Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

RESILIENT: En selvstyrt nettplattform for ofre for seksuelle overgrep

21. august 2025 oppdatert av: Geneviève Belleville, Laval University

Un Meilleur Sommeil Pour Une Meilleure résilience : Une Plateforme en Ligne autogérée Pour Les Victimes d'Agression Sexuelle

Det er 636 000 selvrapporterte tilfeller av seksuelle overgrep årlig i Canada, og ni av ti personer som har opplevd seksuelle overgrep er kvinner. Kognitiv og atferdsterapi (CBT) er den foretrukne behandlingen for mange psykologiske problemer som oppstår fra seksuelle overgrep. Å få tilgang til CBT er imidlertid en betydelig utfordring, spesielt for kvinner som har opplevd seksuelle overgrep som kan skamme seg og ikke avsløre det seksuelle overgrepet. Online CBT er et effektivt alternativ for å omgå disse barrierene. I tillegg til å være tilgjengelig og mindre ressurskrevende, rapporterer studier at pasienter er mindre hemmet og at nettmiljøet gir større følelsesmessig trygghet. Det er også et økende antall bevis for at online CBT-programmer som krever liten eller ingen kontakt med en psykisk helsepersonell er effektive, dette har først og fremst blitt demonstrert med personer med angst og humørsykdommer. Men når det gjelder å behandle de psykologiske symptomene på seksuelle overgrep hos potensielt sårbare individer, kan vi virkelig foreslå en egenomsorgstilnærming? Det er ingen direkte empirisk dokumentasjon som støtter en slik anbefaling, og det er dette viktige spørsmålet dette prosjektet ønsker å ta opp. For å sammenligne effektiviteten, akseptabiliteten og brukerengasjementet i en selvstyrt behandlingsplattform med eller uten støtte fra en terapeut for å redusere posttraumatiske symptomer, depresjon og søvnløshet hos personer som har vært utsatt for ett eller flere seksuelle overgrep, 204 ofre for seksuelle overgrep som opplever betydelig nød vil bli rekruttert og tilfeldig tildelt enten den selvstyrte eller den terapeutassisterte nettbehandlingstilstanden. Deltakerne vil fullføre tiltak som vurderer posttraumatisk stresslidelse, søvnløshet, depresjon, angst og mistilpasset tro før, under, etter og 3 måneder etter behandling. Sekundært resultat vil være og verdsettelse av de elektroniske behandlingstiltakene ved et selvrapporteringsskjema og et semistrukturert intervju. Hvis den er effektiv for å redusere symptomer, vil denne behandlingen tilby potensialet til å støtte en egenomsorgstilnærming for å behandle et bredt spekter av psykologiske symptomer som følge av seksuelle overgrep. Den selvstyrte nettplattformen ville fylle et tjenestegap som denne befolkningen beklager.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn. Det er 636 000 selvrapporterte tilfeller av seksuelle overgrep årlig i Canada, og ni av ti personer som har opplevd seksuelle overgrep er kvinner. Et alarmerende paradoks er at selv om de lider av betydelige negative konsekvenser av seksuelle overgrep på deres funksjon, har de mindre sosial støtte enn ofre for andre traumatiske hendelser til å håndtere de psykologiske konsekvensene av seksuelle overgrep. Kognitiv og atferdsterapi (CBT) er den foretrukne behandlingen for mange psykologiske problemer som oppstår fra seksuelle overgrep. Å få tilgang til CBT er imidlertid en betydelig utfordring, spesielt for kvinner som har opplevd seksuelle overgrep som kan skamme seg og ikke avsløre det seksuelle overgrepet. Online CBT er et effektivt alternativ for å omgå disse barrierene. I tillegg til å være tilgjengelig og mindre ressurskrevende, rapporterer studier at pasienter er mindre hemmet og at nettmiljøet gir større følelsesmessig trygghet. Det er også et økende antall bevis for at online CBT-programmer som krever liten eller ingen kontakt med en psykisk helsepersonell er effektive, dette har først og fremst blitt demonstrert med personer med angst og humørsykdommer. Men når det gjelder å behandle de psykologiske symptomene på seksuelle overgrep hos potensielt sårbare individer, kan vi virkelig foreslå en egenomsorgstilnærming? Det er ingen direkte empirisk dokumentasjon som støtter en slik anbefaling, og det er dette viktige spørsmålet dette prosjektet ønsker å ta opp.

Mål. Å sammenligne effektiviteten av bruken av en selvstyrt behandlingsplattform med eller uten støtte fra en terapeut for å redusere posttraumatiske symptomer, depresjon og søvnløshet hos personer som har vært utsatt for ett eller flere seksuelle overgrep, for å dokumentere akseptabiliteten av plattformen og brukerengasjement i plattformen.

Metode. Til denne studien vil 204 ofre for seksuelle overgrep som opplever betydelig nød bli rekruttert. Av disse deltakerne vil 102 bli tilfeldig tildelt den selvstyrte online behandlingstilstanden og 102 deltakere vil bli tilfeldig tilordnet den terapeutassisterte nettbehandlingstilstanden. Begge tilstandene vil ha tilgang til den samme nettplattformen (RESILIENT) som inneholder moduler som tar for seg reduksjon av posttraumatisk stress, søvnløshet og depresjonssymptomer, samt mareritt. Varigheten av nettbehandlingen er fleksibel og kan vare i opptil 25 uker.

Dataanalyser. Primært resultat er posttraumatisk stresslidelse, søvnløshet, depresjon og angst målt ved selvrapporterende spørreskjemaer som vurderer deltakernes symptomer utfylt før, under og 3 måneder etter behandling. Sekundært utfall vil være mistilpasset tro og verdsettelse av de elektroniske behandlingstiltakene ved et selvrapporteringsskjema og et semistrukturert intervju.

Forutsett påvirkning. Hvis den er effektiv for å redusere symptomer, vil denne behandlingen tilby potensialet til å støtte en egenomsorgstilnærming for å behandle et bredt spekter av psykologiske symptomer som følge av seksuelle overgrep. Den selvstyrte nettplattformen ville fylle et tjenestegap som denne befolkningen beklager.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

204

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Quebec
      • Québec, Quebec, Canada, G1V 0A6
        • Laval University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Identifiser i det minste delvis som en kvinne;
  2. Være minst 18 år gammel;
  3. Har opplevd SA etter fylte 12 år;
  4. Lese og snakke fransk;
  5. Ha tilstrekkelig Internett-tilgang; og f) Tilstede med noen posttraumatiske stresssymptomer (PCL-5 ≥ 10) OG minst milde depressive symptomer (PHQ-9 ≥ 5) OG/ELLER subkliniske insomnisymptomer (ISI ≥ 8).

Ekskluderingskriterier:

  1. Bipolar eller psykotisk lidelse;
  2. Høy selvmordsrisiko, eller enhver annen tilstand som krever umiddelbar intervensjon;
  3. Har allerede nytte av en psykologisk intervensjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Selvstyrt nettbehandling
Deltakerne administrerer behandlingen sin online uten hjelp fra en terapeut.

Selvhjelp online kognitiv-atferdsterapi med fokus på posttraumatisk stress, søvn og humør. Innholdet er delt inn i tre moduler:

  • Mestring av traumet mitt: psykoedukasjon om PTSD, kognitiv restrukturering langvarig eksponering for unngåtte situasjoner og minner (14 økter)
  • Sove bedre: psykoedukasjon om, søvnhåndteringsstrategier (begrensning av tid i sengen, stimuluskontroll, opplæring i søvnhygiene), Imagery Rehearsal Therapy (10 økter)
  • Forbedring av humøret mitt: psykoedukasjon om depresjon, atferdsaktivering; avspennings- og oppmerksomhetsøvelser; problemløsningsstrategier (6 økter)

En liten del av materialet låses opp hver uke, og tilgang til én modul vil være tilgjengelig etter fullføring av en tidligere. Tilgangen til nettmaterialet vil være ubegrenset i tid. Deltakerne fyller ut selvrapporterende spørreskjemaer etter hver modul, plattformen gir deretter tilbakemelding og foreslår tilsvarende moduler.

Aktiv komparator: Terapeutassistert nettbehandling
Deltakeren vil bli assistert gjennom prosessen av en terapeut som vil gi støtte og oppmuntring til 15-20 minutters kontakt per uke i løpet av behandlingen. Støttekontakter er ikke psykoterapi. De er ment å svare på spørsmål om innholdet på plattformen, for å vurdere tilslutning til øvelsene og gi oppmuntring; de gir også mulighet for rask identifisering og henvisning av deltakere ved behov (f.eks. selvmordskrise).
Samme intervensjon på nett. Veiledede psykologstudenter vil gi korte regelmessige ukentlige kontakter i opptil 30 uker via videochat eller telefon, i henhold til deltakerens preferanser.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Posttraumatisk stresslidelse Symptomer
Tidsramme: Forbehandling
PTSD-sjekkliste for diagnostisk og statistisk manual for psykiske lidelser (DSM-5) (PCL-5) - Dette selvrapporterte spørreskjemaet inkluderer 20 elementer på en 5-punkts Likert-skala (fra 0 = Ikke i det hele tatt til 4 = Ekstremt) som evaluerer posttraumatisk symptomer den siste måneden. Den totale poengsummen varierer mellom 0 og 80 med høyere poengsum som indikerer høyere symptomalvorlighet.
Forbehandling
Posttraumatisk stresslidelse Symptomer
Tidsramme: Postmodul (gjennomsnittlig 10 uker)
PTSD-sjekkliste for diagnostisk og statistisk manual for psykiske lidelser (DSM-5) (PCL-5) - Dette selvrapporterte spørreskjemaet inkluderer 20 elementer på en 5-punkts Likert-skala (fra 0 = Ikke i det hele tatt til 4 = Ekstremt) som evaluerer posttraumatisk symptomer den siste måneden. Den totale poengsummen varierer mellom 0 og 80 med høyere poengsum som indikerer høyere symptomalvorlighet.
Postmodul (gjennomsnittlig 10 uker)
Posttraumatisk stresslidelse Symptomer
Tidsramme: 3 måneders oppfølging (12 uker etter siste modul, som tar i gjennomsnitt 30 uker)
PTSD-sjekkliste for diagnostisk og statistisk manual for psykiske lidelser (DSM-5) (PCL-5) - Dette selvrapporterte spørreskjemaet inkluderer 20 elementer på en 5-punkts Likert-skala (fra 0 = Ikke i det hele tatt til 4 = Ekstremt) som evaluerer posttraumatisk symptomer den siste måneden. Den totale poengsummen varierer mellom 0 og 80 med høyere poengsum som indikerer høyere symptomalvorlighet.
3 måneders oppfølging (12 uker etter siste modul, som tar i gjennomsnitt 30 uker)
Depresjon Symptomer
Tidsramme: Forbehandling
Patient Health Questionnaire Depression Scale (PHQ-9) - Dette selvrapporterte spørreskjemaet inkluderer ni elementer på en 4-punkts Likert-skala (fra 0 = Ikke i det hele tatt til 3 = Nesten hver dag). Total alvorlighetsgrad varierer fra 0 til 27, med en høyere poengsum som indikerer høyere alvorlighetsgrad.
Forbehandling
Depresjon Symptomer
Tidsramme: Postmodul (gjennomsnittlig 10 uker)
Patient Health Questionnaire Depression Scale (PHQ-9) - Dette selvrapporterte spørreskjemaet inkluderer ni elementer på en 4-punkts Likert-skala (fra 0 = Ikke i det hele tatt til 3 = Nesten hver dag). Total alvorlighetsgrad varierer fra 0 til 27, med en høyere poengsum som indikerer høyere alvorlighetsgrad.
Postmodul (gjennomsnittlig 10 uker)
Depresjon Symptomer
Tidsramme: 3 måneders oppfølging (12 uker etter siste modul, som tar i gjennomsnitt 30 uker)
Patient Health Questionnaire Depression Scale (PHQ-9) - Dette selvrapporterte spørreskjemaet inkluderer ni elementer på en 4-punkts Likert-skala (fra 0 = Ikke i det hele tatt til 3 = Nesten hver dag). Total alvorlighetsgrad varierer fra 0 til 27, med en høyere poengsum som indikerer høyere alvorlighetsgrad.
3 måneders oppfølging (12 uker etter siste modul, som tar i gjennomsnitt 30 uker)
Søvnløshet Symptomer
Tidsramme: Forbehandling
Insomnia Severity Index (ISI) - Dette selvrapporterte spørreskjemaet inkluderer syv elementer vurdert på en 5-punkts Likert-skala (fra 0 = Ikke noe problem til 4 = Svært alvorlig problem) som evaluerer søvnvansker de siste to ukene. Total alvorlighetsgrad varierer fra 0 til 28, med en høyere poengsum som indikerer en høyere alvorlighetsgrad av søvnløshet.
Forbehandling
Søvnløshet Symptomer
Tidsramme: Postmodul (gjennomsnittlig 10 uker)
Insomnia Severity Index (ISI) - Dette selvrapporterte spørreskjemaet inkluderer syv elementer vurdert på en 5-punkts Likert-skala (fra 0 = Ikke noe problem til 4 = Svært alvorlig problem) som evaluerer søvnvansker de siste to ukene. Total alvorlighetsgrad varierer fra 0 til 28, med en høyere poengsum som indikerer en høyere alvorlighetsgrad av søvnløshet.
Postmodul (gjennomsnittlig 10 uker)
Søvnløshet Symptomer
Tidsramme: 3 måneders oppfølging (12 uker etter siste modul, som tar i gjennomsnitt 30 uker)
Insomnia Severity Index (ISI) - Dette selvrapporterte spørreskjemaet inkluderer syv elementer vurdert på en 5-punkts Likert-skala (fra 0 = Ikke noe problem til 4 = Svært alvorlig problem) som evaluerer søvnvansker de siste to ukene. Total alvorlighetsgrad varierer fra 0 til 28, med en høyere poengsum som indikerer en høyere alvorlighetsgrad av søvnløshet.
3 måneders oppfølging (12 uker etter siste modul, som tar i gjennomsnitt 30 uker)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Søvnkvalitet
Tidsramme: Forbehandling
Pittsburgh Sleep Quality Index (IQSP) - Dette selvrapporterte spørreskjemaet som evaluerer søvnmønstrene den siste måneden. Svarene bør være best mulige estimater for de fleste dager og netter den siste måneden. Nitten individuelle elementer genererer syv komponentpoeng, hver vektet likt på en 0-3-skala. Summen av 7-komponentpoengsummen gir en total global poengsum, som har et område på 0-21; høyere score indikerer dårligere søvnkvalitet.
Forbehandling
Søvnkvalitet
Tidsramme: Postmodul (gjennomsnittlig 10 uker)
Pittsburgh Sleep Quality Index (IQSP) - Dette selvrapporterte spørreskjemaet som evaluerer søvnmønstrene den siste måneden. Svarene bør være best mulige estimater for de fleste dager og netter den siste måneden. Nitten individuelle elementer genererer syv komponentpoeng, hver vektet likt på en 0-3-skala. Summen av 7-komponentpoengsummen gir en total global poengsum, som har et område på 0-21; høyere score indikerer dårligere søvnkvalitet.
Postmodul (gjennomsnittlig 10 uker)
Søvnkvalitet
Tidsramme: 3 måneders oppfølging (12 uker etter siste modul, som tar i gjennomsnitt 30 uker)
Pittsburgh Sleep Quality Index (IQSP) - Dette selvrapporterte spørreskjemaet som evaluerer søvnmønstrene den siste måneden. Svarene bør være best mulige estimater for de fleste dager og netter den siste måneden. Nitten individuelle elementer genererer syv komponentpoeng, hver vektet likt på en 0-3-skala. Summen av 7-komponentpoengsummen gir en total global poengsum, som har et område på 0-21; høyere score indikerer dårligere søvnkvalitet.
3 måneders oppfølging (12 uker etter siste modul, som tar i gjennomsnitt 30 uker)
Mareritt
Tidsramme: Forbehandling
Nightmares Distress Questionnaire (NDQ) - Dette selvrapporterte spørreskjemaet inneholder 13 elementer på en 7-punkts Likert-skala (1= Alltid til 4= Aldri) som evaluerer nød forbundet med mareritt. En høyere score indikerer en mer alvorlig nød på grunn av mareritt.
Forbehandling
Mareritt
Tidsramme: Postmodul (gjennomsnittlig 10 uker)
Nightmares Distress Questionnaire (NDQ) - Dette selvrapporterte spørreskjemaet inneholder 13 elementer på en 7-punkts Likert-skala (1= Alltid til 4= Aldri) som evaluerer nød forbundet med mareritt. En høyere score indikerer en mer alvorlig nød på grunn av mareritt.
Postmodul (gjennomsnittlig 10 uker)
Mareritt
Tidsramme: 3 måneders oppfølging (12 uker etter siste modul, som tar i gjennomsnitt 30 uker)
Nightmares Distress Questionnaire (NDQ) - Dette selvrapporterte spørreskjemaet inneholder 13 elementer på en 7-punkts Likert-skala (1= Alltid til 4= Aldri) som evaluerer nød forbundet med mareritt. En høyere score indikerer en mer alvorlig nød på grunn av mareritt.
3 måneders oppfølging (12 uker etter siste modul, som tar i gjennomsnitt 30 uker)
Angst Symptomer
Tidsramme: Forbehandling
Skala for generalisert angstlidelse (GAD-7) - Dette selvrapporterte spørreskjemaet inkluderer 7 elementer på en 4-punkts Likert-skala (fra 0 = Ikke i det hele tatt til 3 = Nesten hver dag) som evaluerer angstsymptomer de siste to ukene. Den totale poengsummen varierer mellom 0 og 21 med høyere poengsum som indikerer høyere symptomalvorlighet.
Forbehandling
Angst Symptomer
Tidsramme: Postmodul (gjennomsnittlig 10 uker)
Skala for generalisert angstlidelse (GAD-7) - Dette selvrapporterte spørreskjemaet inkluderer 7 elementer på en 4-punkts Likert-skala (fra 0 = Ikke i det hele tatt til 3 = Nesten hver dag) som evaluerer angstsymptomer de siste to ukene. Den totale poengsummen varierer mellom 0 og 21 med høyere poengsum som indikerer høyere symptomalvorlighet.
Postmodul (gjennomsnittlig 10 uker)
Angst Symptomer
Tidsramme: 3 måneders oppfølging (12 uker etter siste modul, som tar i gjennomsnitt 30 uker)
Skala for generalisert angstlidelse (GAD-7) - Dette selvrapporterte spørreskjemaet inkluderer 7 elementer på en 4-punkts Likert-skala (fra 0 = Ikke i det hele tatt til 3 = Nesten hver dag) som evaluerer angstsymptomer de siste to ukene. Den totale poengsummen varierer mellom 0 og 21 med høyere poengsum som indikerer høyere symptomalvorlighet.
3 måneders oppfølging (12 uker etter siste modul, som tar i gjennomsnitt 30 uker)
Voldtekt Attribusjon
Tidsramme: Forbehandling
Voldtektsattribusjonsspørreskjema (fransk versjon) – Dette spørreskjemaet inkluderer 25 elementer på en 5-punkts Likert-skala (1= Aldri til 5= Svært ofte) som evaluerer deltakernes tro den siste måneden om aggresjonen de opplevde.
Forbehandling
Voldtekt Attribusjon
Tidsramme: Post-CT-modul (gjennomsnittlig 5 uker)
Voldtektsattribusjonsspørreskjema (fransk versjon) – Dette spørreskjemaet inkluderer 25 elementer på en 5-punkts Likert-skala (1= Aldri til 5= Svært ofte) som evaluerer deltakernes tro den siste måneden om aggresjonen de opplevde.
Post-CT-modul (gjennomsnittlig 5 uker)
Utilpasset tro
Tidsramme: Forbehandling
Posttraumatic Maladaptive Beliefs Scale (fransk versjon - under validering)-Dette selvrapporterte spørreskjemaet inkluderer 14 elementer på en 7-punkts Likert-skala (1= Fullstendig usann til 7= Fullstendig sant) som evaluerer posttraumatisk maladaptive tro hos deltakerne.
Forbehandling
Utilpasset tro
Tidsramme: Post-CT-modul (gjennomsnittlig 5 uker)
Posttraumatic Maladaptive Beliefs Scale (fransk versjon - under validering)-Dette selvrapporterte spørreskjemaet inkluderer 14 elementer på en 7-punkts Likert-skala (1= Fullstendig usann til 7= Fullstendig sant) som evaluerer posttraumatisk maladaptive tro hos deltakerne.
Post-CT-modul (gjennomsnittlig 5 uker)
Akseptabilitet E-skala
Tidsramme: Post siste modul (gjennomsnittlig 30 uker)
Dette selvrapporterte spørreskjemaet inkluderer 6 elementer på en 4-punkts Likert-skala (1= Ikke i det hele tatt til 4= mye) som evaluerer deltakernes tilfredshet med nettintervensjonen.
Post siste modul (gjennomsnittlig 30 uker)
Påskjønnelse av nettintervensjonen
Tidsramme: Post siste modul (gjennomsnittlig 30 uker)
Atrakdiff 2 (RESILIENT platform)-Dette selvrapporterte spørreskjemaet består av 21 elementer på en semantisk differensieringsskala der deltakerne velger ord som er nærmere deres oppfatning av nettintervensjonen blant en liste over kontrasterende adjektiver.
Post siste modul (gjennomsnittlig 30 uker)
Semistrukturert kvalitativt intervju
Tidsramme: Post siste modul (gjennomsnittlig 30 uker)
Dette semistrukturerte intervjuet evaluerer deltakernes verdsettelse av nettplattformen. Intervjueren skal sørge for at intervjuet ikke overstiger 30 minutter og at innholdet i intervjuet er begrenset til de foreslåtte temaene. Intervjueren kan imidlertid endre spørsmålene, legge til underspørsmål og endre rekkefølgen på spørsmålene for å oppfylle målene for studien og tilpasse seg hver enkelt deltakers tale.
Post siste modul (gjennomsnittlig 30 uker)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Genevieve Belleville, Ph.D., Laval University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2022

Primær fullføring (Antatt)

31. mars 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

13. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

28. august 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. august 2025

Sist bekreftet

1. august 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere