Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Неинвазивное измерение легочной дисфункции у детей с церебральным параличом

27 ноября 2023 г. обновлено: Tariq Rahman, Nemours Children's Clinic
Это предложение касается легочной дисфункции при тяжелом церебральном параличе с помощью нового неинвазивного респираторного датчика. Две цели проекта: 1) предоставить инструмент скрининга для выявления дыхательной недостаточности и 2) найти корреляцию между степенью легочной дисфункции и сколиозом у детей с церебральным параличом.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Этот проект предлагает использование нового неинвазивного датчика дыхания в режиме реального времени — pneuRIP — для измерения функции легких (PF) у детей с церебральным параличом высокой степени. В настоящее время стандартные измерения ПФ, такие как спирометрия и пикфлоуметрия, слишком сложны для детей и лиц с тяжелой формой ХП, в результате чего они имеют низкий уровень соблюдения. pneuRIP не требует активного участия пользователя и может пассивно измерять PF. Он состоит из двух индуктивных лент, надеваемых на грудь и живот, которые измеряют и дифференцируют диафрагмальное и грудное дыхание с помощью плетизмографии дыхательной индуктивности (RIP). Показания записываются и анализируются на небольшом нагрудном устройстве и передаются по беспроводной связи на iPad. PneuRIP дает показатели работы дыхания (WOB), которые включают фазовый угол между грудной клеткой и животом; процент дыхания через грудную клетку; частота дыхания; и индекс затрудненного дыхания. Настройка этого датчика занимает мало времени, а показания выдаются мгновенно.

Показатели WOB представляют собой скрининговый инструмент для легочной диагностики и лечения, снижают риск пневмонии и респираторных заболеваний и могут выступать в качестве маркера сколиоза у детей с высоким уровнем ДЦП.

Воздействие на область будет заключаться в том, чтобы иметь простой и быстрый способ измерения функции легких у детей и взрослых с тяжелой формой ХП и соотносить ее с показателями функции и тяжестью сколиоза, поскольку сколиоз, который часто встречается при ХП, влияет на функцию легких. непонятно. Показатели двигательной функции классифицируются по Системе общей двигательной функциональной классификации (GMFCS) от I до V с ухудшением инвалидности от почти нормальной походки в типе I до полного использования инвалидной коляски в типе V. Этот проект будет охватывать уровни IV и V GMFCS, которые включают людей, использующих инвалидные коляски. Две конкретные цели: а) Неинвазивное измерение показателей WOB с помощью датчика pneuRIP у детей с ДЦП, передвигающихся в инвалидном кресле (уровни GMFCS IV, V), и подтверждение использования показателей WOB в качестве скринингового теста на легочную дисфункцию., 2) Определить корреляцию между показателями WOB и степенью сколиоза с помощью датчика pneuRIP у 250 детей с ДЦП, пользующихся креслом-коляской (уровень GMFCS IV, V).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

250

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Tariq Rahman, PhD
  • Номер телефона: 6104539376
  • Электронная почта: trahman@nemours.org

Места учебы

    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Соединенные Штаты, 19833
        • Рекрутинг
        • Nemours Children's Hospital
        • Контакт:
          • Tariq Rahman
          • Номер телефона: 302-651-6831
          • Электронная почта: trahman@nemours.org

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 5 лет до 17 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Исследуемая популяция

Больные детским церебральным параличом по GMFCS IV и V уровня

Описание

Критерии включения:

  • Субъекты должны иметь церебральный паралич a GMFCS уровней IV, V

Критерий исключения:

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: группа детского церебрального паралича
Дыхательный датчик будет измерять дыхание у пациентов с церебральным параличом
Дыхательный датчик для измерения функции легких

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Наличие легочной дисфункции
Временное ограничение: 1 месяц
Наличие легочной дисфункции будет зарегистрировано для каждого субъекта. Наличие будет определяться клинически врачом. Легочная дисфункция может проявляться в виде пневмонии, неэффективной очистки дыхательных путей или ателектаза.
1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Tariq Rahman, PhD, Principal Research Engineer

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 октября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 февраля 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 февраля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 марта 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 марта 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 марта 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования пневРИП

Подписаться