Étude de patients présentant un dysfonctionnement des voies urinaires inférieures subissant un examen urodynamique pour l'évaluation de la qualité, du coût et de la réussite du traitement (UroLUTS)

Les patients ayant une indication clinique pour une évaluation urodynamique de routine seront inclus dans cette étude de cohorte prospective. Tous les résultats urodynamiques standard ainsi que la décision de traitement seront recueillis. Les patients subissant des mesures urodynamiques répétées, c'est-à-dire les patients blessés à la moelle épinière avec des évaluations annuelles, seront à chaque fois inclus, ce qui permettra une analyse à long terme et de suivi de l'évolution de la maladie et du succès du traitement.

La fonction de la vessie est plutôt simple : stockage et évacuation de l'urine. Le contrôle de la vessie en revanche est très complexe avec de nombreux domaines qui restent encore flous, comme par exemple le jeu croisé du système nerveux central et autonome. La miction de la vessie est un processus actif contrôlé par les impulsions nerveuses du système nerveux central. Le muscle détrusor est contracté et le muscle sphincter urétral est relâché en même temps afin que l'urine puisse être évacuée.

L'examen du débit urinaire en combinaison avec l'évaluation des résidus post-mictionnels (par échographie ou cathétérisme) est un outil de dépistage simple mais puissant pour évaluer la fonction vésicale. Étant donné que le débit urinaire ainsi que le résidu post-mictionnel dépendent de la pression du détrusor et de la résistance sous-vésicale, ils ne permettent pas de différencier le muscle détrusor hypocontractile et l'obstruction sous-vésicale ou une combinaison des deux. Pour ce faire, l'examen urodynamique mini-invasif est nécessaire. Cystomanométrie pour l'évaluation de la phase de stockage vésical et pression-débit pour l'évaluation de la phase mictionnelle. Par un mince cathéter transurétral, le liquide chaud du corps est rempli dans la vessie et en même temps la pression intravésicale et abdominale est tracée avec un système informatique. L'activité des muscles du plancher pelvien (c'est-à-dire le muscle sphincter urétral) est évaluée en même temps à l'aide d'électrodes de surface EMG.

Pour la vidéo-urodynamique, l'agent de contraste est mélangé à la solution de perfusion chaude du corps, ce qui permet de juger de la configuration de la vessie (c'est-à-dire diverticules ou trabéculation) et s'il existe un reflux vésico-urétéro-rénal.

Les patients ayant une indication clinique pour une évaluation urodynamique de routine seront inclus dans cette étude de cohorte prospective. Tous les résultats urodynamiques standard ainsi que la décision de traitement seront recueillis. Les patients subissant des mesures urodynamiques répétées, c'est-à-dire les patients blessés à la moelle épinière avec des évaluations annuelles, seront à chaque fois inclus, ce qui permettra une analyse à long terme et de suivi de l'évolution de la maladie et du succès du traitement.

À l'exception des infections des voies urinaires, les complications des mesures urodynamiques sont très rares. Les enquêteurs estiment des complications supplémentaires (comme la douleur ou la dysréflexie autonome) dans environ 1 % des examens urodynamiques. Pour avoir un minimum de 50 complications, les enquêteurs visent à inclure environ 5000 examens urodynamiques pour un nombre fiable de chaque complication, permettant idéalement une analyse en sous-groupe.

Tous les patients subissant un examen urodynamique de routine clinique seront inclus, soit par an environ 500 mesures urodynamiques et 450 patients (certains patients auront plusieurs mesures par an). Avec l'objectif de 5000 examens urodynamiques inclus, les investigateurs estiment une durée d'étude de 10 ans. Cela a l'avantage que les investigateurs auront également un suivi moyen significatif d'au moins 5 ans ou plus chez les patients subissant des mesures urodynamiques annuelles (par ex. blessés médullaires).

Statistiques descriptives : les données seront présentées sur des échelles d'intervalle avec médiane et quartiles ou avec moyennes et écarts-types résumés. Les variables dichotomiques seront présentées sous forme de ratios et de pourcentages.

Analyse univariée : le test t sera utilisé pour comparer les moyennes entre les groupes et le chi carré pour la comparaison des variables dichotomiques.

Analyse multivariée : pour évaluer la distribution des paramètres initiaux, les enquêteurs utiliseront des modèles de régression multivariée.