- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05791877
뇌성마비 소아의 폐기능 장애 비침습적 측정
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트는 고도의 뇌성 마비가 있는 어린이의 폐 기능(PF)을 측정하기 위해 새로운 비침습 실시간 호흡 센서인 pneuRIP의 활용을 제안합니다. 현재 폐활량계 및 최대 호기량 측정기와 같은 PF의 표준 측정은 어린이와 중증 CP 환자에게 너무 힘들어서 준수율이 낮습니다. pneuRIP은 적극적인 사용자 참여가 필요하지 않으며 수동적으로 PF를 측정할 수 있습니다. RIP(Respiratory Inductance Plethysmography)를 통해 횡격막 호흡과 흉식 호흡을 측정하고 구별하는 가슴과 복부 주위에 착용하는 두 개의 유도 밴드로 구성됩니다. 판독값은 가슴에 착용하는 소형 장치에 기록 및 분석되어 무선으로 iPad로 전송됩니다. pneuRIP은 가슴과 복부 사이의 위상 각도를 포함하는 호흡 작업 지수(WOB)를 생성합니다. 흉곽을 통한 호흡 비율; 호흡; 그리고 힘든 호흡 지수. 이 센서는 설정하는 데 시간이 거의 걸리지 않으며 판독값이 즉시 제공됩니다.
WOB 지수는 폐 진단 및 치료를 위한 선별 도구를 제공하고, 폐렴 및 호흡기 질환의 위험을 감소시키며, 높은 수준의 CP를 가진 어린이의 척추 측만증에 대한 마커로 작용할 가능성이 있습니다.
이 분야에 미치는 영향은 중증 CP가 있는 어린이 및 성인의 폐 기능을 측정하고 이를 CP에서 흔히 발생하는 척추 측만증이 폐 기능에 미치는 영향으로 기능 및 척추 측만증 중증도 측정과 연관시키는 간단하고 빠른 방법을 갖는 것입니다. 불분명하다. 운동 기능 측정은 GMFCS(Gross Motor Functional Classification System)에 의해 I에서 V까지 등급이 매겨지며 유형 I의 거의 정상 보행에서 유형 V의 완전한 휠체어 사용까지 장애가 악화됩니다. 이 프로젝트는 휠체어 사용자를 포함하는 GMFCS 레벨 IV 및 V를 다룰 것입니다. 두 가지 구체적인 목표는 a) 휠체어를 사용하는 CP 소아에서 pneuRIP 센서를 사용하여 비침습적으로 WOB 지수를 측정하고(GMFCS 레벨 IV, V) 폐 기능 장애에 대한 선별 검사로 WOB 지수의 사용을 검증하는 것입니다., 2) 휠체어를 사용하는 CP 소아 250명(GMFCS 레벨 IV, V)에서 pneuRIP 센서를 사용하여 WOB 지수와 척추측만증의 정도 사이의 상관관계를 결정합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Tariq Rahman, PhD
- 전화번호: 6104539376
- 이메일: trahman@nemours.org
연구 장소
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, 미국, 19833
- 모병
- Nemours Children's Hospital
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연락하다:
- Tariq Rahman
- 전화번호: 302-651-6831
- 이메일: trahman@nemours.org
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 인구
설명
포함 기준:
- 피험자는 GMFCS 레벨 IV, V의 뇌성 마비가 있어야 합니다.
제외 기준:
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 뇌성 마비 그룹
호흡 센서는 뇌성 마비 환자의 호흡을 측정합니다
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폐 기능을 측정하는 호흡 센서
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐 기능 장애의 존재
기간: 1 개월
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폐 기능 장애의 존재는 각 피험자에 대해 기록됩니다.
존재는 의사에 의해 임상적으로 결정될 것입니다.
폐 기능 장애는 폐렴, 비효율적인 기도 청소 또는 무기폐의 형태를 취할 수 있습니다.
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Tariq Rahman, PhD, Principal Research Engineer
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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