Studie pacientů s dysfunkcí dolních močových cest podstupujících urodynamické vyšetření za účelem posouzení kvality, nákladů a úspěšnosti léčby (UroLUTS)

Do této prospektivní kohortové studie budou zařazeni pacienti s klinickou indikací pro rutinní urodynamické vyšetření. Budou shromážděny všechny standardní urodynamické výsledky a také rozhodnutí o léčbě. Pacienti podstupující opakovaná urodynamická měření, tj. pacienti s poraněním míchy s každoročním hodnocením, budou pokaždé zahrnuti, což umožní dlouhodobou a následnou analýzu jak progrese onemocnění, tak úspěšnosti terapie.

Funkce močového měchýře je poměrně jednoduchá: ukládání a vyprazdňování moči. Řízení močového měchýře je na druhé straně velmi složité s mnoha oblastmi, které stále zůstávají nejasné, jako je například křížová hra centrálního a autonomního nervového systému. Vyprázdnění močového měchýře je aktivní proces, který je řízen nervovými impulsy z centrálního nervového systému. Dochází ke kontrakci m. detruzoru a zároveň k uvolnění uretrálního svěrače, aby mohla být odváděna moč.

Uroflow vyšetření v kombinaci s hodnocením postmikčního rezidua (sonograficky nebo katetrizací) jsou jednoduchým, ale výkonným screeningovým nástrojem k hodnocení funkce močového měchýře. Protože jak uroflow, tak postmikční reziduum jsou závislé na tlaku detruzoru a infravezikální rezistenci, neumožňují rozlišení mezi hypokontraktilním detruzorem a infravezikální obstrukcí nebo kombinací obou. K tomu je zapotřebí minimálně invazivní urodynamické vyšetření. Cystomanometrie pro hodnocení fáze ukládání močového měchýře a tlak-průtok pro hodnocení fáze vyprazdňování. Tenkým transuretrálním katétrem je tělní teplá tekutina plněna do močového měchýře a současně je počítačovým systémem sledován intravezikální a břišní tlak. Pomocí EMG povrchových elektrod je zároveň hodnocena aktivita svalů pánevního dna (tj. svěrače močové trubice).

Pro video-urodynamiku se do teplého infuzního roztoku přimíchává kontrastní látka, která umožňuje posoudit konfiguraci močového měchýře (tj. divertikly nebo trabekulace) a pokud je přítomen veziko-uretero-renální reflux.

Do této prospektivní kohortové studie budou zařazeni pacienti s klinickou indikací pro rutinní urodynamické vyšetření. Budou shromážděny všechny standardní urodynamické výsledky a také rozhodnutí o léčbě. Pacienti podstupující opakovaná urodynamická měření, tj. pacienti s poraněním míchy s každoročním hodnocením, budou pokaždé zahrnuti, což umožní dlouhodobou a následnou analýzu jak progrese onemocnění, tak úspěšnosti terapie.

Kromě infekcí močových cest jsou komplikace při urodynamických měřeních velmi vzácné. Další komplikace (jako je bolest nebo autonomní dysreflexie) vyšetřovatelé odhadují asi u 1 % urodynamických vyšetření. Aby bylo dosaženo minimálně 50 komplikací, vyšetřovatelé chtějí zahrnout asi 5000 urodynamických vyšetření pro spolehlivý počet každé komplikace, což v ideálním případě umožňuje analýzu podskupin.

Zařazeni budou všichni pacienti podstupující rutinní klinické urodynamické vyšetření, tj. za rok přibližně 500 urodynamických měření a 450 pacientů (někteří pacienti budou mít více měření za rok). S cílem 5000 zahrnutých urodynamických vyšetření vyšetřovatelé odhadují délku studie na 10 let. To má tu výhodu, že výzkumníci budou mít také smysluplné průměrné sledování alespoň 5 let nebo déle u pacientů podstupujících každoroční urodynamická měření (např. pacienti s poraněním míchy).

Popisná statistika: Data budou prezentována na intervalových škálách s mediánem a kvartily nebo se souhrnnými průměry a standardními odchylkami. Dichotomické proměnné budou prezentovány jako poměry a procenta.

Univariační analýza: t-test bude použit k porovnání průměrů mezi skupinami a chí-kvadrát pro srovnání dichotomických proměnných.

Vícerozměrná analýza: K posouzení distribuce počátečních parametrů použijí výzkumníci mnohorozměrné regresní modely.