Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Icke-invasiv mätning av lungdysfunktion hos barn med cerebral pares

9 juli 2026 uppdaterad av: Tariq Rahman, Nemours Children's Clinic
Detta förslag behandlar lungdysfunktion vid svår cerebral pares genom att använda en ny icke-invasiv andningssensor. De två syftena med projektet är att 1) ​​tillhandahålla ett screeningverktyg för att upptäcka andningsbesvär och 2) hitta ett samband mellan graden av lungdysfunktion och skolios hos barn med cerebral pares.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta projekt föreslår användningen av en ny icke-invasiv realtidsandningssensor - pneuRIP- för att mäta lungfunktion (PF) hos barn med högnivåig cerebral pares. För närvarande är standardmåtten för PF, såsom spirometri och toppflödesmätare, för ansträngande för barn och de med svår CP, som ett resultat av att de har låg efterlevnadsgrad. PneuRIP kräver inte aktivt användarmedverkan och kan passivt mäta PF. Den består av två induktiva band som bärs runt bröstet och buken som mäter och särskiljer diafragma- och bröstandning genom Respiratory Inductance Plethysmography (RIP). Avläsningar registreras och analyseras på en liten enhet som bärs på bröstet och överförs trådlöst till en iPad. PneuRIP ger index för andningsarbete (WOB) som inkluderar fasvinkeln mellan bröstet och buken; procentandel som andas genom bröstkorgen; andningsfrekvens; och ansträngd andning index. Denna sensor tar kort tid att installera och avläsningar ges omedelbart.

WOB-indexen tillhandahåller ett screeningverktyg för lungdiagnos och behandling, minskar risken för lunginflammation och luftvägssjukdomar och har potential att fungera som en markör för skolios hos barn med högnivå-CP.

Effekten på fältet blir att ha ett enkelt och snabbt sätt att mäta lungfunktionen hos barn och vuxna med svår CP och korrelera detta med mått på funktion och skolios svårighetsgrad som effekterna av skolios, som är vanligt vid CP, på lungfunktionen. är oklart. Mått på motorisk funktion klassificeras av Gross Motor Functional Classification System (GMFCS), rangordnad från I till V, med försämrad funktionsnedsättning från nästan normal gång i typ I till fullständig rullstolsanvändning i typ V. Detta projekt kommer att behandla GMFCS nivå IV och V som inkluderar personer som använder rullstol. De två specifika syftena är a) Mäta WOB-index icke-invasivt med hjälp av pneuRIP-sensorn hos barn med CP som använder rullstol (GMFCS nivå IV, V) och validera användningen av WOB-index som ett screeningtest för lungdysfunktion., 2) Bestäm korrelationen mellan WOB-index och graden av skolios med hjälp av pneuRIP-sensorn hos 250 barn med CP som använder rullstol (GMFCS nivå IV, V).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

148

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Förenta staterna, 19833
        • Nemours Children's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

5 år till 17 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Studera befolkning

Patienter med cerebral pares GMFCS nivå IV och V

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Försökspersoner bör ha cerebral pares med GMFCS-nivåer IV, V

Exklusions kriterier:

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: cerebral pares grupp
Andningssensor mäter andning hos patienter med cerebral pares
Andningssensor för att mäta lungfunktionen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av lungdysfunktion
Tidsram: 1 månad
Förekomsten av lungdysfunktion kommer att registreras för varje individ. Närvaro kommer att fastställas kliniskt av läkaren. Pulmonell dysfunktion kan ta formen av lunginflammation, ineffektiv luftvägsrensning eller atelektas.
1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Tariq Rahman, PhD, Principal Research Engineer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 oktober 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

31 mars 2026

Avslutad studie (Faktisk)

31 mars 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 mars 2023

Första postat (Faktisk)

30 mars 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 juli 2026

Senast verifierad

1 juli 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 1993376

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera