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RESILIENTE: una piattaforma online autogestita per le vittime di violenza sessuale

21 agosto 2025 aggiornato da: Geneviève Belleville, Laval University

Un Meilleur Sommeil Pour Une Meilleure résilience : Une Plateforme en Ligne autogérée Pour Les Victimes d'Agression Sexuelle

Ci sono 636.000 casi auto-denunciati di violenza sessuale ogni anno in Canada, e nove persone su dieci che hanno subito violenza sessuale sono donne. Le terapie cognitivo-comportamentali (CBT) sono il trattamento di scelta per molti problemi psicologici derivanti dall'aggressione sessuale. Tuttavia, l'accesso alla CBT è una sfida significativa, soprattutto per le donne che hanno subito violenze sessuali che potrebbero vergognarsi e non rivelare l'aggressione sessuale. La CBT online è un'opzione efficace per aggirare queste barriere. Oltre ad essere accessibile e meno dispendioso in termini di risorse, gli studi riportano che i pazienti sono meno inibiti e che l'ambiente online offre una maggiore sicurezza emotiva. C'è anche un numero crescente di prove che i programmi di CBT online che richiedono poco o nessun contatto con un professionista della salute mentale sono efficaci, questo è stato dimostrato principalmente con individui con disturbi d'ansia e dell'umore. Ma quando si tratta di trattare i sintomi psicologici dell'aggressione sessuale in individui potenzialmente vulnerabili, possiamo davvero suggerire un approccio di cura di sé? Non ci sono prove empiriche dirette a sostegno di tale raccomandazione, ed è questa importante questione che questo progetto desidera affrontare. Per confrontare l'efficacia, l'accettabilità e il coinvolgimento degli utenti in una piattaforma di trattamento autogestita con o senza il supporto di un terapista per ridurre i sintomi post-traumatici, la depressione e l'insonnia nelle persone che hanno subito una o più aggressioni sessuali, 204 vittime di violenza sessuale che sperimentano un disagio significativo saranno reclutati e assegnati in modo casuale alla condizione di trattamento online autogestito o assistito dal terapeuta. I partecipanti completeranno le misure valutando il disturbo da stress post-traumatico, l'insonnia, la depressione, l'ansia e le convinzioni disadattive prima, durante, dopo e 3 mesi dopo il trattamento. L'esito secondario sarà e l'apprezzamento delle misure di trattamento online mediante un questionario di autovalutazione e un'intervista semi-strutturata. Se efficace nel ridurre i sintomi, questo trattamento offrirebbe il potenziale per supportare un approccio di auto-cura al trattamento di un'ampia gamma di sintomi psicologici derivanti da aggressioni sessuali. La piattaforma online autogestita colmerebbe una lacuna di servizio deplorata da questa popolazione.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sfondo. Ci sono 636.000 casi auto-denunciati di violenza sessuale ogni anno in Canada, e nove persone su dieci che hanno subito violenza sessuale sono donne. Un paradosso allarmante è che, sebbene subiscano significative conseguenze negative dell'aggressione sessuale sul loro funzionamento, hanno meno supporto sociale rispetto alle vittime di altri eventi traumatici per gestire le conseguenze psicologiche dell'aggressione sessuale. Le terapie cognitivo-comportamentali (CBT) sono il trattamento di scelta per molti problemi psicologici derivanti dall'aggressione sessuale. Tuttavia, l'accesso alla CBT è una sfida significativa, soprattutto per le donne che hanno subito violenze sessuali che potrebbero vergognarsi e non rivelare l'aggressione sessuale. La CBT online è un'opzione efficace per aggirare queste barriere. Oltre ad essere accessibile e meno dispendioso in termini di risorse, gli studi riportano che i pazienti sono meno inibiti e che l'ambiente online offre una maggiore sicurezza emotiva. C'è anche un numero crescente di prove che i programmi di CBT online che richiedono poco o nessun contatto con un professionista della salute mentale sono efficaci, questo è stato dimostrato principalmente con individui con disturbi d'ansia e dell'umore. Ma quando si tratta di trattare i sintomi psicologici dell'aggressione sessuale in individui potenzialmente vulnerabili, possiamo davvero suggerire un approccio di cura di sé? Non ci sono prove empiriche dirette a sostegno di tale raccomandazione, ed è questa importante questione che questo progetto desidera affrontare.

Obiettivi. Confrontare l'efficacia dell'utilizzo di una piattaforma di trattamento autogestita con o senza il supporto di un terapista per ridurre i sintomi post-traumatici, la depressione e l'insonnia nelle persone che hanno subito una o più aggressioni sessuali, per documentare l'accettabilità della piattaforma e il coinvolgimento degli utenti nella piattaforma.

Metodo. Per questo studio, verranno reclutate 204 vittime di violenza sessuale che hanno subito un disagio significativo. Di questi partecipanti, 102 saranno assegnati in modo casuale alla condizione di trattamento online autogestito e 102 partecipanti saranno assegnati in modo casuale alla condizione di trattamento online assistito dal terapeuta. Entrambe le condizioni avranno accesso alla stessa piattaforma online (RESILIENT) che contiene moduli che affrontano la riduzione dei sintomi di stress post-traumatico, insonnia e depressione, nonché incubi. La durata del trattamento online è flessibile e può durare fino a 25 settimane.

Analisi dei dati. L'esito primario è il disturbo da stress post-traumatico, l'insonnia, la depressione e l'ansia misurati mediante questionari di autovalutazione che valutano i sintomi dei partecipanti completati prima, durante e 3 mesi dopo il trattamento. L'esito secondario saranno le convinzioni disadattive e l'apprezzamento delle misure di trattamento online mediante un questionario di autovalutazione e un'intervista semi-strutturata.

Impatti previsti. Se efficace nel ridurre i sintomi, questo trattamento offrirebbe il potenziale per supportare un approccio di auto-cura al trattamento di un'ampia gamma di sintomi psicologici derivanti da aggressioni sessuali. La piattaforma online autogestita colmerebbe una lacuna di servizio deplorata da questa popolazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

204

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Quebec
      • Québec, Quebec, Canada, G1V 0A6
        • Laval University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Identificarsi almeno in parte come donna;
  2. Avere almeno 18 anni;
  3. Avere esperienza di SA dopo i 12 anni;
  4. Leggere e parlare francese;
  5. Avere un adeguato accesso a Internet; e f) presenta alcuni sintomi di stress post-traumatico (PCL-5 ≥ 10) E almeno sintomi depressivi lievi (PHQ-9 ≥ 5) E/O sintomi di insonnia subclinica (ISI ≥ 8).

Criteri di esclusione :

  1. disturbo bipolare o psicotico;
  2. Alto rischio di suicidio o qualsiasi altra condizione che richieda un intervento immediato;
  3. Già beneficiando di un intervento psicologico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Trattamento online autogestito
I partecipanti gestiscono il loro trattamento online senza l'assistenza di un terapista.
Comportamentale: Trattamento online autogestito

Terapia cognitivo-comportamentale online di auto-aiuto incentrata su stress post-traumatico, sonno e umore. Il contenuto è suddiviso in tre moduli:

  • Affrontare il mio trauma: psicoeducazione sul PTSD, ristrutturazione cognitiva esposizione prolungata a situazioni e ricordi evitati (14 sessioni)
  • Dormire meglio: psicoeducazione su, strategie di gestione del sonno (restrizione del tempo a letto, controllo degli stimoli, educazione all'igiene del sonno), Imagery Rehearsal Therapy (10 sessioni)
  • Migliorare il mio umore: psicoeducazione sulla depressione, attivazione comportamentale; esercizi di rilassamento e consapevolezza; strategie di problem solving (6 sessioni)

Una piccola porzione di materiale viene sbloccata ogni settimana e l'accesso a un modulo sarà accessibile dopo il completamento di uno precedente. L'accesso al materiale online sarà illimitato nel tempo. I partecipanti completano i questionari di autovalutazione dopo ogni modulo, la piattaforma fornisce quindi un feedback e suggerisce i moduli corrispondenti.
Comparatore attivo: Trattamento online assistito dal terapeuta
Il partecipante sarà assistito durante il processo da un terapista che fornirà supporto e incoraggiamento per 15-20 minuti di contatto a settimana per tutta la durata del trattamento. I contatti di supporto non sono psicoterapia. Hanno lo scopo di rispondere a domande sul contenuto della piattaforma, verificare l'adesione agli esercizi e fornire incoraggiamento; consentono inoltre la rapida identificazione e il rinvio dei partecipanti in caso di necessità (ad es. crisi suicidaria).
Comportamentale: Trattamento online assistito dal terapeuta
Stesso intervento online. Gli studenti laureati in psicologia supervisionati forniranno brevi contatti settimanali regolari per un massimo di 30 settimane tramite chat video o telefono, in base alle preferenze del partecipante.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sintomi del disturbo da stress post-traumatico
Lasso di tempo: Pretrattamento
PTSD Checklist for Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5) (PCL-5) - Questo questionario auto-riportato include 20 item su una scala Likert a 5 punti (da 0 = Per niente a 4 = Estremamente) che valuta il post-traumatico sintomi nell'ultimo mese. Il punteggio totale è compreso tra 0 e 80 con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità dei sintomi.
Pretrattamento
Sintomi del disturbo da stress post-traumatico
Lasso di tempo: Post modulo (una media di 10 settimane)
PTSD Checklist for Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5) (PCL-5) - Questo questionario auto-riportato include 20 item su una scala Likert a 5 punti (da 0 = Per niente a 4 = Estremamente) che valuta il post-traumatico sintomi nell'ultimo mese. Il punteggio totale è compreso tra 0 e 80 con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità dei sintomi.
Post modulo (una media di 10 settimane)
Sintomi del disturbo da stress post-traumatico
Lasso di tempo: Follow-up di 3 mesi (12 settimane dopo l'ultimo modulo, che richiede in media 30 settimane)
PTSD Checklist for Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5) (PCL-5) - Questo questionario auto-riportato include 20 item su una scala Likert a 5 punti (da 0 = Per niente a 4 = Estremamente) che valuta il post-traumatico sintomi nell'ultimo mese. Il punteggio totale è compreso tra 0 e 80 con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità dei sintomi.
Follow-up di 3 mesi (12 settimane dopo l'ultimo modulo, che richiede in media 30 settimane)
Sintomi di depressione
Lasso di tempo: Pretrattamento
Patient Health Questionnaire Depression Scale (PHQ-9) - Questo questionario auto-segnalato include nove elementi su una scala Likert a 4 punti (da 0 = per niente a 3 = quasi ogni giorno). I punteggi di gravità totali vanno da 0 a 27, con un punteggio più alto che indica una gravità più alta.
Pretrattamento
Sintomi di depressione
Lasso di tempo: Post modulo (una media di 10 settimane)
Patient Health Questionnaire Depression Scale (PHQ-9) - Questo questionario auto-segnalato include nove elementi su una scala Likert a 4 punti (da 0 = per niente a 3 = quasi ogni giorno). I punteggi di gravità totali vanno da 0 a 27, con un punteggio più alto che indica una gravità più alta.
Post modulo (una media di 10 settimane)
Sintomi di depressione
Lasso di tempo: Follow-up di 3 mesi (12 settimane dopo l'ultimo modulo, che richiede in media 30 settimane)
Patient Health Questionnaire Depression Scale (PHQ-9) - Questo questionario auto-segnalato include nove elementi su una scala Likert a 4 punti (da 0 = per niente a 3 = quasi ogni giorno). I punteggi di gravità totali vanno da 0 a 27, con un punteggio più alto che indica una gravità più alta.
Follow-up di 3 mesi (12 settimane dopo l'ultimo modulo, che richiede in media 30 settimane)
Sintomi di insonnia
Lasso di tempo: Pretrattamento
Insomnia Severity Index (ISI) - Questo questionario auto-riportato include sette elementi valutati su una scala Likert a 5 punti (da 0 = Nessun problema a 4 = Problema molto grave) che valutano le difficoltà del sonno nelle ultime due settimane. I punteggi di gravità totale vanno da 0 a 28, con un punteggio più alto che indica una maggiore gravità dell'insonnia.
Pretrattamento
Sintomi di insonnia
Lasso di tempo: Post modulo (una media di 10 settimane)
Insomnia Severity Index (ISI) - Questo questionario auto-riportato include sette elementi valutati su una scala Likert a 5 punti (da 0 = Nessun problema a 4 = Problema molto grave) che valutano le difficoltà del sonno nelle ultime due settimane. I punteggi di gravità totale vanno da 0 a 28, con un punteggio più alto che indica una maggiore gravità dell'insonnia.
Post modulo (una media di 10 settimane)
Sintomi di insonnia
Lasso di tempo: Follow-up di 3 mesi (12 settimane dopo l'ultimo modulo, che richiede in media 30 settimane)
Insomnia Severity Index (ISI) - Questo questionario auto-riportato include sette elementi valutati su una scala Likert a 5 punti (da 0 = Nessun problema a 4 = Problema molto grave) che valutano le difficoltà del sonno nelle ultime due settimane. I punteggi di gravità totale vanno da 0 a 28, con un punteggio più alto che indica una maggiore gravità dell'insonnia.
Follow-up di 3 mesi (12 settimane dopo l'ultimo modulo, che richiede in media 30 settimane)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità del sonno
Lasso di tempo: Pretrattamento
Indice di qualità del sonno di Pittsburgh (IQSP): questo questionario auto-riportato valuta i modelli di sonno nell'ultimo mese. Le risposte dovrebbero essere le migliori stime possibili per la maggior parte dei giorni e delle notti dell'ultimo mese. Diciannove elementi individuali generano sette punteggi componenti, ciascuno ponderato equamente su una scala da 0 a 3. La somma del punteggio dei 7 componenti produce un punteggio globale totale, che ha un intervallo di 0-21; punteggi più alti indicano una qualità del sonno peggiore.
Pretrattamento
Qualità del sonno
Lasso di tempo: Post modulo (una media di 10 settimane)
Indice di qualità del sonno di Pittsburgh (IQSP): questo questionario auto-riportato valuta i modelli di sonno nell'ultimo mese. Le risposte dovrebbero essere le migliori stime possibili per la maggior parte dei giorni e delle notti dell'ultimo mese. Diciannove elementi individuali generano sette punteggi componenti, ciascuno ponderato equamente su una scala da 0 a 3. La somma del punteggio dei 7 componenti produce un punteggio globale totale, che ha un intervallo di 0-21; punteggi più alti indicano una qualità del sonno peggiore.
Post modulo (una media di 10 settimane)
Qualità del sonno
Lasso di tempo: Follow-up di 3 mesi (12 settimane dopo l'ultimo modulo, che richiede in media 30 settimane)
Indice di qualità del sonno di Pittsburgh (IQSP): questo questionario auto-riportato valuta i modelli di sonno nell'ultimo mese. Le risposte dovrebbero essere le migliori stime possibili per la maggior parte dei giorni e delle notti dell'ultimo mese. Diciannove elementi individuali generano sette punteggi componenti, ciascuno ponderato equamente su una scala da 0 a 3. La somma del punteggio dei 7 componenti produce un punteggio globale totale, che ha un intervallo di 0-21; punteggi più alti indicano una qualità del sonno peggiore.
Follow-up di 3 mesi (12 settimane dopo l'ultimo modulo, che richiede in media 30 settimane)
Incubi
Lasso di tempo: Pretrattamento
Nightmares Distress Questionnaire (NDQ)- Questo questionario auto-segnalato include 13 item su una scala Likert a 7 punti (da 1= Sempre a 4= Mai) che valutano il disagio associato agli incubi. Un punteggio più alto indica un disagio più grave dovuto agli incubi.
Pretrattamento
Incubi
Lasso di tempo: Post modulo (una media di 10 settimane)
Nightmares Distress Questionnaire (NDQ)- Questo questionario auto-segnalato include 13 item su una scala Likert a 7 punti (da 1= Sempre a 4= Mai) che valutano il disagio associato agli incubi. Un punteggio più alto indica un disagio più grave dovuto agli incubi.
Post modulo (una media di 10 settimane)
Incubi
Lasso di tempo: Follow-up a 3 mesi (12 settimane dopo l'ultimo modulo, che richiede in media 30 settimane)
Nightmares Distress Questionnaire (NDQ)- Questo questionario auto-segnalato include 13 item su una scala Likert a 7 punti (da 1= Sempre a 4= Mai) che valutano il disagio associato agli incubi. Un punteggio più alto indica un disagio più grave dovuto agli incubi.
Follow-up a 3 mesi (12 settimane dopo l'ultimo modulo, che richiede in media 30 settimane)
Sintomi di ansia
Lasso di tempo: Pretrattamento
Generalized Anxiety Disorder Scale (GAD-7) - Questo questionario auto-segnalato include 7 item su una scala Likert a 4 punti (da 0 = Per niente a 3 = Quasi ogni giorno) che valutano i sintomi di ansia nelle ultime due settimane. Il punteggio totale è compreso tra 0 e 21 con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità dei sintomi.
Pretrattamento
Sintomi di ansia
Lasso di tempo: Post modulo (una media di 10 settimane)
Generalized Anxiety Disorder Scale (GAD-7) - Questo questionario auto-segnalato include 7 item su una scala Likert a 4 punti (da 0 = Per niente a 3 = Quasi ogni giorno) che valutano i sintomi di ansia nelle ultime due settimane. Il punteggio totale è compreso tra 0 e 21 con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità dei sintomi.
Post modulo (una media di 10 settimane)
Sintomi di ansia
Lasso di tempo: Follow-up di 3 mesi (12 settimane dopo l'ultimo modulo, che richiede in media 30 settimane)
Generalized Anxiety Disorder Scale (GAD-7) - Questo questionario auto-segnalato include 7 item su una scala Likert a 4 punti (da 0 = Per niente a 3 = Quasi ogni giorno) che valutano i sintomi di ansia nelle ultime due settimane. Il punteggio totale è compreso tra 0 e 21 con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità dei sintomi.
Follow-up di 3 mesi (12 settimane dopo l'ultimo modulo, che richiede in media 30 settimane)
Attribuzione di stupro
Lasso di tempo: Pretrattamento
Questionario sull'attribuzione dello stupro (versione francese)-Questo questionario include 25 item su una scala Likert a 5 punti (da 1= mai a 5= molto spesso) che valutano le convinzioni dei partecipanti nell'ultimo mese sull'aggressione che hanno subito.
Pretrattamento
Attribuzione di stupro
Lasso di tempo: Modulo post-TC (una media di 5 settimane)
Questionario sull'attribuzione dello stupro (versione francese)-Questo questionario include 25 item su una scala Likert a 5 punti (da 1= mai a 5= molto spesso) che valutano le convinzioni dei partecipanti nell'ultimo mese sull'aggressione che hanno subito.
Modulo post-TC (una media di 5 settimane)
Credenze disadattive
Lasso di tempo: Pretrattamento
Scala delle convinzioni disadattive post-traumatiche (versione francese - in fase di convalida): questo questionario auto-riportato include 14 elementi su una scala Likert a 7 punti (da 1= Completamente falso a 7= Completamente vero) che valuta le convinzioni post-traumatiche disadattive dei partecipanti.
Pretrattamento
Credenze disadattive
Lasso di tempo: Modulo post-TC (una media di 5 settimane)
Scala delle convinzioni disadattive post-traumatiche (versione francese - in fase di convalida): questo questionario auto-riportato include 14 elementi su una scala Likert a 7 punti (da 1= Completamente falso a 7= Completamente vero) che valuta le convinzioni post-traumatiche disadattive dei partecipanti.
Modulo post-TC (una media di 5 settimane)
Accettabilità Scala E
Lasso di tempo: Post ultimo modulo (una media di 30 settimane)
Questo questionario auto-riportato include 6 item su una scala Likert a 4 punti (da 1= per niente a 4= molto) che valutano la soddisfazione dei partecipanti per l'intervento online.
Post ultimo modulo (una media di 30 settimane)
Apprezzamento dell'intervento online
Lasso di tempo: Post ultimo modulo (una media di 30 settimane)
Atrakdiff 2 (piattaforma RESILIENTE): questo questionario auto-segnalato è composto da 21 elementi su una scala di differenziazione semantica in cui i partecipanti scelgono parole che sono più vicine alla loro percezione dell'intervento online tra un elenco di aggettivi contrastanti.
Post ultimo modulo (una media di 30 settimane)
Intervista qualitativa semi-strutturata
Lasso di tempo: Post ultimo modulo (una media di 30 settimane)
Questa intervista semi-strutturata valuta l'apprezzamento dei partecipanti per la piattaforma online. L'intervistatore deve assicurarsi che l'intervista non superi i 30 minuti e che il contenuto dell'intervista sia limitato ai temi proposti. Tuttavia, l'intervistatore può modificare le domande, aggiungere sotto-domande e cambiare l'ordine delle domande per raggiungere gli obiettivi dello studio e per adattarsi al discorso di ciascun partecipante.
Post ultimo modulo (una media di 30 settimane)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Laval University

Collaboratori

Ministère de la Justice, Québec

Investigatori

  • Investigatore principale: Genevieve Belleville, Ph.D., Laval University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2022

Completamento primario (Stimato)

31 marzo 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

13 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

28 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021-409

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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