- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05791877
Ei-invasiivinen keuhkohäiriön mittaus lapsilla, joilla on aivovamma
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä projektissa ehdotetaan uuden ei-invasiivisen reaaliaikaisen hengitysanturin - pneuRIP - käyttöä keuhkojen toiminnan (PF) mittaamiseen lapsilla, joilla on korkea aivohalvaus. Tällä hetkellä PF:n standardimitat, kuten spirometria ja huippuvirtausmittarit, ovat liian rasittavia lapsille ja niille, joilla on vaikea CP, minkä seurauksena niillä on alhainen noudattamisaste. PneuRIP ei vaadi aktiivista käyttäjän osallistumista ja voi mitata passiivisesti PF:ää. Se koostuu kahdesta rinnan ja vatsan ympärillä olevasta induktiivisesta nauhasta, jotka mittaavat ja erottavat pallea- ja rintahengityksen hengitysinduktanssipletysmografian (RIP) avulla. Lukemat tallennetaan ja analysoidaan pienessä rinnassa pidettävässä yksikössä ja lähetetään langattomasti iPadiin. PneuRIP tuottaa hengitystyön indeksit (WOB), joka sisältää rintakehän ja vatsan välisen vaihekulman; hengitysprosentti rintakehän läpi; hengitystiheys; ja raskaan hengityksen indeksi. Tämän anturin asettaminen vie vähän aikaa ja lukemat saadaan välittömästi.
WOB-indeksit tarjoavat seulontatyökalun keuhkojen diagnosointiin ja hoitoon, vähentävät keuhkokuumeen ja hengitystiesairauksien riskiä ja voivat toimia skolioosin markkerina lapsilla, joilla on korkea CP-taso.
Vaikutus kenttään on yksinkertainen ja nopea tapa mitata keuhkojen toimintaa lapsilla ja aikuisilla, joilla on vaikea CP ja korreloida tämä toiminnan ja skolioosin vaikeusasteen mittauksiin, koska skolioosin, joka on yleinen CP: ssä, vaikutuksia keuhkojen toimintaan on epäselvä. Motorisen toiminnan mittarit luokitellaan Gross Motor Functional Classification System (GMFCS) -luokituksen mukaan I:stä V:een, ja vamma pahenee lähes normaalista kävelystä tyypissä I pyörätuolin täydelliseen käyttöön tyypissä V. Tämä projekti koskee GMFCS-tasoja IV ja V, joihin kuuluvat pyörätuolia käyttävät ihmiset. Kaksi erityistavoitetta ovat a) WOB-indeksien mittaaminen ei-invasiivisesti pneuRIP-sensorilla pyörätuolia käyttävillä lapsilla, joilla on CP (GMFCS-tasot IV, V) ja validoida WOB-indeksien käyttö keuhkojen toimintahäiriön seulontatestinä., 2) Määritä korrelaatio WOB-indeksien ja skolioosin asteen välillä käyttämällä pneuRIP-anturia 250 pyörätuolia käyttävällä CP-lapsella (GMFCS-taso IV, V).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Tariq Rahman, PhD
- Puhelinnumero: 6104539376
- Sähköposti: trahman@nemours.org
Opiskelupaikat
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, Yhdysvallat, 19833
- Rekrytointi
- Nemours Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Tariq Rahman
- Puhelinnumero: 302-651-6831
- Sähköposti: trahman@nemours.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koehenkilöillä tulee olla aivohalvaus ja GMFCS-tasot IV, V
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: aivohalvausryhmä
Hengitysanturi mittaa hengitystä potilailla, joilla on aivohalvaus
|
Hengitysanturi keuhkojen toiminnan mittaamiseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Keuhkojen toimintahäiriön esiintyminen
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Keuhkojen toimintahäiriön esiintyminen kirjataan jokaisen kohteen kohdalla.
Lääkäri määrittää läsnäolon kliinisesti.
Keuhkojen toimintahäiriö voi ilmetä keuhkokuumeen, tehottoman hengitysteiden puhdistuman tai atelektaasin muodossa.
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Tariq Rahman, PhD, Principal Research Engineer
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1993376
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Cairo UniversityPrince Sattam Bin Abdulaziz UniversityValmis
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...ValmisAnterior Cerebral Circulation -infarkti | Aivoverenkierron tukos | Collateral VerenkiertoKiina
-
Riphah International UniversityEi vielä rekrytointia
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...PeruutettuIntrakraniaalinen arterioskleroosi | Vakuutuskierto | Anterior Cerebral Circulation -infarktiKiina
-
Kevin HoustonAmerican Academy of OptometryRekrytointiTumanvälinen oftalmoplegia | Palsy, AbducensYhdysvallat
-
University of Southern CaliforniaRekrytointi
-
The Cleveland ClinicRekrytointiKasvojen halvausYhdysvallat
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Valmis
-
Minia UniversityEi vielä rekrytointia
-
The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese...Zhejiang University; The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical...Ei vielä rekrytointia
Kliiniset tutkimukset pneuRIP
-
Nemours Children's ClinicValmisKipu, krooninenYhdysvallat
-
Nemours Children's ClinicRekrytointi