Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

RESILIENT : Een zelfbeheerd online platform voor slachtoffers van seksueel geweld

21 augustus 2025 bijgewerkt door: Geneviève Belleville, Laval University

Un Meilleur Sommeil Pour Une Meilleure résilience: Une Plateforme en Ligne autogérée Pour Les Victimes d'Agression Sexuelle

Er zijn jaarlijks 636.000 zelfgerapporteerde gevallen van aanranding in Canada, en negen op de tien personen die aanranding hebben meegemaakt, zijn vrouwen. Cognitieve en gedragstherapieën (CGT) zijn de voorkeursbehandeling voor veel psychische problemen die voortkomen uit seksueel geweld. Toegang krijgen tot CGT is echter een grote uitdaging, vooral voor vrouwen die seksueel geweld hebben meegemaakt, die zich misschien schamen en de aanranding niet bekendmaken. Online CGT is een effectieve optie om deze barrières te omzeilen. Behalve dat ze toegankelijk zijn en minder middelen vergen, melden onderzoeken dat patiënten minder geremd zijn en dat de online omgeving meer emotionele veiligheid biedt. Er is ook een groeiend aantal bewijzen dat online CGT-programma's die weinig of geen contact met een professional in de geestelijke gezondheidszorg vereisen, effectief zijn, aangezien dit voornamelijk is aangetoond bij personen met angst- en stemmingsstoornissen. Maar als het gaat om het behandelen van de psychologische symptomen van aanranding bij potentieel kwetsbare personen, kunnen we dan echt een zelfzorgaanpak voorstellen? Er is geen direct empirisch bewijs om een ​​dergelijke aanbeveling te ondersteunen, en het is deze belangrijke vraag die dit project wil behandelen. Om de effectiviteit, aanvaardbaarheid en gebruikersbetrokkenheid te vergelijken in een zelfbeheerd behandelplatform met of zonder de steun van een therapeut om posttraumatische symptomen, depressie en slapeloosheid te verminderen bij mensen die een of meer aanrandingen hebben ondergaan, 204 slachtoffers van aanranding die aanzienlijke problemen ervaren, worden gerekruteerd en willekeurig toegewezen aan de zelfbeheerde of de door een therapeut ondersteunde online behandelingsconditie. Deelnemers zullen metingen uitvoeren om posttraumatische stressstoornis, slapeloosheid, depressie, angst en onaangepaste overtuigingen te beoordelen vóór, tijdens, na en 3 maanden na de behandeling. Secundaire uitkomst zal zijn en waardering van de online behandelmaatregelen door middel van een zelfrapportagevragenlijst en een semigestructureerd interview. Indien effectief in het verminderen van symptomen, zou deze behandeling de mogelijkheid bieden om een ​​zelfzorgbenadering te ondersteunen voor de behandeling van een breed scala aan psychologische symptomen als gevolg van aanranding. Het zelfbeheerde online platform zou een servicekloof vullen die door deze bevolking wordt betreurd.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond. Er zijn jaarlijks 636.000 zelfgerapporteerde gevallen van aanranding in Canada, en negen op de tien personen die aanranding hebben meegemaakt, zijn vrouwen. Een alarmerende paradox is dat hoewel ze aanzienlijke negatieve gevolgen ondervinden van aanranding voor hun functioneren, ze minder sociale steun hebben dan slachtoffers van andere traumatische gebeurtenissen om de psychologische gevolgen van aanranding te beheersen. Cognitieve en gedragstherapieën (CGT) zijn de voorkeursbehandeling voor veel psychische problemen die voortkomen uit seksueel geweld. Toegang krijgen tot CGT is echter een grote uitdaging, vooral voor vrouwen die seksueel geweld hebben meegemaakt, die zich misschien schamen en de aanranding niet bekendmaken. Online CGT is een effectieve optie om deze barrières te omzeilen. Behalve dat ze toegankelijk zijn en minder middelen vergen, melden onderzoeken dat patiënten minder geremd zijn en dat de online omgeving meer emotionele veiligheid biedt. Er is ook een groeiend aantal bewijzen dat online CGT-programma's die weinig of geen contact met een professional in de geestelijke gezondheidszorg vereisen, effectief zijn, aangezien dit voornamelijk is aangetoond bij personen met angst- en stemmingsstoornissen. Maar als het gaat om het behandelen van de psychologische symptomen van aanranding bij potentieel kwetsbare personen, kunnen we dan echt een zelfzorgaanpak voorstellen? Er is geen direct empirisch bewijs om een ​​dergelijke aanbeveling te ondersteunen, en het is deze belangrijke vraag die dit project wil behandelen.

Doelstellingen. De effectiviteit vergelijken van het gebruik van een zelfbeheerd behandelplatform met of zonder de ondersteuning van een therapeut om posttraumatische symptomen, depressie en slapeloosheid te verminderen bij mensen die een of meer aanrandingen hebben ondergaan, om de aanvaardbaarheid van het platform te documenteren en gebruikersbetrokkenheid in het platform.

Methode. Voor dit onderzoek zullen 204 slachtoffers van aanranding die veel leed ervaren worden gerekruteerd. Van deze deelnemers worden er 102 willekeurig toegewezen aan de zelfbeheerde online behandelconditie en 102 deelnemers worden willekeurig toegewezen aan de door een therapeut ondersteunde online behandelconditie. Beide aandoeningen krijgen toegang tot hetzelfde online platform (VEERKRACHTIG) dat modules bevat die gericht zijn op de vermindering van posttraumatische stress, slapeloosheid en depressiesymptomen, evenals nachtmerries. De duur van de online behandeling is flexibel en kan oplopen tot 25 weken.

Gegevens analyses. Primaire uitkomstmaten zijn posttraumatische stressstoornis, slapeloosheid, depressie en angst, gemeten door zelfrapportagevragenlijsten die de symptomen van de deelnemers beoordelen, ingevuld vóór, tijdens en 3 maanden na de behandeling. Secundaire uitkomsten zijn onaangepaste overtuigingen en waardering van de online behandelingsmaatregelen door middel van een zelfrapportagevragenlijst en een semigestructureerd interview.

Voorziene effecten. Indien effectief in het verminderen van symptomen, zou deze behandeling de mogelijkheid bieden om een ​​zelfzorgbenadering te ondersteunen voor de behandeling van een breed scala aan psychologische symptomen als gevolg van aanranding. Het zelfbeheerde online platform zou een servicekloof vullen die door deze bevolking wordt betreurd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

204

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Quebec
      • Québec, Quebec, Canada, G1V 0A6
        • Laval University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Identificeer je tenminste gedeeltelijk als vrouw;
  2. Minimaal 18 jaar oud zijn;
  3. SA hebben ervaren na de leeftijd van 12 jaar;
  4. Frans lezen en spreken;
  5. Voldoende internettoegang hebben; en f) Aanwezig met enkele posttraumatische stresssymptomen (PCL-5 ≥ 10) EN op zijn minst milde depressieve symptomen (PHQ-9 ≥ 5) EN/OF subklinische slapeloosheidssymptomen (ISI ≥ 8).

Uitsluitingscriteria :

  1. Bipolaire of psychotische stoornis;
  2. Hoog suïcidaal risico, of een andere aandoening die onmiddellijke interventie vereist;
  3. Reeds baat bij een psychologische interventie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Zelfbeheerde online behandeling
Deelnemers beheren hun behandeling online zonder de hulp van een therapeut.

Zelfhulp online cognitieve gedragstherapie gericht op posttraumatische stress, slaap en stemming. De inhoud is verdeeld in drie modules:

  • Omgaan met mijn trauma: psycho-educatie over PTSS, cognitieve herstructurering langdurige blootstelling aan vermeden situaties en herinneringen (14 sessies)
  • Beter slapen: psycho-educatie over slaapmanagementstrategieën (beperking van de tijd in bed, prikkelbeheersing, voorlichting over slaaphygiëne), Imagery Rehearsal Therapy (10 sessies)
  • Mijn humeur verbeteren: psycho-educatie over depressie, gedragsactivering; ontspannings- en mindfulnessoefeningen; probleemoplossende strategieën (6 sessies)

Elke week wordt een klein deel van het materiaal ontgrendeld en toegang tot één module is toegankelijk na voltooiing van een vorige. De toegang tot het online materiaal is onbeperkt in de tijd. Deelnemers vullen zelfrapportagevragenlijsten in na elke module, het platform geeft vervolgens feedback en stelt overeenkomstige modules voor.

Actieve vergelijker: Door een therapeut ondersteunde online behandeling
De deelnemer wordt door het proces bijgestaan ​​door een therapeut die ondersteuning en aanmoediging biedt gedurende 15-20 minuten contact per week gedurende de behandeling. Ondersteunende contacten zijn geen psychotherapie. Ze zijn bedoeld om vragen over de inhoud van het platform te beantwoorden, de naleving van de oefeningen te toetsen en aan te moedigen; ze maken ook snelle identificatie en doorverwijzing van deelnemers mogelijk in geval van nood (bijvoorbeeld suïcidale crisis).
Zelfde online interventie. Begeleide afgestudeerde psychologiestudenten zullen gedurende maximaal 30 weken korte, regelmatige wekelijkse contacten onderhouden via videochat of telefoon, afhankelijk van de voorkeur van de deelnemer.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Symptomen van posttraumatische stressstoornis
Tijdsspanne: Voorbehandeling
PTSS-checklist voor diagnostische en statistische handleiding voor psychische stoornissen (DSM-5) (PCL-5) - Deze zelfgerapporteerde vragenlijst bevat 20 items op een 5-punts Likert-schaal (van 0 = helemaal niet tot 4 = extreem) die posttraumatische klachten in de afgelopen maand. De totale score ligt tussen 0 en 80, waarbij hogere scores wijzen op een hogere ernst van de symptomen.
Voorbehandeling
Symptomen van posttraumatische stressstoornis
Tijdsspanne: Postmodule (gemiddeld 10 weken)
PTSS-checklist voor diagnostische en statistische handleiding voor psychische stoornissen (DSM-5) (PCL-5) - Deze zelfgerapporteerde vragenlijst bevat 20 items op een 5-punts Likert-schaal (van 0 = helemaal niet tot 4 = extreem) die posttraumatische klachten in de afgelopen maand. De totale score ligt tussen 0 en 80, waarbij hogere scores wijzen op een hogere ernst van de symptomen.
Postmodule (gemiddeld 10 weken)
Symptomen van posttraumatische stressstoornis
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up (12 weken na laatste module, wat gemiddeld 30 weken duurt)
PTSS-checklist voor diagnostische en statistische handleiding voor psychische stoornissen (DSM-5) (PCL-5) - Deze zelfgerapporteerde vragenlijst bevat 20 items op een 5-punts Likert-schaal (van 0 = helemaal niet tot 4 = extreem) die posttraumatische klachten in de afgelopen maand. De totale score ligt tussen 0 en 80, waarbij hogere scores wijzen op een hogere ernst van de symptomen.
3 maanden follow-up (12 weken na laatste module, wat gemiddeld 30 weken duurt)
Depressie Symptomen
Tijdsspanne: Voorbehandeling
Patiëntgezondheidsvragenlijst Depressieschaal (PHQ-9) - Deze zelfgerapporteerde vragenlijst bevat negen items op een 4-punts Likertschaal (van 0 = helemaal niet tot 3 = bijna elke dag). De totale ernstscores variëren van 0 tot 27, waarbij een hogere score een hogere ernst aangeeft.
Voorbehandeling
Depressie Symptomen
Tijdsspanne: Postmodule (gemiddeld 10 weken)
Patiëntgezondheidsvragenlijst Depressieschaal (PHQ-9) - Deze zelfgerapporteerde vragenlijst bevat negen items op een 4-punts Likertschaal (van 0 = helemaal niet tot 3 = bijna elke dag). De totale ernstscores variëren van 0 tot 27, waarbij een hogere score een hogere ernst aangeeft.
Postmodule (gemiddeld 10 weken)
Depressie Symptomen
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up (12 weken na laatste module, wat gemiddeld 30 weken duurt)
Patiëntgezondheidsvragenlijst Depressieschaal (PHQ-9) - Deze zelfgerapporteerde vragenlijst bevat negen items op een 4-punts Likertschaal (van 0 = helemaal niet tot 3 = bijna elke dag). De totale ernstscores variëren van 0 tot 27, waarbij een hogere score een hogere ernst aangeeft.
3 maanden follow-up (12 weken na laatste module, wat gemiddeld 30 weken duurt)
Slapeloosheid Symptomen
Tijdsspanne: Voorbehandeling
Insomnia Severity Index (ISI) - Deze zelfgerapporteerde vragenlijst bevat zeven items beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal (van 0 = geen probleem tot 4 = zeer ernstig probleem) die slaapproblemen in de afgelopen twee weken evalueren. De totale ernstscores variëren van 0 tot 28, waarbij een hogere score een hogere ernst van slapeloosheid aangeeft.
Voorbehandeling
Slapeloosheid Symptomen
Tijdsspanne: Postmodule (gemiddeld 10 weken)
Insomnia Severity Index (ISI) - Deze zelfgerapporteerde vragenlijst bevat zeven items beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal (van 0 = geen probleem tot 4 = zeer ernstig probleem) die slaapproblemen in de afgelopen twee weken evalueren. De totale ernstscores variëren van 0 tot 28, waarbij een hogere score een hogere ernst van slapeloosheid aangeeft.
Postmodule (gemiddeld 10 weken)
Slapeloosheid Symptomen
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up (12 weken na laatste module, wat gemiddeld 30 weken duurt)
Insomnia Severity Index (ISI) - Deze zelfgerapporteerde vragenlijst bevat zeven items beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal (van 0 = geen probleem tot 4 = zeer ernstig probleem) die slaapproblemen in de afgelopen twee weken evalueren. De totale ernstscores variëren van 0 tot 28, waarbij een hogere score een hogere ernst van slapeloosheid aangeeft.
3 maanden follow-up (12 weken na laatste module, wat gemiddeld 30 weken duurt)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Slaap kwaliteit
Tijdsspanne: Voorbehandeling
Pittsburgh Sleep Quality Index (IQSP) - Deze zelfgerapporteerde vragenlijst evalueert de slaappatronen van de afgelopen maand. Reacties moeten de best mogelijke schattingen zijn voor de meeste dagen en nachten in de afgelopen maand. Negentien individuele items genereren zeven componentscores, elk gelijk gewogen op een schaal van 0-3. De som van de 7 componentenscore levert een totale globale score op, die een bereik heeft van 0-21; hogere scores duiden op een slechtere slaapkwaliteit.
Voorbehandeling
Slaap kwaliteit
Tijdsspanne: Postmodule (gemiddeld 10 weken)
Pittsburgh Sleep Quality Index (IQSP) - Deze zelfgerapporteerde vragenlijst evalueert de slaappatronen van de afgelopen maand. Reacties moeten de best mogelijke schattingen zijn voor de meeste dagen en nachten in de afgelopen maand. Negentien individuele items genereren zeven componentscores, elk gelijk gewogen op een schaal van 0-3. De som van de 7 componentenscore levert een totale globale score op, die een bereik heeft van 0-21; hogere scores duiden op een slechtere slaapkwaliteit.
Postmodule (gemiddeld 10 weken)
Slaap kwaliteit
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up (12 weken na laatste module, wat gemiddeld 30 weken duurt)
Pittsburgh Sleep Quality Index (IQSP) - Deze zelfgerapporteerde vragenlijst evalueert de slaappatronen van de afgelopen maand. Reacties moeten de best mogelijke schattingen zijn voor de meeste dagen en nachten in de afgelopen maand. Negentien individuele items genereren zeven componentscores, elk gelijk gewogen op een schaal van 0-3. De som van de 7 componentenscore levert een totale globale score op, die een bereik heeft van 0-21; hogere scores duiden op een slechtere slaapkwaliteit.
3 maanden follow-up (12 weken na laatste module, wat gemiddeld 30 weken duurt)
Nachtmerries
Tijdsspanne: Voorbehandeling
Nightmares Distress Questionnaire (NDQ) - Deze zelfgerapporteerde vragenlijst bevat 13 items op een 7-punts Likert-schaal (1 = altijd tot 4 = nooit) die het leed in verband met nachtmerries evalueert. Een hogere score duidt op een ernstiger leed als gevolg van nachtmerries.
Voorbehandeling
Nachtmerries
Tijdsspanne: Postmodule (gemiddeld 10 weken)
Nightmares Distress Questionnaire (NDQ) - Deze zelfgerapporteerde vragenlijst bevat 13 items op een 7-punts Likert-schaal (1 = altijd tot 4 = nooit) die het leed in verband met nachtmerries evalueert. Een hogere score duidt op een ernstiger leed als gevolg van nachtmerries.
Postmodule (gemiddeld 10 weken)
Nachtmerries
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up (12 weken na laatste module, wat gemiddeld 30 weken duurt)
Nightmares Distress Questionnaire (NDQ) - Deze zelfgerapporteerde vragenlijst bevat 13 items op een 7-punts Likert-schaal (1 = altijd tot 4 = nooit) die het leed in verband met nachtmerries evalueert. Een hogere score duidt op een ernstiger leed als gevolg van nachtmerries.
3 maanden follow-up (12 weken na laatste module, wat gemiddeld 30 weken duurt)
Angst Symptomen
Tijdsspanne: Voorbehandeling
Gegeneraliseerde angststoornisschaal (GAD-7) - Deze zelfgerapporteerde vragenlijst bevat 7 items op een 4-punts Likert-schaal (van 0 = helemaal niet tot 3 = bijna elke dag) die angstsymptomen in de afgelopen twee weken evalueert. De totale score ligt tussen 0 en 21, waarbij hogere scores wijzen op een hogere ernst van de symptomen.
Voorbehandeling
Angst Symptomen
Tijdsspanne: Postmodule (gemiddeld 10 weken)
Gegeneraliseerde angststoornisschaal (GAD-7) - Deze zelfgerapporteerde vragenlijst bevat 7 items op een 4-punts Likert-schaal (van 0 = helemaal niet tot 3 = bijna elke dag) die angstsymptomen in de afgelopen twee weken evalueert. De totale score ligt tussen 0 en 21, waarbij hogere scores wijzen op een hogere ernst van de symptomen.
Postmodule (gemiddeld 10 weken)
Angst Symptomen
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up (12 weken na laatste module, wat gemiddeld 30 weken duurt)
Gegeneraliseerde angststoornisschaal (GAD-7) - Deze zelfgerapporteerde vragenlijst bevat 7 items op een 4-punts Likert-schaal (van 0 = helemaal niet tot 3 = bijna elke dag) die angstsymptomen in de afgelopen twee weken evalueert. De totale score ligt tussen 0 en 21, waarbij hogere scores wijzen op een hogere ernst van de symptomen.
3 maanden follow-up (12 weken na laatste module, wat gemiddeld 30 weken duurt)
Toeschrijving van verkrachting
Tijdsspanne: Voorbehandeling
Rape Attribution Questionnaire (Franse versie) - Deze vragenlijst bevat 25 items op een 5-punts Likert-schaal (1=nooit tot 5=heel vaak) die de overtuigingen van de deelnemers over de agressie die ze de afgelopen maand hebben ervaren, evalueert.
Voorbehandeling
Toeschrijving van verkrachting
Tijdsspanne: Post-CT module (gemiddeld 5 weken)
Rape Attribution Questionnaire (Franse versie) - Deze vragenlijst bevat 25 items op een 5-punts Likert-schaal (1=nooit tot 5=heel vaak) die de overtuigingen van de deelnemers over de agressie die ze de afgelopen maand hebben ervaren, evalueert.
Post-CT module (gemiddeld 5 weken)
Onaangepaste overtuigingen
Tijdsspanne: Voorbehandeling
Posttraumatische onaangepaste overtuigingenschaal (Franse versie - onder validatie) - Deze zelfgerapporteerde vragenlijst bevat 14 items op een 7-punts Likert-schaal (1 = helemaal niet waar tot 7 = helemaal waar) die posttraumatische onaangepaste overtuigingen van deelnemers evalueert.
Voorbehandeling
Onaangepaste overtuigingen
Tijdsspanne: Post-CT module (gemiddeld 5 weken)
Posttraumatische onaangepaste overtuigingenschaal (Franse versie - onder validatie) - Deze zelfgerapporteerde vragenlijst bevat 14 items op een 7-punts Likert-schaal (1 = helemaal niet waar tot 7 = helemaal waar) die posttraumatische onaangepaste overtuigingen van deelnemers evalueert.
Post-CT module (gemiddeld 5 weken)
Aanvaardbaarheid E-schaal
Tijdsspanne: Post laatste module (gemiddeld 30 weken)
Deze zelfgerapporteerde vragenlijst bevat 6 items op een 4-punts Likert-schaal (1= helemaal niet tot 4= veel) om de tevredenheid van de deelnemers over de online interventie te evalueren.
Post laatste module (gemiddeld 30 weken)
Waardering van de online interventie
Tijdsspanne: Post laatste module (gemiddeld 30 weken)
Atrakdiff 2 (VEERKRACHTIG platform) - Deze zelfgerapporteerde vragenlijst bestaat uit 21 items op een semantische differentiatieschaal, waarbij deelnemers woorden kiezen die dichter bij hun perceptie van de online interventie liggen uit een lijst met contrasterende bijvoeglijke naamwoorden.
Post laatste module (gemiddeld 30 weken)
Halfgestructureerd kwalitatief interview
Tijdsspanne: Post laatste module (gemiddeld 30 weken)
Dit semi-gestructureerde interview evalueert de waardering van de deelnemers voor het online platform. De interviewer moet ervoor zorgen dat het interview niet langer duurt dan 30 minuten en dat de inhoud van het interview zich beperkt tot de voorgestelde thema's. De interviewer kan echter de vragen wijzigen, subvragen toevoegen en de volgorde van de vragen wijzigen om aan de doelstellingen van het onderzoek te voldoen en zich aan te passen aan de spraak van elke deelnemer.
Post laatste module (gemiddeld 30 weken)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Genevieve Belleville, Ph.D., Laval University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

31 maart 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 augustus 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

28 augustus 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 augustus 2025

Laatst geverifieerd

1 augustus 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren