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Une intervention de jeu vidéo pour les enfants atteints de cancer

21 mars 2023 mis à jour par: Sehrish Sajjad, Aga Khan University

Développement et test d'une intervention de jeu vidéo pour améliorer la qualité de vie liée à la santé (HrQOL) des enfants atteints de cancer

Les chercheurs visent à améliorer la qualité de vie et le bien-être des enfants atteints de cancer dans les pays à revenu faible et intermédiaire grâce à une intervention de jeu vidéo. Dans cette étude, les chercheurs identifieront d'abord les symptômes courants rencontrés par les enfants atteints de cancer pendant leur traitement contre le cancer et leurs parents. Sur la base de ce qu'ils partagent, les enquêteurs développeront un jeu vidéo pour apprendre aux enfants à gérer leurs symptômes à la maison. Les enquêteurs fourniront l'intervention de jeu vidéo à un groupe d'enfants atteints de cancer, et l'autre groupe recevra des messages généraux Whatsapp pour améliorer leur état de santé général. Grâce à des questions d'enquête, les enquêteurs testeront l'intervention de jeu vidéo du premier groupe d'enfants pour voir si leur détresse symptomatique a diminué et leur qualité de vie s'est améliorée. Les enquêteurs testeront également l'utilité de l'intervention de jeu vidéo, à travers des entretiens avec des enfants, leurs parents et des prestataires de soins de santé.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La prévalence des tumeurs malignes infantiles a augmenté dans le monde entier. La chimiothérapie et la radiothérapie provoquent des effets secondaires graves nuisant à la qualité de vie liée à la santé (QVLS) des enfants et provoquant une détresse liée aux symptômes. Les enfants qui participent activement à leurs soins personnels font des choix plus sains pour eux-mêmes. Plusieurs études suggèrent que les enfants s'engagent mieux dans les interventions de santé numérique (DHI) et apprennent rapidement à prendre soin d'eux-mêmes, améliorant ainsi leurs résultats de santé. Les jeux vidéo sont un exemple d'évolution du DHI pour impliquer les enfants et les éduquer sur la gestion des symptômes.

Une conception exploratoire séquentielle de méthodes mixtes sera employée. Dans la première phase, les enquêteurs ont mené des entretiens approfondis avec des dyades enfants-parents pour explorer leurs expériences avec le traitement du cancer et leurs préférences concernant la conception du jeu vidéo. Dans la deuxième phase de l'étude, les chercheurs travailleront avec des professionnels de la santé clinique et numérique pour concevoir le jeu vidéo en fonction des résultats des entretiens. Les enquêteurs mèneront une étude pilote et de faisabilité contrôlée randomisée (Pilote-RCT) dans la troisième phase. Les chercheurs fourniront aux enfants du groupe d'intervention l'accès à une application de jeu pour apprendre aux enfants à prendre soin d'eux-mêmes et à gérer les symptômes associés au traitement du cancer. Des messages WhatsApp hebdomadaires sur les comportements sains seront envoyés aux enfants du groupe de contrôle de l'attention.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

70

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

8 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 8-18 ans
  • Diagnostiqué avec n'importe quel type et stade de cancer dans les six mois suivant le diagnostic.
  • Recevoir un traitement actif
  • Peut comprendre l'ourdou et/ou l'anglais
  • Avoir accès à un smartphone/tablette Android pendant au moins 30 minutes/jour pour jouer au jeu vidéo (soit eux-mêmes, soit leurs parents possèdent un smartphone)
  • Donner leur assentiment éclairé et leurs parents fournir une autorisation/consentement écrit.

Critère d'exclusion:

  • Gravement ou gravement malade
  • Admis uniquement pour transfusion sanguine sans diagnostic de cancer
  • Recevoir des soins palliatifs.
  • Avoir la présence d'une vue, d'une audition, d'une déficience cognitive ou d'une déformation des membres supérieurs diagnostiquée les empêchant de jouer au jeu vidéo.
  • Si vous jouez déjà à un jeu vidéo ayant le même contenu

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention
Les enfants recevront le jeu vidéo à travers lequel nous leur enseignerons des stratégies de gestion des symptômes.
Comportemental: Jeu vidéo
Les enfants recevront le jeu vidéo pendant huit semaines, grâce auquel ils apprendront des stratégies de gestion des symptômes. Les enfants et leurs parents seront téléphonés chaque semaine par une infirmière pour savoir si les enfants ont exécuté les stratégies qui leur ont été enseignées et s'ils ont des problèmes de santé. Les enfants et les parents peuvent également appeler l'infirmière éducatrice s'ils ont des questions. L'infirmière éducatrice répondra à leurs questions/préoccupations en consultation avec les experts en santé clinique (médecins et infirmières) de l'équipe de recherche.
Comparateur actif: Groupe de contrôle de l'attention
Un groupe témoin d'attention sera utilisé dans cette étude pour comparaison avec le groupe d'intervention. Les enfants du groupe de contrôle de l'attention recevront des messages WhatsApp hebdomadaires sur les comportements de santé généraux.
Comportemental: Whatsapp
Les enfants recevront des messages WhatsApp hebdomadaires sur les comportements sains. Les enfants et leurs parents seront téléphonés chaque semaine par une infirmière pour savoir s'ils ont des soucis de santé. Les enfants et les parents peuvent également appeler l'infirmière éducatrice s'ils ont des questions. L'infirmière éducatrice répondra à leurs questions/préoccupations en consultation avec les experts en santé clinique (médecins et infirmières) de l'équipe de recherche.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Déterminer le changement dans la qualité de vie liée à la santé (HRQOL) entre les groupes d'étude, à partir de la ligne de base à huit semaines, sur l'échelle de base générique de l'inventaire de la qualité de vie pédiatrique (PedsQL 4.0).
Délai: Au départ, avant l'intervention et huit semaines après l'intervention
Les enfants des deux groupes recevront l'échelle de base générique de l'inventaire de la qualité de vie pédiatrique (PedsQL 4.0) au départ et à huit semaines pour évaluer l'évolution de la qualité de vie liée à la santé (HRQOL). Les réponses aux items individuels sont enregistrées sur une échelle de Likert à 5 points (0 = jamais un problème à 4 = presque toujours un problème), et les scores sont convertis de 0 à 100. Plus le score est élevé, plus la HrQOL est favorable.
Au départ, avant l'intervention et huit semaines après l'intervention
Déterminer le changement dans la qualité de vie liée à la santé (HRQOL) entre les groupes d'étude, à partir de la ligne de base à huit semaines, sur le module de cancer de l'inventaire de la qualité de vie pédiatrique (PedsQL 3.0).
Délai: Au départ, avant l'intervention et huit semaines après l'intervention
Les enfants des deux groupes recevront le module de cancer de l'inventaire de la qualité de vie pédiatrique (PedsQL 3.0) au départ et à huit semaines pour évaluer l'évolution de la qualité de vie liée à la santé (HRQOL). Les réponses aux éléments individuels sont enregistrées sur un Échelle de Likert à 5 points (0 = jamais un problème à 4 = presque toujours un problème), et les scores sont convertis de 0 à 100. Plus le score est élevé, plus la HrQOL est favorable.
Au départ, avant l'intervention et huit semaines après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Déterminer le changement dans la fréquence des symptômes du cancer et la détresse entre les groupes d'étude, à partir de la ligne de base à huit semaines, sur le formulaire abrégé de l'échelle d'évaluation des symptômes commémoratifs (MSAS-SF).
Délai: Au départ, avant l'intervention et huit semaines après l'intervention
Les enfants des deux groupes recevront le formulaire abrégé de l'échelle d'évaluation des symptômes commémoratifs au départ et à huit semaines pour évaluer le changement dans la fréquence des symptômes et la détresse. On leur demandera d'indiquer la fréquence (c.-à-d. rarement, occasionnellement, fréquemment, presque constamment) et la détresse (pas du tout, un peu, un peu, beaucoup, beaucoup) de chaque symptôme. (Un score plus élevé indique plus de détresse et de fréquence).
Au départ, avant l'intervention et huit semaines après l'intervention

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Acceptabilité et satisfaction de l'intervention de jeu vidéo rapportées par le patient sur l'échelle E d'acceptabilité.
Délai: Huit semaines après l'intervention
Les enfants du groupe d'intervention recevront une échelle d'acceptabilité E pour évaluer l'acceptabilité et la satisfaction de l'intervention de jeu vidéo, sur une échelle de Likert de 1 (très inacceptable et insatisfaisant) à 5 (très acceptable et très satisfaisant).
Huit semaines après l'intervention
Rapporté par le patient Pertinence de l'intervention de jeu vidéo évaluée lors d'entretiens qualitatifs auprès des dyades enfant-parents du groupe d'intervention.
Délai: Huit semaines après l'intervention
Les dyades enfants-parents du groupe d'intervention seront interviewées qualitativement huit semaines après l'intervention afin de partager leur expérience avec l'intervention sur le jeu vidéo. Des questions leur seront posées pour explorer la pertinence de l'intervention du jeu vidéo. De même, les médecins et les infirmières du milieu de l'oncologie seront interrogés sur la pertinence de l'intervention du jeu vidéo lors d'une discussion de groupe.
Huit semaines après l'intervention
Coût de développement de l'intervention de jeu vidéo tel que déterminé par l'équipe de développement de jeux vidéo.
Délai: Base de référence, pré-intervention
Le coût de développement du jeu vidéo sera indiqué en roupies pakistanaises.
Base de référence, pré-intervention
Proportions d'enfants recrutés, refusés de participer et perdus de vue ainsi que leurs raisons de refus de participer et perdus de vue.
Délai: Huit semaines après l'intervention
Les proportions d'enfants recrutés, refusés de participer et perdus de vue ainsi que leurs raisons de refus de participation et de perte de suivi dans les deux groupes seront signalées, ce qui indiquera la faisabilité de l'étude.
Huit semaines après l'intervention
Score total du jeu obtenu par les participants au jeu vidéo.
Délai: Huit semaines après l'intervention
Les progrès des enfants du groupe d'intervention dans le jeu vidéo, évalués via le score total du jeu obtenu, seront rapportés.
Huit semaines après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Aga Khan University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 mai 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

1 octobre 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 février 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 mars 2023

Première publication (Réel)

4 avril 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2022-6833-21251

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données obtenues grâce à cette étude seront anonymisées et les résultats seront partagés sous une forme agrégée dans les rapports et les publications.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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