Studie av patienter med nedre urinvägsdysfunktion som genomgår urodynamisk undersökning för bedömning av kvalitet, kostnad och behandlingsframgång (UroLUTS)

Patienter med en klinisk indikation för rutinmässig urodynamisk bedömning kommer att inkluderas i denna prospektiva kohortstudie. Alla standard urodynamiska resultat samt behandlingsbeslutet kommer att samlas in. Patienter som genomgår upprepade urodynamiska mätningar, dvs ryggmärgsskadade patienter med årliga bedömningar, kommer varje gång att inkluderas för att möjliggöra långtids- och uppföljningsanalyser av både sjukdomsförlopp och terapiframgång.

Blåsfunktionen är ganska enkel: lagring och tömning av urin. Kontrollen av urinblåsan är å andra sidan mycket komplex med många områden som fortfarande är oklara, som till exempel korsspelet mellan det centrala och det autonoma nervsystemet. Tömning av urinblåsan är en aktiv process som styrs av nervimpulser från det centrala nervsystemet. Detrusormuskeln dras ihop, och urethral sfinktermuskeln avslappnas samtidigt så att urinen kan tömmas bort.

Uroflow-undersökning i kombination med post-void restbedömning (genom sonografi eller kateterisering) är ett enkelt men kraftfullt screeningverktyg för att utvärdera urinblåsans funktion. Eftersom både uroflowet och post-void-resten är beroende av detrusortrycket och det infravesikala motståndet tillåter de inte differentiering mellan hypokontraktil detrusormuskel och infravesikal obstruktion eller en kombination av båda. För att göra det behövs den minimalt invasiva urodynamiska undersökningen. Cystomanometri för bedömning av blåslagringsfasen och ett tryckflöde för bedömning av tömningsfasen. Genom en tunn transuretral kateter fylls kroppsvarm vätska i urinblåsan och samtidigt spåras det intravesikala och buktrycket med ett datorsystem. Bäckenbottenmuskelns aktivitet (dvs. urethral sfinktermuskeln) bedöms samtidigt med EMG-ytelektroder.

För Video-Urodynamics blandas kontrastmedel i den kroppsvarma infusionslösningen för att bedöma urinblåsans konfiguration (dvs. divertikler eller trabekulation) och om det finns vesiko-uretero-renal reflux.

Patienter med en klinisk indikation för rutinmässig urodynamisk bedömning kommer att inkluderas i denna prospektiva kohortstudie. Alla standard urodynamiska resultat samt behandlingsbeslutet kommer att samlas in. Patienter som genomgår upprepade urodynamiska mätningar, dvs ryggmärgsskadade patienter med årliga bedömningar, kommer varje gång att inkluderas för att möjliggöra långtids- och uppföljningsanalyser av både sjukdomsförlopp och terapiframgång.

Förutom urinvägsinfektioner är komplikationer vid urodynamiska mätningar mycket sällsynta. Utredarna uppskattar ytterligare komplikationer (som smärta eller autonom dysreflexi) i cirka 1 % av urodynamiska undersökningar. För att ha minst 50 komplikationer, siktar utredarna på att inkludera cirka 5 000 urodynamiska undersökningar för tillförlitliga siffror av varje komplikation, vilket idealiskt tillåter subgruppsanalys.

Alla patienter som genomgår klinisk rutinmässig urodynamisk undersökning kommer att inkluderas, det vill säga per år cirka 500 urodynamiska mätningar och 450 patienter (vissa patienter kommer att ha flera mätningar per år). Med målet att 5000 inkluderade urodynamiska undersökningar uppskattar utredarna en studielängd på 10 år. Detta har fördelen att utredarna också kommer att ha en meningsfull genomsnittlig uppföljning på minst 5 år eller mer hos patienter som genomgår årliga urodynamiska mätningar (t. ryggmärgsskadade patienter).

Beskrivande statistik: Data kommer att presenteras på intervallskalor med median och kvartiler eller med medelvärden och standardavvikelser sammanfattade. Dikotomiska variabler kommer att presenteras som kvoter och procentsatser.

Univariat analys: t-test kommer att användas för att jämföra medelvärden mellan grupper och Chi-Square för jämförelse av dikotomiska variabler.

Multivariat analys: För att bedöma fördelningen av initiala parametrar kommer utredarna att använda multivariata regressionsmodeller.