Harjoituksen ja statiinin onkologisen arvon mittaaminen (MOVES)

Huolimatta merkittävistä eroista eri pahanlaatuisten kasvainten geneettisten, metabolisten ja prognostisten tekijöiden välillä, hypoksia ja hypoksista mikroympäristöä suosivien metabolisten muutosten mukautuminen ovat yleisiä tekijöitä useimmissa kiinteissä kasvaimissa. Hypoksinen mikroympäristö tarjoaa syöpäsoluille monia etuja: suojaa immuunijärjestelmältä, somaattisilta mutaatioilta, jotka johtavat aggressiivisempiin syöpämuotoihin, ja hypoksisiin olosuhteisiin sopeutuneet syöpäsolut ovat alttiimpia muodostamaan etäpesäkkeitä. Yksi mahdollinen mekanismi syöpäsoluille sopeutua hypoksiseen mikroympäristöön liittyy lipidimetaboliaan; lipidien tiedetään kerääntyvän syöpäsoluihin monissa syöpätyypeissä. Yksi lupaavimmista tavoista vähentää hypoksiaa kiinteissä kasvaimissa on fyysisen harjoituksen lisääminen. Lisäksi kasvainten lipidiaineenvaihduntaan voi vaikuttaa hoito kolesterolia alentavilla statiinilla, joka alentaa seerumin kolesterolitasoja ja estää syöpäsolujen omaa lipidisynteesiä.

Tämän satunnaistetun kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, parantaako ohjattu ryhmäliikunta vastetta syövän hoitoon metastasoituneessa rinta-, munuais-, eturauhas- ja munasarjasyövässä verrattuna valvomattomaan harjoitteluun. Tutkijat arvioivat myös, voiko atorvastatiinihoito yhdessä ohjatun ryhmäliikunnan kanssa edistää jopa parempia hoitovasteita kuin harjoittelu yksinään. Harjoitusohjelma sisältää aerobista ja vastusharjoitusta.

Tämä tutkimus on satunnaistettu vaiheen III pilottitutkimus, jossa tutkimushypoteesia testataan ensimmäistä kertaa ihmisillä. Tutkimuksen pilottivaiheessa tutkimukseen rekrytoidaan yhteensä 240 syöpäpotilasta (n=60/syöpätyyppi), jotka satunnaistetaan 1:1:1 kolmeen eri ryhmään, eli kussakin ryhmässä 20 henkilöä kustakin syöpätyypistä. :

1. 3 kuukautta ohjattua ryhmäliikuntaa
2. 3 kuukautta ohjattua ryhmäliikuntaa ja samalla atorvastatiinia 40 mg/vrk
3. kontrolliryhmään, joka harjoittelee vapaaehtoisesti ilman ohjausta

Ennen tutkimuksen alkamista potilaille tiedotetaan tutkimuksesta suullisesti ja kirjallisesti. Potilaat, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen, allekirjoittavat tietoisen suostumuksen.

Potilaan seuranta-aika kussakin ryhmässä on kaksi vuotta 3 kuukauden välein (ensimmäinen käynti ja 8 seurantakäyntiä) tavanomaisten syöpähoidon seurantakäyntien yhteydessä. Veri- ja virtsanäytteet ja kyselytiedot kerätään lähtötilanteessa ja jokaisella seurantakäynnillä. Kehon koostumus ja fyysinen suorituskyky mitataan lähtötilanteessa ja kahdesti toimenpiteen jälkeen. Potilaiden elämänlaatua ja harjoittelukokemuksia mitataan kvalitatiivisissa haastatteluissa (laadulliseen osatutkimukseen osallistuneessa ryhmässä).

Tärkeimmät vastemuuttujat ovat

1. syövän eteneminen syövän hoidon aikana kuvantamisen, oireiden tai laboratoriolöydösten perusteella

2. potilaiden kuolleisuus.

   Muut tässä tutkimuksessa kiinnostavat muuttujat ovat:

3. vähentääkö liikunta yksinään hypoksiaa riittävästi parantaakseen syövän kemoterapian tehokkuutta ja tehostaako lipidisynteesin estäminen statiinilla tätä vaikutusta.
4. arvioida potilaan kokemuksia syövän lääkehoidosta, niiden sivuvaikutuksia ja lisääntyneen liikunnan vaikutuksia potilaan koettuun elämänlaatuun, koettuun kipuun, masennusoireisiin, ravitsemukseen ja ihmissuhteisiin.

Myös syövän hoidon ja hoidon keskeytysten aiheuttamia haittatapahtumia seurataan.