Studio di pazienti con disfunzione del tratto urinario inferiore sottoposti a esame urodinamico per la valutazione della qualità, del costo e del successo del trattamento (UroLUTS)

I pazienti con un'indicazione clinica per la valutazione urodinamica di routine saranno inclusi in questo studio prospettico di coorte. Verranno raccolti tutti i risultati urodinamici standard e la decisione sul trattamento. I pazienti sottoposti a misurazioni urodinamiche ripetute, ad esempio i pazienti con lesioni del midollo spinale con valutazioni annuali, saranno inclusi ogni volta consentendo un'analisi a lungo termine e di follow-up sia del progresso della malattia che del successo della terapia.

La funzione della vescica è piuttosto semplice: immagazzinamento e svuotamento dell'urina. Il controllo della vescica urinaria invece è molto complesso con molte aree che rimangono ancora poco chiare, come ad esempio il gioco incrociato del sistema nervoso centrale e autonomo. Lo svuotamento della vescica è un processo attivo controllato dagli impulsi nervosi del sistema nervoso centrale. Il muscolo detrusore viene contratto e il muscolo dello sfintere uretrale viene rilassato allo stesso tempo in modo che l'urina possa essere drenata.

L'esame dell'uroflusso in combinazione con la valutazione del residuo post-minzionale (tramite ecografia o cateterizzazione) è uno strumento di screening semplice ma potente per valutare la funzione della vescica. Poiché sia ​​l'uroflusso che il residuo post-minzionale dipendono dalla pressione detrusoriale e dalla resistenza infravescicale, non consentono la differenziazione tra muscolo detrusoriale ipocontrattile e ostruzione infravescicale o una combinazione di entrambi. Per farlo è necessario l'esame urodinamico mini-invasivo. Cistomanometria per la valutazione della fase di accumulo vescicale e pressione-flusso per la valutazione della fase di svuotamento. Attraverso un sottile catetere transuretrale, il liquido corporeo caldo viene immesso nella vescica e allo stesso tempo viene rilevata la pressione intravescicale e addominale con un sistema informatico. L'attività muscolare del pavimento pelvico (cioè il muscolo dello sfintere uretrale) viene valutata contemporaneamente utilizzando elettrodi di superficie EMG.

Per la Video-Urodinamica, l'agente di contrasto viene miscelato alla soluzione per infusione calda del corpo consentendo di giudicare la configurazione della vescica (es. diverticoli o trabecolazioni) e se è presente reflusso vescico-uretero-renale.

I pazienti con un'indicazione clinica per la valutazione urodinamica di routine saranno inclusi in questo studio prospettico di coorte. Verranno raccolti tutti i risultati urodinamici standard e la decisione sul trattamento. I pazienti sottoposti a misurazioni urodinamiche ripetute, ad esempio i pazienti con lesioni del midollo spinale con valutazioni annuali, saranno inclusi ogni volta consentendo un'analisi a lungo termine e di follow-up sia del progresso della malattia che del successo della terapia.

Fatta eccezione per le infezioni del tratto urinario, le complicanze nelle misurazioni urodinamiche sono molto rare. I ricercatori stimano complicazioni aggiuntive (come dolore o disreflessia autonomica) in circa l'1% degli esami urodinamici. Per avere un minimo di 50 complicazioni, gli investigatori mirano a includere circa 5000 esami urodinamici per numeri affidabili di ciascuna complicanza, consentendo idealmente l'analisi dei sottogruppi.

Saranno inclusi tutti i pazienti sottoposti a esame urodinamico di routine clinica, ovvero circa 500 misurazioni urodinamiche all'anno e 450 pazienti (alcuni pazienti avranno misurazioni multiple all'anno). Con l'obiettivo di 5000 esami urodinamici inclusi, i ricercatori stimano una durata dello studio di 10 anni. Ciò ha il vantaggio che i ricercatori avranno anche un follow-up medio significativo di almeno 5 anni o più nei pazienti sottoposti a misurazioni urodinamiche annuali (ad es. pazienti con lesioni del midollo spinale).

Statistiche descrittive: I dati saranno presentati su scale di intervallo con mediana e quartili o con medie e deviazioni standard riassunte. Le variabili dicotomiche saranno presentate come rapporti e percentuali.

Analisi univariata: il t-test sarà utilizzato per il confronto delle medie tra i gruppi e il Chi-quadrato per il confronto delle variabili dicotomiche.

Analisi multivariata: per valutare la distribuzione dei parametri iniziali, i ricercatori utilizzeranno modelli di regressione multivariata.