Messung des onkologischen Werts von Bewegung und Statin (MOVES)

Trotz der deutlichen Unterschiede zwischen den genetischen, metabolischen und prognostischen Faktoren verschiedener Malignome sind Hypoxie und Anpassung metabolischer Veränderungen zugunsten einer hypoxischen Mikroumgebung gemeinsame Faktoren bei den meisten soliden Tumoren. Eine hypoxische Mikroumgebung bietet Krebszellen mehrere Vorteile: Schutz vor dem Immunsystem, somatische Mutationen, die zu einer aggressiveren Form von Krebs führen, und Krebszellen, die an hypoxische Bedingungen angepasst sind, neigen eher zur Bildung von Metastasen. Ein möglicher Mechanismus für die Anpassung von Krebszellen an eine hypoxische Mikroumgebung hängt mit dem Lipidstoffwechsel zusammen; Es ist bekannt, dass sich Lipide bei vielen Krebsarten in Krebszellen ansammeln. Eine der vielversprechendsten Möglichkeiten zur Verringerung der Hypoxie bei soliden Tumoren ist die Steigerung der körperlichen Betätigung. Darüber hinaus kann der Lipidstoffwechsel von Tumoren durch die Behandlung mit cholesterinsenkenden Statinen beeinflusst werden, die den Serumcholesterinspiegel senken und die krebszelleneigene Lipidsynthese hemmen.

Ziel dieser randomisierten klinischen Studie ist es zu untersuchen, ob überwachtes Gruppentraining das Ansprechen auf eine medikamentöse Krebsbehandlung bei metastasiertem Brust-, Nieren-, Prostata- und Eierstockkrebs im Vergleich zu nicht überwachtem Training verbessert. Die Prüfärzte werden auch prüfen, ob die Behandlung mit Atorvastatin in Kombination mit angeleitetem Gruppentraining ein noch besseres Ansprechen auf die Behandlung fördern kann als das Training allein. Das Trainingsprogramm umfasst Aerobic- und Widerstandstraining.

Diese Studie ist eine randomisierte Phase-III-Pilotstudie, die die Forschungshypothese zum ersten Mal am Menschen testet. In der Pilotphase der Studie werden insgesamt 240 Krebspatienten (n=60/Krebsart) in die Studie rekrutiert und 1:1:1 in drei verschiedene Gruppen randomisiert, d.h. 20 Personen in jeder Gruppe von jeder Krebsart :

1. 3 Monate betreutes Gruppentraining
2. 3 Monate betreutes Gruppentraining und gleichzeitig Atorvastatin 40 mg/Tag
3. zu einer Kontrollgruppe, die freiwillig ohne Anleitung trainiert

Vor Beginn der Studie werden die Patienten mündlich und schriftlich über die Studie informiert. Die Patienten, die der Teilnahme an der Studie zustimmen, unterzeichnen eine Einverständniserklärung.

Die Nachsorgezeit der Patienten in jeder Gruppe beträgt zwei Jahre in 3-Monats-Intervallen (Erstbesuch und 8 Folgebesuche) in Verbindung mit Standard-Nachsorgebesuchen zur Krebsbehandlung. Blut- und Urinproben und Fragebogendaten werden zu Studienbeginn und bei jedem Folgebesuch gesammelt. Körperzusammensetzung und körperliche Leistungsfähigkeit werden zu Studienbeginn und zweimal nach dem Eingriff gemessen. In qualitativen Interviews (in der Gruppe, die an der qualitativen Teilstudie teilnimmt) werden die Lebensqualität und die Belastungserfahrungen der Patienten gemessen.

Die wichtigsten Antwortvariablen sind

1. Krebsprogression während einer Krebsbehandlung basierend auf Bildgebung, Symptomen oder Laborbefunden und

2. Sterblichkeit der Patienten.

   Die anderen interessanten Variablen in dieser Studie sind:

3. ob Bewegung allein die Hypoxie ausreichend reduziert, um die Wirksamkeit der Krebs-Chemotherapie zu verbessern, und ob die Hemmung der Lipidsynthese mit einem Statin diesen Effekt verstärkt.
4. um die Erfahrungen des Patienten mit der Behandlung mit Krebsmedikamenten, deren Nebenwirkungen und die Auswirkungen zunehmender Bewegung auf die vom Patienten wahrgenommene Lebensqualität, wahrgenommene Schmerzen, depressive Symptome, Ernährung und Beziehungen zu bewerten.

Unerwünschte Ereignisse aus der Krebsbehandlung und Behandlungsunterbrechungen werden ebenfalls überwacht.