Az edzés és a statin onkológiai értékének mérése (MOVES)

A különböző rosszindulatú daganatok genetikai, metabolikus és prognosztikai tényezői közötti jelentős különbségek ellenére a legtöbb szolid tumorban a hipoxia és a hipoxiás mikrokörnyezetet előnyben részesítő metabolikus változások adaptációja gyakori tényező. A hipoxiás mikrokörnyezet számos előnnyel jár a rákos sejteknek: az immunrendszer elleni védelem, a rák agresszívebb formájához vezető szomatikus mutációk, és a hipoxiás állapotokhoz alkalmazkodó rákos sejtek hajlamosabbak áttétek képződésére. A rákos sejtek hipoxiás mikrokörnyezethez való alkalmazkodásának egyik lehetséges mechanizmusa a lipidanyagcserével kapcsolatos; A lipidekről ismert, hogy számos ráktípusban felhalmozódnak a rákos sejtekben. A szolid daganatok hipoxia csökkentésének egyik legígéretesebb módja a fizikai gyakorlatok növelése. Ezenkívül a daganatok lipidanyagcseréjét befolyásolhatja a koleszterinszint-csökkentő sztatinokkal végzett kezelés, amely csökkenti a szérum koleszterinszintjét és gátolja a rákos sejtek saját lipidszintézisét.

Ennek a randomizált klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy megvizsgálja, hogy a felügyelt csoportos gyakorlat javítja-e a rákgyógyszeres kezelésre adott válaszreakciót áttétes emlő-, vese-, prosztata- és petefészekrákban a felügyelet nélküli gyakorlatokhoz képest. A kutatók azt is értékelni fogják, hogy az atorvasztatin-kezelés irányított csoportos gyakorlatokkal kombinálva még jobb kezelési választ eredményez-e, mint az önmagában végzett gyakorlat. Az edzésprogram aerob és ellenálló edzést tartalmaz.

Ez a tanulmány egy randomizált III. fázisú kísérleti tanulmány, amely először teszteli a kutatási hipotézist embereken. A vizsgálat kísérleti szakaszában összesen 240 rákos beteget (n=60/ráktípus) vesznek fel a vizsgálatba, és 1:1:1 arányban randomizálják három különböző csoportba, azaz minden ráktípusból minden csoportba 20 embert. :

1. 3 hónap felügyelt csoportos gyakorlat
2. 3 hónapos felügyelt csoportos edzés és ezzel egyidejűleg atorvasztatin 40 mg/nap
3. egy kontrollcsoporthoz, amely önként, irányítás nélkül gyakorol

A vizsgálat megkezdése előtt a betegeket szóban és írásban tájékoztatják a vizsgálatról. Azok a betegek, akik hozzájárulnak a vizsgálatban való részvételhez, tájékozott beleegyezést írnak alá.

A betegek követési ideje minden csoportban két év, 3 ​​hónapos időközönként (első vizit és 8 utánkövetési vizit), a szokásos rákkezelési követési vizitekkel együtt. Vér- és vizeletmintákat, valamint kérdőíves adatokat gyűjtenek a kiinduláskor és minden utóellenőrzési látogatás alkalmával. A testösszetételt és a fizikai teljesítményt a kiinduláskor és kétszer a beavatkozás után mérik. A betegek életminőségét és testedzési tapasztalatait kvalitatív interjúkkal mérjük (a kvalitatív részvizsgálatban részt vevő csoportban).

A fő válaszváltozók a következők

1. a rák progressziója a rákkezelés során a képalkotás, a tünetek vagy a laboratóriumi leletek alapján és

2. a betegek mortalitása.

   A tanulmány további érdekes változói a következők:

3. a testmozgás önmagában csökkenti-e kellőképpen a hipoxiát ahhoz, hogy javítsa a rák kemoterápia hatékonyságát, és hogy a lipidszintézis sztatinnal történő gátlása fokozza-e ezt a hatást.
4. értékelni a páciens rákgyógyszeres kezeléssel kapcsolatos tapasztalatait, azok mellékhatásait, valamint a fokozott testmozgás hatását a páciens észlelt életminőségére, az észlelt fájdalomra, a depressziós tünetekre, a táplálkozásra és a kapcsolatokra.

A rákkezelésből és a kezelés megszakításából eredő nemkívánatos eseményeket is figyelemmel kísérik.