Studie av pasienter med dysfunksjon i nedre urinveier som gjennomgår urodynamisk undersøkelse for vurdering av kvalitet, kostnad og behandlingssuksess (UroLUTS)

Pasienter med en klinisk indikasjon for rutinemessig urodynamisk vurdering vil bli inkludert i denne prospektive kohortstudien. Alle standard urodynamiske resultater samt behandlingsbeslutningen vil bli samlet inn. Pasienter som gjennomgår gjentatte urodynamiske målinger, dvs. ryggmargsskadede pasienter med årlige vurderinger, vil hver gang bli inkludert, noe som gir mulighet for langsiktig og oppfølgingsanalyse av både sykdomsforløp og terapisuksess.

Blærefunksjonen er ganske enkel: lagring og tømming av urin. Kontrollen av urinblæren på den annen side er svært kompleks med mange områder som fortsatt er uklare, som for eksempel kryssspillet mellom sentralnervesystemet og det autonome nervesystemet. Tømning av blæren er en aktiv prosess som styres av nerveimpulser fra sentralnervesystemet. Detrusormuskelen trekkes sammen, og urethral sphincter-muskelen slappes av samtidig slik at urinen kan dreneres av.

Uroflow-undersøkelse i kombinasjon med post-void restvurdering (ved sonografi eller kateterisering) er et enkelt, men kraftig screeningverktøy for å evaluere blærefunksjonen. Siden både uroflow så vel som post-void-resten er avhengig av detrusortrykket og den infravesiske motstanden, tillater de ikke differensiering mellom hypokontraktil detrusormuskel og infravesikal obstruksjon eller en kombinasjon av begge. For å gjøre det er den minimalt invasive urodynamiske undersøkelsen nødvendig. Cystomanometri for vurdering av blærelagringsfasen og en trykkstrøm for vurdering av tømmefasen. Ved et tynt transuretralt kateter fylles kroppsvarm væske inn i blæren og samtidig spores det intravesikale og abdominale trykket med et datasystem. Bekkenbunnsmuskelaktiviteten (dvs. urethral sphincter muskel) vurderes samtidig ved bruk av EMG overflateelektroder.

For video-urodynamikk blandes kontrastmiddel inn i den kroppsvarme infusjonsløsningen som gjør det mulig å bedømme blærekonfigurasjonen (dvs. divertikler eller trabekulering) og hvis det er vesiko-uretero-renal refluks.

Pasienter med en klinisk indikasjon for rutinemessig urodynamisk vurdering vil bli inkludert i denne prospektive kohortstudien. Alle standard urodynamiske resultater samt behandlingsbeslutningen vil bli samlet inn. Pasienter som gjennomgår gjentatte urodynamiske målinger, dvs. ryggmargsskadede pasienter med årlige vurderinger, vil hver gang bli inkludert, noe som gir mulighet for langsiktig og oppfølgingsanalyse av både sykdomsforløp og terapisuksess.

Med unntak av urinveisinfeksjoner, er komplikasjoner ved urodynamiske målinger svært sjeldne. Etterforskerne anslår ytterligere komplikasjoner (som smerte eller autonom dysrefleksi) i omtrent 1 % av urodynamiske undersøkelser. For å ha minimum 50 komplikasjoner, tar etterforskerne sikte på å inkludere rundt 5000 urodynamiske undersøkelser for pålitelige tall for hver komplikasjon, ideelt for å tillate undergruppeanalyse.

Alle pasienter som gjennomgår klinisk rutinemessig urodynamisk undersøkelse vil bli inkludert, dvs. per år ca. 500 urodynamiske målinger og 450 pasienter (noen pasienter vil ha flere målinger per år). Med sikte på 5000 inkluderte urodynamiske undersøkelser anslår etterforskerne en studievarighet på 10 år. Dette har den fordelen at etterforskerne også vil ha en meningsfull gjennomsnittlig oppfølging på minst 5 år eller mer hos pasienter som gjennomgår årlige urodynamiske målinger (f. ryggmargsskadde pasienter).

Beskrivende statistikk: Data vil bli presentert på intervallskalaer med median og kvartiler eller med gjennomsnitt og standardavvik oppsummert. Dikotomiske variabler vil bli presentert som forholdstall og prosenter.

Univariat analyse: t-test vil bli brukt for å sammenligne gjennomsnitt mellom grupper og Chi-Square for sammenligning av dikotomiske variabler.

Multivariat analyse: For å vurdere fordelingen av initiale parametere vil etterforskerne bruke multivariate regresjonsmodeller.