Het meten van de oncologische waarde van lichaamsbeweging en statines (MOVES)

Ondanks de duidelijke verschillen tussen de genetische, metabole en prognostische factoren van verschillende maligniteiten, zijn hypoxie en aanpassing van metabolische veranderingen die een hypoxische micro-omgeving bevorderen, veelvoorkomende factoren bij de meeste solide tumoren. Hypoxische micro-omgeving biedt kankercellen meerdere voordelen: bescherming tegen het immuunsysteem, somatische mutaties die leiden tot een agressievere vorm van kanker, en kankercellen die zijn aangepast aan hypoxische omstandigheden zijn meer vatbaar voor het vormen van metastasen. Een mogelijk mechanisme voor kankercellen om zich aan te passen aan een hypoxische micro-omgeving is gerelateerd aan het lipidenmetabolisme; Van lipiden is bekend dat ze zich bij veel soorten kanker ophopen in kankercellen. Een van de meest veelbelovende manieren om hypoxie bij solide tumoren te verminderen, is meer lichaamsbeweging. Bovendien kan het vetmetabolisme van tumoren worden beïnvloed door behandeling met cholesterolverlagende statines, die het serumcholesterolgehalte verlagen en de eigen vetsynthese van kankercellen remmen.

Het doel van deze gerandomiseerde klinische studie is om te onderzoeken of gesuperviseerde groepsoefeningen de respons op de behandeling met kankermedicatie bij gemetastaseerde borst-, nier-, prostaat- en eierstokkanker zullen verbeteren in vergelijking met ongecontroleerde lichaamsbeweging. De onderzoekers zullen ook evalueren of behandeling met atorvastatine in combinatie met begeleide groepsoefeningen een nog betere respons op de behandeling kan bevorderen dan alleen lichaamsbeweging. Het oefenprogramma omvat aerobe en weerstandstraining.

Deze studie is een gerandomiseerde fase III-pilootstudie die de onderzoekshypothese voor het eerst bij mensen test. In de pilotfase van het onderzoek zullen in totaal 240 kankerpatiënten (n=60/kankertype) worden gerekruteerd voor het onderzoek en 1:1:1 worden gerandomiseerd in drie verschillende groepen, d.w.z. 20 mensen in elke groep van elk kankertype :

1. 3 maanden groepstraining onder toezicht
2. 3 maanden groepstraining onder toezicht en tegelijkertijd atorvastatine 40 mg/dag
3. naar een controlegroep die vrijwillig en zonder begeleiding sport

Voordat het onderzoek begint, worden de patiënten mondeling en schriftelijk geïnformeerd over het onderzoek. De patiënten die akkoord gaan om deel te nemen aan de studie ondertekenen een geïnformeerde toestemming.

De follow-uptijd van de patiënt in elke groep is twee jaar met intervallen van 3 maanden (eerste bezoek en 8 follow-upbezoeken) in combinatie met standaard follow-upbezoeken voor de behandeling van kanker. Bloed- en urinemonsters en vragenlijstgegevens worden verzameld bij aanvang en bij elk vervolgbezoek. Lichaamssamenstelling en fysieke prestaties worden gemeten bij baseline en twee keer na de interventie. De kwaliteit van leven en de ervaringen van patiënten met lichaamsbeweging worden gemeten in kwalitatieve interviews (in de groep die deelneemt aan het kwalitatieve deelonderzoek).

De belangrijkste responsvariabelen zijn

1. kankerprogressie tijdens kankerbehandeling op basis van beeldvorming, symptomen of laboratoriumbevindingen en

2. sterfte van de patiënten.

   De andere variabelen die van belang zijn in dit onderzoek zijn:

3. of lichaamsbeweging alleen de hypoxie voldoende vermindert om de effectiviteit van kankerchemotherapie te verbeteren, en of het remmen van de lipidensynthese met een statine dit effect versterkt.
4. om de ervaringen van de patiënt met de behandeling van kankermedicatie, hun bijwerkingen en de effecten van toenemende lichaamsbeweging op de waargenomen kwaliteit van leven, waargenomen pijn, depressieve symptomen, voeding en relaties van de patiënt te evalueren.

Ook bijwerkingen van de behandeling van kanker en onderbrekingen van de behandeling worden gemonitord.