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RESILIENT : Une plateforme en ligne autogérée pour les victimes d'agressions sexuelles

21 août 2025 mis à jour par: Geneviève Belleville, Laval University

Un Meilleur Sommeil Pour Une Meilleure résilience : Une Plateforme en Ligne autogérée Pour Les Victimes d'Agression Sexuelle

Il y a 636 000 cas d'agression sexuelle autodéclarés chaque année au Canada, et neuf personnes sur dix qui ont subi une agression sexuelle sont des femmes. Les thérapies cognitives et comportementales (TCC) sont le traitement de choix pour de nombreux problèmes psychologiques découlant d'une agression sexuelle. Cependant, l'accès à la TCC est un défi important, en particulier pour les femmes qui ont subi une agression sexuelle qui peuvent avoir honte et ne pas divulguer l'agression sexuelle. La TCC en ligne est une option efficace pour contourner ces barrières. En plus d'être accessible et moins gourmand en ressources, des études rapportent que les patients sont moins inhibés et que l'environnement en ligne offre une plus grande sécurité émotionnelle. Il existe également un nombre croissant de preuves que les programmes de TCC en ligne nécessitant peu ou pas de contact avec un professionnel de la santé mentale sont efficaces, ce qui a été démontré principalement avec des personnes souffrant d'anxiété et de troubles de l'humeur. Mais lorsqu'il s'agit de traiter les symptômes psychologiques d'une agression sexuelle chez des personnes potentiellement vulnérables, peut-on vraiment suggérer une approche d'autosoins ? Il n'existe aucune preuve empirique directe à l'appui d'une telle recommandation, et c'est cette question importante que ce projet souhaite aborder. Comparer l'efficacité, l'acceptabilité et l'engagement des utilisateurs dans une plateforme de traitement autogérée avec ou sans le soutien d'un thérapeute pour réduire les symptômes post-traumatiques, la dépression et l'insomnie chez les personnes ayant subi une ou plusieurs agressions sexuelles, 204 victimes d'agressions sexuelles éprouvant une détresse importante seront recrutés et assignés au hasard à la condition de traitement en ligne autogéré ou assisté par un thérapeute. Les participants compléteront des mesures évaluant le trouble de stress post-traumatique, l'insomnie, la dépression, l'anxiété et les croyances inadaptées avant, pendant, après et 3 mois après le traitement. Le résultat secondaire sera une appréciation des mesures de traitement en ligne par un questionnaire d'auto-évaluation et un entretien semi-structuré. S'il est efficace pour réduire les symptômes, ce traitement offrirait le potentiel de soutenir une approche d'auto-soins pour traiter un large éventail de symptômes psychologiques résultant d'une agression sexuelle. La plateforme en ligne autogérée comblerait un manque de service déploré par cette population.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Arrière-plan. Il y a 636 000 cas d'agression sexuelle autodéclarés chaque année au Canada, et neuf personnes sur dix qui ont subi une agression sexuelle sont des femmes. Un paradoxe alarmant est que bien qu'elles subissent des conséquences négatives importantes de l'agression sexuelle sur leur fonctionnement, elles ont moins de soutien social que les victimes d'autres événements traumatisants pour gérer les conséquences psychologiques de l'agression sexuelle. Les thérapies cognitives et comportementales (TCC) sont le traitement de choix pour de nombreux problèmes psychologiques découlant d'une agression sexuelle. Cependant, l'accès à la TCC est un défi important, en particulier pour les femmes qui ont subi une agression sexuelle qui peuvent avoir honte et ne pas divulguer l'agression sexuelle. La TCC en ligne est une option efficace pour contourner ces barrières. En plus d'être accessible et moins gourmand en ressources, des études rapportent que les patients sont moins inhibés et que l'environnement en ligne offre une plus grande sécurité émotionnelle. Il existe également un nombre croissant de preuves que les programmes de TCC en ligne nécessitant peu ou pas de contact avec un professionnel de la santé mentale sont efficaces, ce qui a été démontré principalement avec des personnes souffrant d'anxiété et de troubles de l'humeur. Mais lorsqu'il s'agit de traiter les symptômes psychologiques d'une agression sexuelle chez des personnes potentiellement vulnérables, peut-on vraiment suggérer une approche d'autosoins ? Il n'existe aucune preuve empirique directe à l'appui d'une telle recommandation, et c'est cette question importante que ce projet souhaite aborder.

Objectifs. Comparer l'efficacité de l'utilisation d'une plateforme de traitement autogérée avec ou sans l'accompagnement d'un thérapeute pour réduire les symptômes post-traumatiques, la dépression et l'insomnie chez les personnes ayant subi une ou plusieurs agressions sexuelles, documenter l'acceptabilité de la plateforme et l'engagement des utilisateurs dans la plate-forme.

Méthode. Pour cette étude, 204 victimes d'agressions sexuelles éprouvant une détresse importante seront recrutées. Parmi ces participants, 102 seront assignés au hasard à la condition de traitement en ligne autogéré et 102 participants seront assignés au hasard à la condition de traitement en ligne assisté par un thérapeute. Les deux conditions auront accès à la même plateforme en ligne (RESILIENT) qui contient des modules traitant de la réduction du stress post-traumatique, de l'insomnie et des symptômes de dépression, ainsi que des cauchemars. La durée du traitement en ligne est flexible et peut durer jusqu'à 25 semaines.

Analyses de données. Les principaux résultats sont le trouble de stress post-traumatique, l'insomnie, la dépression et l'anxiété mesurés par des questionnaires d'auto-évaluation évaluant les symptômes des participants remplis avant, pendant et 3 mois après le traitement. Le résultat secondaire sera les croyances inadaptées et l'appréciation des mesures de traitement en ligne par un questionnaire d'auto-évaluation et un entretien semi-structuré.

Impacts prévus. S'il est efficace pour réduire les symptômes, ce traitement offrirait le potentiel de soutenir une approche d'auto-soins pour traiter un large éventail de symptômes psychologiques résultant d'une agression sexuelle. La plateforme en ligne autogérée comblerait un manque de service déploré par cette population.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

204

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Quebec
      • Québec, Quebec, Canada, G1V 0A6
        • Laval University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  1. S'identifier au moins en partie comme une femme ;
  2. Avoir au moins 18 ans ;
  3. Avoir vécu l'AS après l'âge de 12 ans ;
  4. Lire et parler français;
  5. Avoir un accès Internet adéquat; et f) Présenter certains symptômes de stress post-traumatique (PCL-5 ≥ 10) ET au moins des symptômes dépressifs légers (PHQ-9 ≥ 5) ET/OU des symptômes d'insomnie subcliniques (ISI ≥ 8).

Critère d'exclusion :

  1. Trouble bipolaire ou psychotique ;
  2. Risque suicidaire élevé ou toute autre condition nécessitant une intervention immédiate ;
  3. Bénéficiant déjà d'une intervention psychologique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Traitement en ligne autogéré
Les participants gèrent leur traitement en ligne sans l'aide d'un thérapeute.
Comportemental: Traitement en ligne autogéré

Thérapie cognitivo-comportementale en ligne d'auto-assistance axée sur le stress post-traumatique, le sommeil et l'humeur. Le contenu est divisé en trois modules :

  • Faire face à mon traumatisme : psychoéducation sur le SSPT, restructuration cognitive exposition prolongée aux situations évitées et aux souvenirs (14 séances)
  • Mieux dormir : psychoéducation sur, stratégies de gestion du sommeil (restriction du temps au lit, contrôle des stimuli, éducation à l'hygiène du sommeil), Imagery Rehearsal Therapy (10 séances)
  • Améliorer mon humeur : psychoéducation sur la dépression, activation comportementale ; exercices de relaxation et de pleine conscience; stratégies de résolution de problèmes (6 sessions)

Une petite partie du matériel est déverrouillée chaque semaine, et l'accès à un module sera accessible après l'achèvement d'un précédent. L'accès au matériel en ligne sera illimité dans le temps. Les participants remplissent des questionnaires d'auto-évaluation après chaque module, la plateforme fournit ensuite des commentaires et suggère des modules correspondants.
Comparateur actif: Traitement en ligne assisté par un thérapeute
Le participant sera assisté tout au long du processus par un thérapeute qui fournira un soutien et des encouragements pendant 15 à 20 minutes de contact par semaine pendant la durée du traitement. Les contacts de soutien ne sont pas de la psychothérapie. Ils sont destinés à répondre aux questions sur le contenu de la plateforme, à faire le point sur l'adhésion aux exercices et à donner des encouragements ; ils permettent également l'identification et l'orientation rapides des participants en cas de besoin (par exemple, crise suicidaire).
Comportemental: Traitement en ligne assisté par un thérapeute
Même intervention en ligne. Les étudiants diplômés en psychologie supervisés fourniront de brefs contacts hebdomadaires réguliers jusqu'à 30 semaines par chat vidéo ou par téléphone, selon la préférence du participant.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Symptômes du trouble de stress post-traumatique
Délai: Prétraitement
PTSD Checklist for Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5) (PCL-5) - Ce questionnaire autodéclaré comprend 20 items sur une échelle de Likert à 5 points (de 0 = Pas du tout à 4 = Extrêmement) évaluant les troubles post-traumatiques symptômes au cours du dernier mois. Le score total varie entre 0 et 80, les scores les plus élevés indiquant une sévérité des symptômes plus élevée.
Prétraitement
Symptômes du trouble de stress post-traumatique
Délai: Post module (une moyenne de 10 semaines)
PTSD Checklist for Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5) (PCL-5) - Ce questionnaire autodéclaré comprend 20 items sur une échelle de Likert à 5 points (de 0 = Pas du tout à 4 = Extrêmement) évaluant les troubles post-traumatiques symptômes au cours du dernier mois. Le score total varie entre 0 et 80, les scores les plus élevés indiquant une sévérité des symptômes plus élevée.
Post module (une moyenne de 10 semaines)
Symptômes du trouble de stress post-traumatique
Délai: 3 mois de suivi (12 semaines après le dernier module, qui prend en moyenne 30 semaines)
PTSD Checklist for Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5) (PCL-5) - Ce questionnaire autodéclaré comprend 20 items sur une échelle de Likert à 5 points (de 0 = Pas du tout à 4 = Extrêmement) évaluant les troubles post-traumatiques symptômes au cours du dernier mois. Le score total varie entre 0 et 80, les scores les plus élevés indiquant une sévérité des symptômes plus élevée.
3 mois de suivi (12 semaines après le dernier module, qui prend en moyenne 30 semaines)
Symptômes de la dépression
Délai: Prétraitement
Patient Health Questionnaire Depression Scale (PHQ-9) - Ce questionnaire autodéclaré comprend neuf éléments sur une échelle de Likert à 4 points (de 0 = Pas du tout à 3 = Presque tous les jours). Les scores totaux de gravité vont de 0 à 27, un score plus élevé indiquant une gravité plus élevée.
Prétraitement
Symptômes de la dépression
Délai: Post module (une moyenne de 10 semaines)
Patient Health Questionnaire Depression Scale (PHQ-9) - Ce questionnaire autodéclaré comprend neuf éléments sur une échelle de Likert à 4 points (de 0 = Pas du tout à 3 = Presque tous les jours). Les scores totaux de gravité vont de 0 à 27, un score plus élevé indiquant une gravité plus élevée.
Post module (une moyenne de 10 semaines)
Symptômes de la dépression
Délai: 3 mois de suivi (12 semaines après le dernier module, qui prend en moyenne 30 semaines)
Patient Health Questionnaire Depression Scale (PHQ-9) - Ce questionnaire autodéclaré comprend neuf éléments sur une échelle de Likert à 4 points (de 0 = Pas du tout à 3 = Presque tous les jours). Les scores totaux de gravité vont de 0 à 27, un score plus élevé indiquant une gravité plus élevée.
3 mois de suivi (12 semaines après le dernier module, qui prend en moyenne 30 semaines)
Symptômes d'insomnie
Délai: Prétraitement
Indice de gravité de l'insomnie (ISI) - Ce questionnaire autodéclaré comprend sept éléments notés sur une échelle de Likert à 5 points (de 0 = aucun problème à 4 = problème très grave) qui évaluent les difficultés de sommeil au cours des deux dernières semaines. Les scores totaux de sévérité vont de 0 à 28, un score plus élevé indiquant une sévérité plus élevée de l'insomnie.
Prétraitement
Symptômes d'insomnie
Délai: Post module (une moyenne de 10 semaines)
Indice de gravité de l'insomnie (ISI) - Ce questionnaire autodéclaré comprend sept éléments notés sur une échelle de Likert à 5 points (de 0 = aucun problème à 4 = problème très grave) qui évaluent les difficultés de sommeil au cours des deux dernières semaines. Les scores totaux de sévérité vont de 0 à 28, un score plus élevé indiquant une sévérité plus élevée de l'insomnie.
Post module (une moyenne de 10 semaines)
Symptômes d'insomnie
Délai: 3 mois de suivi (12 semaines après le dernier module, qui prend en moyenne 30 semaines)
Indice de gravité de l'insomnie (ISI) - Ce questionnaire autodéclaré comprend sept éléments notés sur une échelle de Likert à 5 points (de 0 = aucun problème à 4 = problème très grave) qui évaluent les difficultés de sommeil au cours des deux dernières semaines. Les scores totaux de sévérité vont de 0 à 28, un score plus élevé indiquant une sévérité plus élevée de l'insomnie.
3 mois de suivi (12 semaines après le dernier module, qui prend en moyenne 30 semaines)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité du sommeil
Délai: Prétraitement
Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (IQSP) - Ce questionnaire autodéclaré évaluant les habitudes de sommeil au cours du mois dernier. Les réponses doivent être les meilleures estimations possibles pour la majorité des jours et des nuits du dernier mois. Dix-neuf éléments individuels génèrent sept scores de composants, chacun pondéré également sur une échelle de 0 à 3. La somme du score à 7 composantes donne un score global total, qui va de 0 à 21 ; des scores plus élevés indiquent une moins bonne qualité de sommeil.
Prétraitement
Qualité du sommeil
Délai: Post module (une moyenne de 10 semaines)
Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (IQSP) - Ce questionnaire autodéclaré évaluant les habitudes de sommeil au cours du mois dernier. Les réponses doivent être les meilleures estimations possibles pour la majorité des jours et des nuits du dernier mois. Dix-neuf éléments individuels génèrent sept scores de composants, chacun pondéré également sur une échelle de 0 à 3. La somme du score à 7 composantes donne un score global total, qui va de 0 à 21 ; des scores plus élevés indiquent une moins bonne qualité de sommeil.
Post module (une moyenne de 10 semaines)
Qualité du sommeil
Délai: 3 mois de suivi (12 semaines après le dernier module, qui prend en moyenne 30 semaines)
Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (IQSP) - Ce questionnaire autodéclaré évaluant les habitudes de sommeil au cours du mois dernier. Les réponses doivent être les meilleures estimations possibles pour la majorité des jours et des nuits du dernier mois. Dix-neuf éléments individuels génèrent sept scores de composants, chacun pondéré également sur une échelle de 0 à 3. La somme du score à 7 composantes donne un score global total, qui va de 0 à 21 ; des scores plus élevés indiquent une moins bonne qualité de sommeil.
3 mois de suivi (12 semaines après le dernier module, qui prend en moyenne 30 semaines)
Cauchemars
Délai: Prétraitement
Nightmares Distress Questionnaire (NDQ) - Ce questionnaire autodéclaré comprend 13 items sur une échelle de Likert en 7 points (1 = Toujours à 4 = Jamais) évaluant la détresse associée aux cauchemars. Un score plus élevé indique une détresse plus sévère due aux cauchemars.
Prétraitement
Cauchemars
Délai: Post module (une moyenne de 10 semaines)
Nightmares Distress Questionnaire (NDQ) - Ce questionnaire autodéclaré comprend 13 items sur une échelle de Likert en 7 points (1 = Toujours à 4 = Jamais) évaluant la détresse associée aux cauchemars. Un score plus élevé indique une détresse plus sévère due aux cauchemars.
Post module (une moyenne de 10 semaines)
Cauchemars
Délai: Suivi de 3 mois (12 semaines après le dernier module, qui prend en moyenne 30 semaines)
Nightmares Distress Questionnaire (NDQ) - Ce questionnaire autodéclaré comprend 13 items sur une échelle de Likert en 7 points (1 = Toujours à 4 = Jamais) évaluant la détresse associée aux cauchemars. Un score plus élevé indique une détresse plus sévère due aux cauchemars.
Suivi de 3 mois (12 semaines après le dernier module, qui prend en moyenne 30 semaines)
Symptômes d'anxiété
Délai: Pré-traitement
Échelle de trouble anxieux généralisé (GAD-7) - Ce questionnaire autodéclaré comprend 7 items sur une échelle de Likert à 4 points (de 0 = Pas du tout à 3 = Presque tous les jours) évaluant les symptômes d'anxiété au cours des deux dernières semaines. Le score total varie entre 0 et 21, les scores les plus élevés indiquant une sévérité des symptômes plus élevée.
Pré-traitement
Symptômes d'anxiété
Délai: Post module (une moyenne de 10 semaines)
Échelle de trouble anxieux généralisé (GAD-7) - Ce questionnaire autodéclaré comprend 7 items sur une échelle de Likert à 4 points (de 0 = Pas du tout à 3 = Presque tous les jours) évaluant les symptômes d'anxiété au cours des deux dernières semaines. Le score total varie entre 0 et 21, les scores les plus élevés indiquant une sévérité des symptômes plus élevée.
Post module (une moyenne de 10 semaines)
Symptômes d'anxiété
Délai: 3 mois de suivi (12 semaines après le dernier module, qui prend en moyenne 30 semaines)
Échelle de trouble anxieux généralisé (GAD-7) - Ce questionnaire autodéclaré comprend 7 items sur une échelle de Likert à 4 points (de 0 = Pas du tout à 3 = Presque tous les jours) évaluant les symptômes d'anxiété au cours des deux dernières semaines. Le score total varie entre 0 et 21, les scores les plus élevés indiquant une sévérité des symptômes plus élevée.
3 mois de suivi (12 semaines après le dernier module, qui prend en moyenne 30 semaines)
Attribution de viol
Délai: Prétraitement
Rape Attribution Questionnaire (Version française) - Ce questionnaire comprend 25 items sur une échelle de Likert en 5 points (1 = Jamais à 5 = Très souvent) évaluant les croyances des participants au cours du mois écoulé sur l'agression qu'ils ont subie.
Prétraitement
Attribution de viol
Délai: Module post-CT (5 semaines en moyenne)
Rape Attribution Questionnaire (Version française) - Ce questionnaire comprend 25 items sur une échelle de Likert en 5 points (1 = Jamais à 5 = Très souvent) évaluant les croyances des participants au cours du mois écoulé sur l'agression qu'ils ont subie.
Module post-CT (5 semaines en moyenne)
Croyances inadaptées
Délai: Prétraitement
Échelle des croyances inadaptées post-traumatiques (Version française - en cours de validation) - Ce questionnaire auto-rapporté comprend 14 items sur une échelle de Likert en 7 points (1= Complètement faux à 7= Complètement vrai) évaluant les croyances inadaptées post-traumatiques des participants.
Prétraitement
Croyances inadaptées
Délai: Module post-CT (5 semaines en moyenne)
Échelle des croyances inadaptées post-traumatiques (Version française - en cours de validation) - Ce questionnaire auto-rapporté comprend 14 items sur une échelle de Likert en 7 points (1= Complètement faux à 7= Complètement vrai) évaluant les croyances inadaptées post-traumatiques des participants.
Module post-CT (5 semaines en moyenne)
Échelle électronique d'acceptabilité
Délai: Post dernier module (en moyenne 30 semaines)
Ce questionnaire auto-rapporté comprend 6 items sur une échelle de Likert à 4 points (1 = pas du tout à 4 = beaucoup) évaluant la satisfaction des participants à l'intervention en ligne.
Post dernier module (en moyenne 30 semaines)
Appréciation de l'intervention en ligne
Délai: Post dernier module (en moyenne 30 semaines)
Atrakdiff 2 (plateforme RESILIENT)-Ce questionnaire auto-rapporté est un 21 items sur une échelle sémantique de différenciation où les participants choisissent des mots qui sont plus proches de leur perception de l'intervention en ligne parmi une liste d'adjectifs contrastés.
Post dernier module (en moyenne 30 semaines)
Entretien qualitatif semi-directif
Délai: Post dernier module (en moyenne 30 semaines)
Cet entretien semi-structuré évalue l'appréciation des participants sur la plateforme en ligne. L'intervieweur doit s'assurer que l'entretien ne dépasse pas 30 minutes et que le contenu de l'entretien se limite aux thèmes proposés. Cependant, l'enquêteur peut modifier les questions, ajouter des sous-questions et changer l'ordre des questions afin de répondre aux objectifs de l'étude et de s'adapter au discours de chaque participant.
Post dernier module (en moyenne 30 semaines)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Laval University

Collaborateurs

Ministère de la Justice, Québec

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Genevieve Belleville, Ph.D., Laval University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2022

Achèvement primaire (Estimé)

31 mars 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 août 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 février 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 mars 2023

Première publication (Réel)

13 avril 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

28 août 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 août 2025

Dernière vérification

1 août 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2021-409

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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