Исследование пациентов с дисфункцией нижних мочевыводящих путей, проходящих уродинамическое обследование для оценки качества, стоимости и успеха лечения (UroLUTS)

Пациенты с клиническими показаниями для рутинной уродинамической оценки будут включены в это проспективное когортное исследование. Будут собраны все стандартные уродинамические результаты, а также решение о лечении. Пациенты, подвергающиеся повторным уродинамическим измерениям, т. е. пациенты с травмами спинного мозга, с ежегодными оценками, будут каждый раз включаться, что позволяет проводить долгосрочный и последующий анализ как прогрессирования заболевания, так и успеха терапии.

Функция мочевого пузыря довольно проста: накопление и выделение мочи. С другой стороны, контроль над мочевым пузырем очень сложен, и многие области до сих пор остаются неясными, как, например, взаимосвязь центральной и автономной нервной системы. Опорожнение мочевого пузыря — активный процесс, который управляется нервными импульсами из центральной нервной системы. Мышца детрузора сокращается, а мышца сфинктера уретры расслабляется одновременно, так что моча может быть отведена.

Исследование Uroflow в сочетании с оценкой остаточной мочи (с помощью УЗИ или катетеризации) являются простым, но мощным инструментом скрининга для оценки функции мочевого пузыря. Поскольку как мочевой поток, так и остаточный объем мочевого пузыря зависят от давления детрузора и инфравезикального сопротивления, они не позволяют дифференцировать гипоконтрактильную мышцу детрузора и инфравезикальную обструкцию или их комбинацию. Для этого необходимо минимально инвазивное уродинамическое исследование. Цистоманометрия для оценки фазы накопления мочевого пузыря и давление-поток для оценки фазы мочеиспускания. По тонкому трансуретральному катетеру в мочевой пузырь вводят теплую жидкость тела и одновременно отслеживают внутрипузырное и внутрибрюшное давление с помощью компьютерной системы. Активность мышц тазового дна (то есть мышц сфинктера уретры) оценивается одновременно с использованием поверхностных электродов ЭМГ.

Для видео-уродинамики контрастное вещество смешивается с теплым инфузионным раствором тела, что позволяет судить о конфигурации мочевого пузыря (т.е. дивертикулы или трабекулы) и при наличии пузырно-мочеточниково-почечного рефлюкса.

Пациенты с клиническими показаниями для рутинной уродинамической оценки будут включены в это проспективное когортное исследование. Будут собраны все стандартные уродинамические результаты, а также решение о лечении. Пациенты, подвергающиеся повторным уродинамическим измерениям, т. е. пациенты с травмами спинного мозга, с ежегодными оценками, будут каждый раз включаться, что позволяет проводить долгосрочный и последующий анализ как прогрессирования заболевания, так и успеха терапии.

За исключением инфекций мочевыводящих путей, осложнения при уродинамических измерениях очень редки. Исследователи оценивают дополнительные осложнения (такие как боль или вегетативная дисрефлексия) примерно в 1% уродинамических исследований. Чтобы иметь как минимум 50 осложнений, исследователи стремятся включить около 5000 уродинамических исследований для достоверного количества каждого осложнения, что в идеале позволяет проводить анализ подгрупп.

Будут включены все пациенты, проходящие рутинное клиническое уродинамическое обследование, т.е. в год приблизительно 500 уродинамических измерений и 450 пациентов (некоторые пациенты будут проходить несколько измерений в год). С целью 5000 включенных уродинамических исследований исследователи оценивают продолжительность исследования в 10 лет. Это имеет то преимущество, что у исследователей также будет значимый средний период наблюдения не менее 5 лет или более за пациентами, которым ежегодно проводятся уродинамические измерения (например, у пациентов с травмой спинного мозга).

Описательная статистика: данные будут представлены на интервальных шкалах с медианой и квартилями или с суммированными средними значениями и стандартными отклонениями. Дихотомические переменные будут представлены в виде отношений и процентов.

Однофакторный анализ: t-критерий будет использоваться для сравнения средних значений между группами и хи-квадрат для сравнения дихотомических переменных.

Многомерный анализ: для оценки распределения исходных параметров исследователи будут использовать многомерные регрессионные модели.