Medindo o valor oncológico do exercício e da estatina (MOVES)

Apesar das diferenças marcantes entre os fatores genéticos, metabólicos e prognósticos das diferentes malignidades, a hipóxia e a adaptação das alterações metabólicas que favorecem o microambiente hipóxico são fatores comuns na maioria dos tumores sólidos. O microambiente hipóxico fornece múltiplas vantagens às células cancerígenas: proteção contra o sistema imunológico, mutações somáticas que levam a uma forma mais agressiva de câncer e células cancerígenas ajustadas a condições hipóxicas são mais propensas a formar metástases. Um possível mecanismo para a célula cancerosa se ajustar ao microambiente hipóxico está relacionado ao metabolismo lipídico; os lipídios são conhecidos por se acumularem nas células cancerígenas em muitos tipos de câncer. Uma das formas mais promissoras de reduzir a hipóxia em tumores sólidos é aumentar o exercício físico. Além disso, o metabolismo lipídico dos tumores pode ser afetado pelo tratamento com estatinas redutoras de colesterol, que diminuem os níveis séricos de colesterol e inibem a síntese lipídica das próprias células cancerígenas.

O objetivo deste ensaio clínico randomizado é investigar se o exercício em grupo supervisionado melhorará a resposta ao tratamento medicamentoso do câncer em câncer de mama, rim, próstata e ovário com metástase em comparação com o exercício não supervisionado. Os pesquisadores também avaliarão se o tratamento com atorvastatina em combinação com exercícios guiados em grupo pode promover respostas ao tratamento ainda melhores do que apenas exercícios. O programa de exercícios inclui treinamento aeróbico e de resistência.

Este estudo é um estudo piloto randomizado de fase III que testa a hipótese de pesquisa pela primeira vez em humanos. Na fase piloto do estudo, um total de 240 pacientes com câncer (n=60/tipo de câncer) serão recrutados para o estudo e randomizados 1:1:1 em três grupos diferentes, ou seja, 20 pessoas em cada grupo de cada tipo de câncer :

1. 3 meses de exercício em grupo supervisionado
2. 3 meses de exercício em grupo supervisionado e ao mesmo tempo atorvastatina 40 mg/dia
3. a um grupo de controle que se exercita voluntariamente sem orientação

Antes do início do estudo, os pacientes são informados oralmente e por escrito sobre o estudo. Os pacientes que concordam em participar do estudo assinam um termo de consentimento informado.

O tempo de acompanhamento do paciente em cada grupo é de dois anos em intervalos de 3 meses (primeira consulta e 8 consultas de acompanhamento) em conjunto com as consultas de acompanhamento do tratamento oncológico padrão. Amostras de sangue e urina e dados do questionário são coletados no início e em cada visita de acompanhamento. A composição corporal e o desempenho físico são medidos no início e duas vezes após a intervenção. A qualidade de vida e as experiências de exercício dos pacientes são medidas em entrevistas qualitativas (no grupo que participa do subestudo qualitativo).

As principais variáveis ​​de resposta são

1. progressão do câncer durante o tratamento do câncer com base em exames de imagem, sintomas ou achados laboratoriais e

2. mortalidade dos pacientes.

   As outras variáveis ​​de interesse neste estudo são:

3. se o exercício sozinho reduz a hipóxia o suficiente para melhorar a eficácia da quimioterapia do câncer e se a inibição da síntese lipídica com uma estatina aumenta esse efeito.
4. avaliar as experiências do paciente com o tratamento medicamentoso do câncer, seus efeitos colaterais e os efeitos do aumento do exercício na qualidade de vida percebida do paciente, dor percebida, sintomas depressivos, nutrição e relacionamentos.

Os eventos adversos do tratamento do câncer e as interrupções do tratamento também são monitorados.