Studie an Patienten mit Dysfunktion der unteren Harnwege, die sich einer urodynamischen Untersuchung zur Beurteilung von Qualität, Kosten und Behandlungserfolg unterziehen (UroLUTS)

Patienten mit einer klinischen Indikation für eine routinemäßige urodynamische Untersuchung werden in diese prospektive Kohortenstudie aufgenommen. Alle urodynamischen Standardergebnisse sowie die Behandlungsentscheidung werden erhoben. Patienten, die sich wiederholten urodynamischen Messungen unterziehen, d. h. rückenmarksverletzte Patienten mit jährlichen Bewertungen, werden jedes Mal eingeschlossen, um eine Langzeit- und Nachbeobachtungsanalyse sowohl des Krankheitsverlaufs als auch des Therapieerfolgs zu ermöglichen.

Die Blasenfunktion ist ziemlich einfach: Speicherung und Entleerung von Urin. Die Steuerung der Harnblase hingegen ist sehr komplex mit vielen noch ungeklärten Bereichen, wie zum Beispiel dem Zusammenspiel von zentralem und autonomem Nervensystem. Die Blasenentleerung ist ein aktiver Vorgang, der durch Nervenimpulse des Zentralnervensystems gesteuert wird. Der Detrusormuskel wird kontrahiert und gleichzeitig der Schließmuskel der Harnröhre entspannt, so dass der Urin abfließen kann.

Die Uroflow-Untersuchung in Kombination mit der Beurteilung der Residuen nach der Blasenentleerung (durch Sonographie oder Katheterisierung) ist ein einfaches, aber leistungsstarkes Screening-Tool zur Beurteilung der Blasenfunktion. Da sowohl der Uroflow als auch das Post-Void-Residuum vom Detrusordruck und dem infravesikalen Widerstand abhängen, erlauben sie keine Differenzierung zwischen hypokontraktilem Detrusormuskel und infravesikaler Obstruktion oder einer Kombination aus beidem. Dazu ist die minimal-invasive urodynamische Untersuchung erforderlich. Zystomanometrie zur Beurteilung der Blasenspeicherphase und ein Druck-Flow zur Beurteilung der Entleerungsphase. Über einen dünnen transurethralen Katheter wird körperwarme Flüssigkeit in die Blase gefüllt und gleichzeitig der intravesikale und abdominale Druck mit einem Computersystem verfolgt. Gleichzeitig wird die Aktivität der Beckenbodenmuskulatur (d. h. des Schließmuskels der Harnröhre) mit EMG-Oberflächenelektroden gemessen.

Für die Video-Urodynamik wird Kontrastmittel in die körperwarme Infusionslösung gemischt, um die Blasenkonfiguration (d. h. Divertikel oder Trabekel) und bei vesiko-ureterorenalem Reflux.

Patienten mit einer klinischen Indikation für eine routinemäßige urodynamische Untersuchung werden in diese prospektive Kohortenstudie aufgenommen. Alle urodynamischen Standardergebnisse sowie die Behandlungsentscheidung werden erhoben. Patienten, die sich wiederholten urodynamischen Messungen unterziehen, d. h. rückenmarksverletzte Patienten mit jährlichen Bewertungen, werden jedes Mal eingeschlossen, um eine Langzeit- und Nachbeobachtungsanalyse sowohl des Krankheitsverlaufs als auch des Therapieerfolgs zu ermöglichen.

Außer bei Harnwegsinfekten sind Komplikationen bei urodynamischen Messungen sehr selten. Die Untersucher schätzen zusätzliche Komplikationen (wie Schmerzen oder autonome Dysreflexie) bei etwa 1 % der urodynamischen Untersuchungen. Um mindestens 50 Komplikationen zu haben, streben die Forscher an, etwa 5000 urodynamische Untersuchungen für zuverlässige Zahlen jeder Komplikation einzubeziehen, was idealerweise eine Subgruppenanalyse ermöglicht.

Alle Patienten, die sich einer klinischen routinemäßigen urodynamischen Untersuchung unterziehen, werden eingeschlossen, d. h. pro Jahr ungefähr 500 urodynamische Messungen und 450 Patienten (einige Patienten haben mehrere Messungen pro Jahr). Mit dem Ziel von 5000 eingeschlossenen urodynamischen Untersuchungen rechnen die Forscher mit einer Studiendauer von 10 Jahren. Dies hat den Vorteil, dass die Untersucher auch bei Patienten, die sich jährlichen urodynamischen Messungen (z. Patienten mit Rückenmarksverletzungen).

Deskriptive Statistik: Die Daten werden auf Intervallskalen mit Median und Quartilen oder mit zusammengefassten Mittelwerten und Standardabweichungen dargestellt. Dichotome Variablen werden als Verhältnisse und Prozentsätze dargestellt.

Univariate Analyse: t-Test wird verwendet, um Mittelwerte zwischen Gruppen zu vergleichen, und Chi-Quadrat für den Vergleich von dichotomen Variablen.

Multivariate Analyse: Um die Verteilung der Anfangsparameter zu beurteilen, verwenden die Forscher multivariate Regressionsmodelle.