Mesurer la valeur oncologique de l'exercice et des statines (MOVES)

Malgré les différences marquées entre les facteurs génétiques, métaboliques et pronostiques des différentes tumeurs malignes, l'hypoxie et l'adaptation des changements métaboliques favorisant le microenvironnement hypoxique sont des facteurs communs à la plupart des tumeurs solides. Le microenvironnement hypoxique offre aux cellules cancéreuses de multiples avantages : protection contre le système immunitaire, mutations somatiques conduisant à une forme de cancer plus agressive, et les cellules cancéreuses adaptées aux conditions hypoxiques sont plus susceptibles de former des métastases. Un mécanisme possible permettant aux cellules cancéreuses de s'adapter au microenvironnement hypoxique est lié au métabolisme des lipides ; les lipides sont connus pour s'accumuler dans les cellules cancéreuses dans de nombreux types de cancer. L'augmentation de l'exercice physique est l'un des moyens les plus prometteurs de réduire l'hypoxie dans les tumeurs solides. De plus, le métabolisme lipidique des tumeurs peut être affecté par un traitement avec des statines hypocholestérolémiantes, qui diminuent les taux de cholestérol sérique et inhibent la synthèse lipidique des cellules cancéreuses.

Le but de cet essai clinique randomisé est d'étudier si l'exercice de groupe supervisé améliorera la réponse au traitement médicamenteux du cancer dans le cancer métastasé du sein, du rein, de la prostate et de l'ovaire par rapport à l'exercice non supervisé. Les chercheurs évalueront également si le traitement à l'atorvastatine en combinaison avec des exercices de groupe guidés peut favoriser des réponses au traitement encore meilleures que l'exercice seul. Le programme d'exercices comprend un entraînement aérobique et de résistance.

Cette étude est une étude pilote randomisée de phase III testant l'hypothèse de recherche pour la première fois chez l'homme. Dans la phase pilote de l'étude, un total de 240 patients atteints de cancer (n = 60/type de cancer) seront recrutés dans l'étude et randomisés 1:1:1 en trois groupes différents, c'est-à-dire 20 personnes dans chaque groupe de chaque type de cancer. :

1. 3 mois d'exercices de groupe supervisés
2. 3 mois d'exercices de groupe supervisés et en même temps atorvastatine 40 mg/jour
3. à un groupe de contrôle qui s'exerce volontairement sans conseils

Avant le début de l'étude, les patients sont informés oralement et par écrit de l'étude. Les patients qui acceptent de participer à l'étude signent un consentement éclairé.

La durée de suivi des patients dans chaque groupe est de deux ans à intervalles de 3 mois (première visite et 8 visites de suivi) en conjonction avec les visites de suivi standard du traitement du cancer. Des échantillons de sang et d'urine et des données de questionnaire sont recueillis au départ et à chaque visite de suivi. La composition corporelle et les performances physiques sont mesurées au départ et deux fois après l'intervention. La qualité de vie et les expériences d'exercice des patients sont mesurées lors d'entretiens qualitatifs (dans le groupe participant à la sous-étude qualitative).

Les principales variables de réponse sont

1. progression du cancer pendant le traitement du cancer en fonction de l'imagerie, des symptômes ou des résultats de laboratoire et

2. mortalité des malades.

   Les autres variables d'intérêt de cette étude sont :

3. si l'exercice seul réduit suffisamment l'hypoxie pour améliorer l'efficacité de la chimiothérapie anticancéreuse, et si l'inhibition de la synthèse des lipides avec une statine améliore cet effet.
4. évaluer les expériences du patient en matière de traitement anticancéreux, leurs effets secondaires et les effets de l'augmentation de l'exercice sur la qualité de vie perçue, la douleur perçue, les symptômes dépressifs, la nutrition et les relations.

Les événements indésirables liés au traitement du cancer et les interruptions de traitement sont également surveillés.