Estudo de Pacientes com Disfunção do Trato Urinário Inferior Submetidos a Exame Urodinâmico para Avaliação da Qualidade, Custo e Sucesso do Tratamento (UroLUTS)

Pacientes com indicação clínica para avaliação urodinâmica de rotina serão incluídos neste estudo de coorte prospectivo. Todos os resultados urodinâmicos padrão, bem como a decisão do tratamento, serão coletados. Os pacientes submetidos a medições urodinâmicas repetidas, ou seja, pacientes com lesão da medula espinhal com avaliações anuais serão incluídos, permitindo análises de longo prazo e acompanhamento do progresso da doença e do sucesso da terapia.

A função da bexiga é bastante simples: armazenamento e eliminação da urina. O controle da bexiga urinária, por outro lado, é muito complexo com muitas áreas que ainda permanecem obscuras, como por exemplo o jogo cruzado do sistema nervoso central e autônomo. A micção da bexiga é um processo ativo controlado por impulsos nervosos do sistema nervoso central. O músculo detrusor é contraído e o músculo do esfíncter uretral é relaxado ao mesmo tempo para que a urina possa ser drenada.

O exame de fluxo urinário em combinação com a avaliação residual pós-miccional (por ultrassonografia ou cateterismo) é uma ferramenta de triagem simples, mas poderosa, para avaliar a função da bexiga. Uma vez que tanto o urofluxo quanto o resíduo pós-miccional são dependentes da pressão detrusora e da resistência infravesical, eles não permitem a diferenciação entre músculo detrusor hipocontrátil e obstrução infravesical ou uma combinação de ambos. Para tanto, é necessário o exame Urodinâmico minimamente invasivo. Cistomanometria para avaliação da fase de armazenamento vesical e pressão-fluxo para avaliação da fase miccional. Por meio de um cateter transuretral fino, o fluido quente do corpo é colocado na bexiga e, ao mesmo tempo, a pressão intravesical e abdominal é rastreada com um sistema de computador. A atividade muscular do assoalho pélvico (ou seja, o músculo do esfíncter uretral) é avaliada ao mesmo tempo usando eletrodos de superfície EMG.

Para Video-Urodinâmica, o agente de contraste é misturado à solução de infusão quente do corpo, permitindo avaliar a configuração da bexiga (ou seja, divertículos ou trabeculações) e se houver refluxo vesico-uretero-renal.

Pacientes com indicação clínica para avaliação urodinâmica de rotina serão incluídos neste estudo de coorte prospectivo. Todos os resultados urodinâmicos padrão, bem como a decisão do tratamento, serão coletados. Os pacientes submetidos a medições urodinâmicas repetidas, ou seja, pacientes com lesão da medula espinhal com avaliações anuais serão incluídos, permitindo análises de longo prazo e acompanhamento do progresso da doença e do sucesso da terapia.

Com exceção das infecções do trato urinário, as complicações nas medidas urodinâmicas são muito raras. Os investigadores estimam complicações adicionais (como dor ou disreflexia autonômica) em cerca de 1% dos exames urodinâmicos. Para ter um mínimo de 50 complicações, os investigadores pretendem incluir cerca de 5.000 exames urodinâmicos para números confiáveis ​​de cada complicação, permitindo idealmente a análise de subgrupos.

Todos os pacientes submetidos a exame urodinâmico de rotina clínica serão incluídos, ou seja, por ano aproximadamente 500 medições urodinâmicas e 450 pacientes (alguns pacientes terão múltiplas medições por ano). Com o objetivo de incluir 5.000 exames urodinâmicos, os investigadores estimam uma duração de estudo de 10 anos. Isso tem a vantagem de que os investigadores também terão um acompanhamento médio significativo de pelo menos 5 anos ou mais em pacientes submetidos a medições urodinâmicas anuais (por exemplo, pacientes com lesão medular).

Estatística descritiva: Os dados serão apresentados em escalas intervalares com mediana e quartis ou com médias e desvios padrão resumidos. As variáveis ​​dicotômicas serão apresentadas como razões e porcentagens.

Análise univariada: será utilizado o teste t para comparação de médias entre os grupos e Qui-quadrado para comparação de variáveis ​​dicotômicas.

Análise multivariada: Para avaliar a distribuição dos parâmetros iniciais, os investigadores usarão modelos de regressão multivariada.