Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neinvazivní měření plicní dysfunkce u dětí s dětskou mozkovou obrnou

19. listopadu 2025 aktualizováno: Tariq Rahman, Nemours Children's Clinic
Tento návrh řeší plicní dysfunkci u těžké mozkové obrny pomocí nového neinvazivního respiračního senzoru. Dva cíle projektu jsou 1) poskytnout screeningový nástroj pro detekci respirační tísně a 2) najít korelaci mezi stupněm plicní dysfunkce a skoliózou u dětí s dětskou mozkovou obrnou.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tento projekt navrhuje využití nového neinvazivního senzoru dýchání v reálném čase – pneuRIP – k měření plicní funkce (PF) u dětí s dětskou mozkovou obrnou. V současné době jsou standardní měření PF, jako je spirometrie a špičkové průtokoměry, příliš namáhavé pro děti a osoby s těžkou CP, v důsledku toho mají nízkou míru compliance. PneuRIP nevyžaduje aktivní účast uživatele a může pasivně měřit PF. Skládá se ze dvou indukčních pásů, které se nosí kolem hrudníku a břicha a které měří a rozlišují brániční a hrudní dýchání prostřednictvím Respiratory Inductance Plethysmography (RIP). Údaje jsou zaznamenávány a analyzovány na malé jednotce nošené na hrudi a bezdrátově přenášeny do iPadu. PneuRIP poskytuje indexy práce dýchání (WOB), které zahrnují fázový úhel mezi hrudníkem a břichem; procento dýchání hrudním košem; dechová frekvence; a index namáhavého dýchání. Nastavení tohoto senzoru trvá jen málo času a údaje jsou poskytovány okamžitě.

Indexy WOB poskytují screeningový nástroj pro plicní diagnostiku a léčbu, snižují riziko pneumonie a respiračních onemocnění a mají potenciál působit jako marker skoliózy u dětí s vysokou úrovní CP.

Dopad na pole bude mít jednoduchý a rychlý způsob měření plicních funkcí u dětí a dospělých s těžkou CP a korelovat to s měřením funkce a závažnosti skoliózy jako účinků skoliózy, která je běžná u CP, na plicní funkce. je nejasný. Měření motorických funkcí jsou klasifikována systémem Gross Motor Functional Classification System (GMFCS), seřazeným od I do V, se zhoršením postižení od téměř normální chůze u typu I až po úplné používání invalidního vozíku u typu V. Tento projekt se bude zabývat úrovněmi GMFCS IV a V, které zahrnují osoby používající invalidní vozíky. Dva konkrétní cíle jsou a) Měřit indexy WOB neinvazivně pomocí senzoru pneuRIP u dětí s CP, které používají invalidní vozík (úroveň GMFCS IV, V) a ověřit použití indexů WOB jako screeningového testu na plicní dysfunkci., 2) Určete korelaci mezi indexy WOB a stupněm skoliózy pomocí pneuRIP senzoru u 250 dětí s CP, které používají invalidní vozík (GMFCS úroveň IV, V).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

250

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Spojené státy, 19833
        • Nábor
        • Nemours Children's Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Studijní populace

Pacienti s dětskou mozkovou obrnou GMFCS úrovně IV a V

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty by měly mít dětskou mozkovou obrnu a GMFCS úrovně IV, V

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: skupina dětská mozková obrna
Respirační senzor bude měřit dýchání u pacientů s dětskou mozkovou obrnou
Respirační senzor pro měření funkce plic

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přítomnost plicní dysfunkce
Časové okno: 1 měsíc
U každého subjektu bude zaznamenána přítomnost plicní dysfunkce. Přítomnost určí klinicky lékař. Plicní dysfunkce může mít podobu zápalu plic, neúčinného čištění dýchacích cest nebo atelektázy.
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tariq Rahman, PhD, Principal Research Engineer

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. října 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

30. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská mozková obrna

Klinické studie na pneuRIP

Předplatit