Måling af onkologisk værdi af træning og statin (MOVES)

På trods af de markante forskelle mellem forskellige maligniteters genetiske, metaboliske og prognostiske faktorer, er hypoxi og tilpasning af metaboliske ændringer, der favoriserer hypoxisk mikromiljø, almindelige faktorer i de fleste solide tumorer. Hypoksisk mikromiljø giver kræftceller flere fordele: beskyttelse mod immunsystemet, somatiske mutationer, der fører til mere aggressiv form for kræft, og kræftceller, der er tilpasset til hypoksiske tilstande, er mere tilbøjelige til at danne metastaser. En mulig mekanisme for kræftcellers tilpasning til hypoxisk mikromiljø er relateret til lipidmetabolisme; lipider er kendt for at akkumulere i kræftceller i mange kræfttyper. En af de mest lovende måder at reducere hypoxi i solide tumorer er at øge fysisk træning. Endvidere kan tumorers lipidmetabolisme påvirkes af behandling med kolesterolsænkende statiner, som nedsætter serumkolesterolniveauet og hæmmer kræftcellernes egen lipidsyntese.

Formålet med dette randomiserede kliniske forsøg er at undersøge, om superviseret gruppetræning vil forbedre responsen på kræftbehandling ved metastaseret bryst-, nyre-, prostata- og ovariekræft sammenlignet med uovervåget træning. Efterforskerne vil også vurdere, om atorvastatinbehandling i kombination med guidet gruppetræning kan fremme endnu bedre behandlingsrespons end træning alene. Træningsprogrammet inkluderer aerobic og modstandstræning.

Dette studie er et randomiseret fase III pilotstudie, der tester forskningshypotesen for første gang hos mennesker. I pilotfasen af ​​studiet vil i alt 240 kræftpatienter (n=60/kræfttype) blive rekrutteret til undersøgelsen og randomiseret 1:1:1 i tre forskellige grupper, det vil sige 20 personer i hver gruppe fra hver kræfttype :

1. 3 måneders superviseret gruppetræning
2. 3 måneders superviseret gruppetræning og samtidig atorvastatin 40 mg/dag
3. til en kontrolgruppe, der træner frivilligt uden vejledning

Inden undersøgelsen påbegyndes, informeres patienterne mundtligt og skriftligt om undersøgelsen. De patienter, der accepterer at deltage i undersøgelsen, underskriver et informeret samtykke.

Patientopfølgningstiden i hver gruppe er to år med 3 måneders intervaller (første besøg og 8 opfølgningsbesøg) i forbindelse med standard kræftbehandlingsopfølgningsbesøg. Blod- og urinprøver og spørgeskemadata indsamles ved baseline og ved hvert opfølgningsbesøg. Kropssammensætning og fysisk ydeevne måles ved baseline og to gange efter interventionen. Patienternes QoL og oplevelser af træning måles i kvalitative interviews (i gruppen, der deltager i det kvalitative delstudie).

De vigtigste svarvariable er

1. kræftforløb under kræftbehandling baseret på billeddiagnostik, symptomer eller laboratoriefund og

2. patienternes dødelighed.

   De andre variabler af interesse i denne undersøgelse er:

3. om træning alene reducerer hypoxi tilstrækkeligt til at forbedre effektiviteten af ​​cancerkemoterapi, og om hæmning af lipidsyntese med et statin forstærker denne effekt.
4. at evaluere patientens oplevelser af kræftmedicinsk behandling, deres bivirkninger og effekter af øget motion på patientens oplevede livskvalitet, oplevede smerter, depressive symptomer, ernæring og relationer.

Bivirkninger fra kræftbehandling og behandlingsafbrydelser overvåges også.