Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nieinwazyjny pomiar dysfunkcji płuc u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym

9 lipca 2026 zaktualizowane przez: Tariq Rahman, Nemours Children's Clinic
Ta propozycja dotyczy dysfunkcji płuc w ciężkim porażeniu mózgowym za pomocą nowatorskiego nieinwazyjnego czujnika oddechu. Dwa cele projektu to 1) dostarczenie narzędzia przesiewowego do wykrywania niewydolności oddechowej oraz 2) znalezienie korelacji między stopniem dysfunkcji płuc a skoliozą u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Projekt ten proponuje wykorzystanie nowatorskiego, nieinwazyjnego czujnika oddechu działającego w czasie rzeczywistym - pneuRIP - do pomiaru czynności płuc (PF) u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym wysokiego stopnia. Obecnie standardowe pomiary PF, takie jak spirometria i przepływomierze szczytowe, są zbyt uciążliwe dla dzieci i osób z ciężkim PK, w wyniku czego mają niski wskaźnik zgodności. PneuRIP nie wymaga aktywnego udziału użytkownika i może pasywnie mierzyć PF. Składa się z dwóch opasek indukcyjnych noszonych wokół klatki piersiowej i brzucha, które mierzą i różnicują oddychanie przeponowe i klatki piersiowej za pomocą pletyzmografii indukcyjnej oddechowej (RIP). Odczyty są rejestrowane i analizowane na małym urządzeniu noszonym na klatce piersiowej i przesyłane bezprzewodowo do iPada. PneuRIP daje wskaźniki pracy oddechowej (WOB), które obejmują kąt fazowy między klatką piersiową a brzuchem; procent oddychania przez klatkę piersiową; częstość oddechów; i wskaźnik ciężkiego oddechu. Konfiguracja tego czujnika zajmuje niewiele czasu, a odczyty są dostarczane natychmiast.

Wskaźniki WOB stanowią narzędzie przesiewowe w diagnostyce i leczeniu płuc, zmniejszają ryzyko zapalenia płuc i chorób układu oddechowego oraz mogą służyć jako marker skoliozy u dzieci z wysokim porażeniem mózgowym.

Wpływ na dziedzinę będzie miał prosty i szybki sposób pomiaru czynności płuc u dzieci i dorosłych z ciężkim porażeniem mózgowym oraz skorelowanie tego z pomiarami funkcji i ciężkości skoliozy jako wpływu skoliozy, która jest powszechna w porażenie mózgowe, na czynność płuc jest niejasny. Miary funkcji motorycznych są klasyfikowane przez system klasyfikacji funkcjonalnej motoryki dużej (GMFCS), klasyfikujący od I do V, z pogarszającą się niepełnosprawnością od prawie normalnego chodu w typie I do całkowitego korzystania z wózka inwalidzkiego w typie V. Ten projekt będzie dotyczył poziomów IV i V GMFCS, które obejmują osoby korzystające z wózków inwalidzkich. Dwa szczegółowe cele to: a) nieinwazyjny pomiar wskaźników WOB za pomocą czujnika pneuRIP u dzieci z MPD poruszających się na wózku inwalidzkim (GMFCS poziom IV, V) oraz walidacja wykorzystania wskaźników WOB jako testu przesiewowego w kierunku dysfunkcji płuc., 2) Określenie korelacji między wskaźnikami WOB a stopniem skoliozy za pomocą czujnika pneuRIP u 250 dzieci z MPD poruszających się na wózku inwalidzkim (GMFCS poziom IV, V).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

148

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Stany Zjednoczone, 19833
        • Nemours Children's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Badana populacja

Pacjenci z mózgowym porażeniem dziecięcym GMFCS poziom IV i V

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci powinni mieć mózgowe porażenie dziecięce a GMFCS poziomy IV, V

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: zespół porażenia mózgowego
Czujnik oddechu zmierzy oddech u pacjentów z mózgowym porażeniem dziecięcym
Czujnik oddechu do pomiaru czynności płuc

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obecność dysfunkcji płuc
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Obecność dysfunkcji płuc będzie rejestrowana dla każdego osobnika. Obecność zostanie określona klinicznie przez lekarza. Dysfunkcja płuc może przybrać postać zapalenia płuc, nieskutecznego oczyszczania dróg oddechowych lub niedodmy.
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Tariq Rahman, PhD, Principal Research Engineer

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 października 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 marca 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj