Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ei-invasiivinen keuhkohäiriön mittaus lapsilla, joilla on aivovamma

maanantai 27. marraskuuta 2023 päivittänyt: Tariq Rahman, Nemours Children's Clinic
Tässä ehdotuksessa käsitellään keuhkojen vajaatoimintaa vaikeassa aivohalvauksessa käyttämällä uutta ei-invasiivista hengitysanturia. Projektin kaksi tavoitetta ovat 1) tarjota seulontatyökalu hengitysvaikeuden havaitsemiseksi ja 2) löytää korrelaatio keuhkojen toimintahäiriön asteen ja skolioosin välillä aivohalvauksesta kärsivillä lapsilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä projektissa ehdotetaan uuden ei-invasiivisen reaaliaikaisen hengitysanturin - pneuRIP - käyttöä keuhkojen toiminnan (PF) mittaamiseen lapsilla, joilla on korkea aivohalvaus. Tällä hetkellä PF:n standardimitat, kuten spirometria ja huippuvirtausmittarit, ovat liian rasittavia lapsille ja niille, joilla on vaikea CP, minkä seurauksena niillä on alhainen noudattamisaste. PneuRIP ei vaadi aktiivista käyttäjän osallistumista ja voi mitata passiivisesti PF:ää. Se koostuu kahdesta rinnan ja vatsan ympärillä olevasta induktiivisesta nauhasta, jotka mittaavat ja erottavat pallea- ja rintahengityksen hengitysinduktanssipletysmografian (RIP) avulla. Lukemat tallennetaan ja analysoidaan pienessä rinnassa pidettävässä yksikössä ja lähetetään langattomasti iPadiin. PneuRIP tuottaa hengitystyön indeksit (WOB), joka sisältää rintakehän ja vatsan välisen vaihekulman; hengitysprosentti rintakehän läpi; hengitystiheys; ja raskaan hengityksen indeksi. Tämän anturin asettaminen vie vähän aikaa ja lukemat saadaan välittömästi.

WOB-indeksit tarjoavat seulontatyökalun keuhkojen diagnosointiin ja hoitoon, vähentävät keuhkokuumeen ja hengitystiesairauksien riskiä ja voivat toimia skolioosin markkerina lapsilla, joilla on korkea CP-taso.

Vaikutus kenttään on yksinkertainen ja nopea tapa mitata keuhkojen toimintaa lapsilla ja aikuisilla, joilla on vaikea CP ja korreloida tämä toiminnan ja skolioosin vaikeusasteen mittauksiin, koska skolioosin, joka on yleinen CP: ssä, vaikutuksia keuhkojen toimintaan on epäselvä. Motorisen toiminnan mittarit luokitellaan Gross Motor Functional Classification System (GMFCS) -luokituksen mukaan I:stä V:een, ja vamma pahenee lähes normaalista kävelystä tyypissä I pyörätuolin täydelliseen käyttöön tyypissä V. Tämä projekti koskee GMFCS-tasoja IV ja V, joihin kuuluvat pyörätuolia käyttävät ihmiset. Kaksi erityistavoitetta ovat a) WOB-indeksien mittaaminen ei-invasiivisesti pneuRIP-sensorilla pyörätuolia käyttävillä lapsilla, joilla on CP (GMFCS-tasot IV, V) ja validoida WOB-indeksien käyttö keuhkojen toimintahäiriön seulontatestinä., 2) Määritä korrelaatio WOB-indeksien ja skolioosin asteen välillä käyttämällä pneuRIP-anturia 250 pyörätuolia käyttävällä CP-lapsella (GMFCS-taso IV, V).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

250

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Yhdysvallat, 19833
        • Rekrytointi
        • Nemours Children's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on GMFCS-tason IV ja V aivovamma

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Koehenkilöillä tulee olla aivohalvaus ja GMFCS-tasot IV, V

Poissulkemiskriteerit:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: aivohalvausryhmä
Hengitysanturi mittaa hengitystä potilailla, joilla on aivohalvaus
Hengitysanturi keuhkojen toiminnan mittaamiseen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keuhkojen toimintahäiriön esiintyminen
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Keuhkojen toimintahäiriön esiintyminen kirjataan jokaisen kohteen kohdalla. Lääkäri määrittää läsnäolon kliinisesti. Keuhkojen toimintahäiriö voi ilmetä keuhkokuumeen, tehottoman hengitysteiden puhdistuman tai atelektaasin muodossa.
1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Tariq Rahman, PhD, Principal Research Engineer

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 2. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 30. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1993376

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset pneuRIP

3
Tilaa