Una intervención de videojuegos para niños con cáncer
21 de marzo de 2023 actualizado por: Sehrish Sajjad, Aga Khan University
Desarrollo y prueba de una intervención de videojuegos para mejorar la calidad de vida relacionada con la salud (HrQOL) de niños con cáncer
Los investigadores tienen como objetivo mejorar la calidad de vida y el bienestar de los niños con cáncer en países de bajos y medianos ingresos a través de una intervención de videojuegos.
En este estudio, primero, los investigadores identificarán los síntomas comunes que enfrentan los niños con cáncer durante su tratamiento contra el cáncer y sus padres.
Con base en lo que compartan, los investigadores desarrollarán un videojuego para enseñar a los niños a manejar sus síntomas en casa.
Los investigadores brindarán la intervención del videojuego a un grupo de niños con cáncer, y el otro grupo recibirá mensajes generales de Whatsapp para mejorar su salud en general.
A través de preguntas de la encuesta, los investigadores probarán la intervención del videojuego del primer grupo de niños para ver si sus síntomas de angustia disminuyeron y su calidad de vida mejoró.
Los investigadores también evaluarán la utilidad de la intervención del videojuego a través de entrevistas con niños, sus padres y proveedores de atención médica.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La prevalencia de las neoplasias malignas infantiles ha aumentado en todo el mundo. La quimioterapia y la radiación causan efectos secundarios graves que dañan la calidad de vida relacionada con la salud (HRQOL) de los niños y provocan síntomas de angustia. Los niños que participan activamente en su cuidado personal toman decisiones más saludables por sí mismos. Varios estudios sugieren que los niños se involucran mejor con las intervenciones de salud digital (DHI, por sus siglas en inglés) y aprenden a cuidarse a sí mismos rápidamente, lo que en consecuencia mejora sus resultados de salud. Los videojuegos son un ejemplo de DHI en evolución para involucrar a los niños y educarlos sobre el manejo de los síntomas.
Se empleará un diseño exploratorio secuencial de métodos mixtos. En la primera fase, los investigadores realizaron entrevistas en profundidad a díadas niño-padre para explorar sus experiencias con el tratamiento del cáncer y sus preferencias en cuanto al diseño del videojuego. En la segunda fase del estudio, los investigadores trabajarán con profesionales de la salud clínicos y digitales para diseñar el videojuego en función de los resultados de las entrevistas. Los investigadores llevarán a cabo un estudio piloto y de factibilidad controlado aleatorio (Pilot-RCT) en la tercera fase. Los investigadores proporcionarán a los niños del grupo de intervención acceso a una aplicación de juegos para enseñarles cómo cuidarse y manejar los síntomas asociados con el tratamiento del cáncer. Semanalmente se enviarán mensajes de WhatsApp sobre comportamientos saludables a los niños del grupo de control de atención.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
70
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Sehrish Sajjad, MScN
- Número de teléfono: 5429 +92 21 34865429
- Correo electrónico: sehrish.sajjad@aku.edu
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
8 años a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 8-18 años
- Diagnosticado con cualquier tipo y etapa de cáncer dentro de los seis meses posteriores al diagnóstico.
- Recibir tratamiento activo
- Puede comprender el idioma urdu y/o inglés.
- Tener acceso a un teléfono inteligente/tableta Android durante al menos 30 minutos al día para jugar el videojuego (ya sea que ellos o sus padres tengan un teléfono inteligente)
- Proporcione asentimiento informado y sus padres proporcionen permiso/consentimiento por escrito.
Criterio de exclusión:
- Grave o críticamente enfermo
- Admitido solo por transfusión de sangre sin diagnóstico de cáncer
- Recibir tratamiento paliativo.
- Tener presencia de algún diagnóstico de deficiencia visual, auditiva, cognitiva o deformidad de miembros superiores que les limite para jugar al videojuego.
- Si ya está jugando algún videojuego con el mismo contenido
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Intervención
A los niños se les proporcionará el videojuego a través del cual les enseñaremos estrategias de manejo de síntomas.
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A los niños se les proporcionará el videojuego durante ocho semanas, a través de las cuales se les enseñarán estrategias de manejo de síntomas.
Una enfermera llamará por teléfono a los niños y sus padres todas las semanas para preguntarles si los niños realizaron las estrategias que se les enseñaron y si tienen algún problema de salud.
Los niños y los padres también pueden llamar a la enfermera educadora si tienen alguna pregunta.
Sus consultas/inquietudes serán respondidas por la enfermera educadora en consulta con los expertos en salud clínica (médicos y enfermeras) del equipo de investigación.
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Comparador activo: Grupo de Control de Atención
En este estudio se utilizará un grupo de control de atención para la comparación con el grupo de intervención.
Los niños del grupo de control de atención recibirán mensajes de WhatsApp semanales sobre comportamientos generales de salud.
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Los niños recibirán mensajes semanales de WhatsApp sobre comportamientos saludables.
Una enfermera llamará por teléfono a los niños y sus padres todas las semanas para preguntarles si tienen algún problema de salud.
Los niños y los padres también pueden llamar a la enfermera educadora si tienen alguna pregunta.
Sus consultas/inquietudes serán respondidas por la enfermera educadora en consulta con los expertos en salud clínica (médicos y enfermeras) del equipo de investigación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Determinar el cambio en la Calidad de vida relacionada con la salud (HRQOL) entre los grupos de estudio, desde el inicio a las ocho semanas, en la Escala básica genérica del Inventario de calidad de vida pediátrica (PedsQL 4.0).
Periodo de tiempo: Línea de base, antes de la intervención y ocho semanas después de la intervención
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A los niños de ambos grupos se les administrará la Escala básica genérica del Inventario de calidad de vida pediátrica (PedsQL 4.0) al inicio y a las ocho semanas para evaluar el cambio en la Calidad de vida relacionada con la salud (HRQOL).
Las respuestas a los ítems individuales se registran en una escala Likert de 5 puntos (0 = nunca un problema a 4 = casi siempre un problema), y las puntuaciones se convierten de 0 a 100.
Cuanto más alta es la puntuación, más favorable es la CVRS.
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Línea de base, antes de la intervención y ocho semanas después de la intervención
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Determine el cambio en la Calidad de vida relacionada con la salud (HRQOL) entre los grupos de estudio, desde el inicio a las ocho semanas, en el Módulo de cáncer del Inventario de calidad de vida pediátrica (PedsQL 3.0).
Periodo de tiempo: Línea de base, antes de la intervención y ocho semanas después de la intervención
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A los niños de ambos grupos se les administrará el Módulo de Cáncer del Inventario de Calidad de Vida Pediátrica (PedsQL 3.0) al inicio y a las ocho semanas para evaluar el cambio en la Calidad de Vida relacionada con la Salud (HRQOL). escala Likert de 5 puntos (0 = nunca un problema a 4 = casi siempre un problema), y las puntuaciones se convierten de 0 a 100.
Cuanto más alta es la puntuación, más favorable es la CVRS.
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Línea de base, antes de la intervención y ocho semanas después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Determinar el cambio en la frecuencia y la angustia de los síntomas del cáncer entre los grupos de estudio, desde el inicio a las ocho semanas, en el formato breve de la escala de evaluación de síntomas del Memorial (MSAS-SF).
Periodo de tiempo: Línea de base, antes de la intervención y ocho semanas después de la intervención
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A los niños de ambos grupos se les administrará el formato breve de la escala de evaluación de síntomas del Memorial al inicio y a las ocho semanas para evaluar el cambio en la frecuencia de los síntomas y la angustia.
Se les pedirá que informen la frecuencia (es decir,
rara vez, ocasionalmente, frecuentemente, casi constantemente) y angustia (nada, un poco, algo, bastante, mucho) de cada síntoma.
(La puntuación más alta indica más angustia y frecuencia).
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Línea de base, antes de la intervención y ocho semanas después de la intervención
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Aceptabilidad y satisfacción informadas por el paciente de la intervención de videojuegos en la escala E de aceptabilidad.
Periodo de tiempo: Ocho semanas después de la intervención
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A los niños del grupo de intervención se les administrará la E-escala de Aceptabilidad para evaluar la aceptabilidad y satisfacción de la intervención del videojuego, en una escala tipo Likert de 1 (muy inaceptable e insatisfactorio) a 5 (muy aceptable y muy satisfactorio).
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Ocho semanas después de la intervención
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Adecuación informada por el paciente de la intervención de videojuegos evaluada en entrevistas cualitativas del grupo de intervención díadas niño-padre.
Periodo de tiempo: Ocho semanas después de la intervención
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Las díadas niño-padres del grupo de intervención serán entrevistadas cualitativamente ocho semanas después de la intervención para compartir su experiencia con la intervención del videojuego.
Se les harán preguntas para explorar la idoneidad de la intervención del videojuego.
De manera similar, se preguntará a los médicos y enfermeras del entorno de oncología sobre la idoneidad de la intervención del videojuego en una discusión de grupo focal.
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Ocho semanas después de la intervención
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Coste de desarrollo de la intervención del videojuego determinado por el equipo de desarrollo del videojuego.
Periodo de tiempo: Línea de base, antes de la intervención
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El costo de desarrollo del videojuego se informará en rupias paquistaníes.
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Línea de base, antes de la intervención
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Proporciones de niños reclutados, que se negaron a participar y pérdidas durante el seguimiento junto con sus motivos de negativa a participar y pérdidas durante el seguimiento.
Periodo de tiempo: Ocho semanas después de la intervención
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Se informarán las proporciones de niños reclutados, que se negaron a participar y las pérdidas durante el seguimiento, junto con los motivos de la negativa a participar y las pérdidas durante el seguimiento en ambos grupos, lo que indicará la viabilidad del estudio.
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Ocho semanas después de la intervención
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Puntuación total del juego obtenida por los participantes en el videojuego.
Periodo de tiempo: Ocho semanas después de la intervención
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Se informará del progreso del videojuego de los niños del grupo de intervención evaluado a través de la puntuación total del juego obtenida.
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Ocho semanas después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de mayo de 2023
Finalización primaria (Anticipado)
1 de octubre de 2024
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de octubre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de febrero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
4 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2022-6833-21251
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos obtenidos a través de este estudio serán desidentificados y los hallazgos se compartirán de forma agregada en los informes y publicaciones.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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