Studie van patiënten met lagere urinewegdisfunctie die urodynamisch onderzoek ondergaan voor de beoordeling van kwaliteit, kosten en behandelingssucces (UroLUTS)

Patiënten met een klinische indicatie voor routinematig urodynamisch onderzoek zullen worden opgenomen in deze prospectieve cohortstudie. Alle standaard urodynamische resultaten en de behandelbeslissing worden verzameld. Patiënten die herhaalde urodynamische metingen ondergaan, d.w.z. patiënten met ruggenmergletsel met jaarlijkse beoordelingen, zullen elke keer worden opgenomen, waardoor analyse op lange termijn en follow-up van zowel de voortgang van de ziekte als het succes van de therapie mogelijk is.

Blaasfunctie is vrij eenvoudig: opslag en afvoer van urine. De aansturing van de urineblaas daarentegen is zeer complex met veel gebieden die nog onduidelijk zijn, zoals bijvoorbeeld het samenspel van het centrale en autonome zenuwstelsel. Het ledigen van de blaas is een actief proces dat wordt gecontroleerd door zenuwimpulsen van het centrale zenuwstelsel. De detrusorspier wordt samengetrokken en tegelijkertijd wordt de urethrale sluitspier ontspannen, zodat de urine kan worden afgevoerd.

Uroflow-onderzoek in combinatie met restbeoordeling na de mictie (door middel van echografie of katheterisatie) is een eenvoudig maar krachtig screeningsinstrument om de blaasfunctie te evalueren. Aangezien zowel de uroflow als het post-leegte-residu afhankelijk zijn van de detrusordruk en de infravesicale weerstand, kunnen ze geen onderscheid maken tussen hypocontractiele detrusorspier en infravesicale obstructie of een combinatie van beide. Hiervoor is minimaal invasief urodynamisch onderzoek nodig. Cystomanometrie voor de beoordeling van de blaasopslagfase en een drukstroom voor de beoordeling van de ledigingsfase. Door een dunne transurethrale katheter wordt lichaamswarme vloeistof in de blaas gebracht en tegelijkertijd wordt de intravesicale en abdominale druk opgespoord met een computersysteem. De bekkenbodemspieractiviteit (d.w.z. de urethrale sluitspier) wordt tegelijkertijd beoordeeld met behulp van EMG-oppervlakte-elektroden.

Voor Video-Urodynamica wordt contrastmiddel gemengd met de lichaamswarme infuusoplossing, waardoor de blaasconfiguratie kan worden beoordeeld (d.w.z. divertikels of trabeculatie) en als er sprake is van vesico-uretero-renale reflux.

Patiënten met een klinische indicatie voor routinematig urodynamisch onderzoek zullen worden opgenomen in deze prospectieve cohortstudie. Alle standaard urodynamische resultaten en de behandelbeslissing worden verzameld. Patiënten die herhaalde urodynamische metingen ondergaan, d.w.z. patiënten met ruggenmergletsel met jaarlijkse beoordelingen, zullen elke keer worden opgenomen, waardoor analyse op lange termijn en follow-up van zowel de voortgang van de ziekte als het succes van de therapie mogelijk is.

Behalve bij urineweginfecties zijn complicaties bij urodynamische metingen zeer zeldzaam. De onderzoekers schatten bijkomende complicaties (zoals pijn of autonome dysreflexie) in ongeveer 1% van de urodynamische onderzoeken. Om minimaal 50 complicaties te hebben, streven de onderzoekers ernaar om ongeveer 5000 urodynamische onderzoeken op te nemen voor betrouwbare aantallen van elke complicatie, idealiter met subgroepanalyse.

Alle patiënten die klinisch routinematig urodynamisch onderzoek ondergaan, worden geïncludeerd, d.w.z. per jaar ongeveer 500 urodynamische metingen en 450 patiënten (sommige patiënten zullen meerdere metingen per jaar ondergaan). Met het doel van 5000 opgenomen urodynamische onderzoeken schatten de onderzoekers een studieduur van 10 jaar. Dit heeft het voordeel dat de onderzoekers ook een zinvolle gemiddelde follow-up van ten minste 5 jaar of meer zullen hebben bij patiënten die jaarlijkse urodynamische metingen ondergaan (bijv. patiënten met ruggenmergletsel).

Beschrijvende statistiek: gegevens worden gepresenteerd op intervalschalen met mediaan en kwartielen of met samengevatte gemiddelden en standaarddeviaties. Dichotome variabelen worden gepresenteerd als verhoudingen en percentages.

Univariate analyse: t-test zal worden gebruikt om gemiddelden tussen groepen en Chi-kwadraat te vergelijken voor de vergelijking van dichotome variabelen.

Multivariate analyse: om de verdeling van initiële parameters te beoordelen, zullen de onderzoekers multivariate regressiemodellen gebruiken.