cerebral iltningTyrkiet (Türkiye)
-
Suleyman Demirel UniversityAfsluttetCerebral Parese | Hemiplegisk cerebral parese | Spastisk diplegi cerebral pareseTyrkiet (Türkiye)
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesRekruttering
-
Holland Bloorview Kids Rehabilitation HospitalCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrutteringCerebral parese (CP) | Hemiplegisk cerebral pareseCanada
-
Cairo UniversityAfsluttetCerebral parese (CP) | Unilateral cerebral pareseEgypten
-
University of California, San FranciscoIkke rekrutterer endnuCerebral Parese | Cerebral parese (CP) | Spædbarn | Cerebral Parese InfantilForenede Stater
-
Akdeniz UniversityRekrutteringHæmodynamisk overvågning | Cerebral Perfusion | Cerebral iltning | Ortopædkirurgiske indgreb | Halvsiddende stillingTyrkiet (Türkiye)
Kliniske forsøg med pneuRIP
-
Nemours Children's ClinicRekruttering
-
Nemours Children's ClinicAfsluttetSmerte, kroniskForenede Stater