Traitement de la sténose urétrale avec boule de drogue urétrale

Critère d'intégration:

• 1. Âge ≥ 18 et ≤ 85 ans, patients de sexe masculin ;

  2. La sténose urétrale a été confirmée par angiographie transurétrale et la longueur de la sténose était inférieure à 2 cm ;

  3. Débit urinaire maximal (Qmax)<15 ml/s ;

  4. Il existe des symptômes évidents de rétrécissement des voies urinaires tels qu'une rhéologie lente de l'urine, des difficultés à uriner et une miction incomplète ;

  5. Score international des symptômes de la prostate (IPSS) ≥ 13 ;

  6. Le fil guide doit pouvoir passer à travers le segment de sténose ;

  7. Les patients qui peuvent comprendre le but de l'essai, participer volontairement et signer le formulaire de consentement éclairé, peuvent remplir indépendamment des questionnaires efficaces et sont disposés à effectuer un suivi clinique conformément aux exigences de la recherche.

Critère d'exclusion:

• 1. Patients présentant de multiples lésions sténosées ;

  2. Patients ayant des antécédents d'allergie au paclitaxel et aux agents de contraste, ou patients sous traitement avec des médicaments pouvant antagoniser le paclitaxel ;

  3. Patients ayant subi une réparation de l'hypospadias, une urétroplastie, une expansion de rétrécissement ou une incision au cours des 3 derniers mois ;

  4. Rétrécissement urétral causé par les causes suivantes : urétrite bactérienne, gonorrhée non traitée, lichen scléreux ou glande oblitérante sèche ;

  5. Il existe d'autres maladies qui peuvent provoquer des symptômes des voies urinaires inférieures, telles que l'hyperactivité de la vessie, un dysfonctionnement neurogène de la vessie, etc.

  6. Il existe des facteurs défavorables à l'insertion du cathéter ;

  7. Patients porteurs d'un pénis artificiel ou d'un sphincter urétral, ou d'un stent urétral ou prostatique ;

  8. Les patients qui ont reçu un diagnostic de cancer de l'urètre, de cancer de la vessie ou de cancer de la prostate, ou qui ont subi une radiothérapie pelvienne au cours des 2 dernières années ;

  9. Pour les patients souffrant d'insuffisance rénale sévère, leur créatinine sérique est supérieure à 2,5 mg/dL ou ils sont sous hémodialyse ;

  10. Patients atteints d'une maladie pulmonaire grave, d'une maladie cardiovasculaire, d'un dysfonctionnement de la coagulation et d'une contre-indication à l'anesthésie ;

  11. Patients dont le diabète est mal maîtrisé (hémoglobine A1c>8,0 %) ;

  12. Patients ayant des calculs urinaires actifs au cours des 6 derniers mois ;

  13. Patients qui ne sont pas aptes à une urétrotomie interne à vision directe ;

  14. Patientes avec plan de préparation à la grossesse ;

  15. Patients qui participent à des essais cliniques d'autres médicaments ou dispositifs médicaux et qui n'ont pas atteint leur critère d'évaluation principal ;

  16. Patients qui ne peuvent pas participer à l'essai clinique pour d'autres raisons envisagées par l'investigateur.