Léčba uretrální striktury pomocí uretrálního lékového míčku

Kritéria pro zařazení:

• 1. Věk ≥ 18 a ≤ 85 let, muži;

  2. Uretrální striktura byla potvrzena transuretrální angiografií a délka striktury byla menší než 2 cm;

  3. Maximální průtok moči (Qmax)<15 ml/s;

  4. Existují zřejmé příznaky striktury močových cest, jako je pomalá reologie moči, potíže s močením a neúplné močení;

  5. Mezinárodní skóre symptomů prostaty (IPSS) ≥ 13;

  6. Vodicí drát musí být schopen projít segmentem stenózy;

  7. Pacienti, kteří rozumí účelu studie, dobrovolně se účastní a podepisují formulář informovaného souhlasu, mohou samostatně vyplňovat účinné dotazníky a jsou ochotni provádět klinické sledování podle požadavků výzkumu.

Kritéria vyloučení:

• 1. Pacienti s mnohočetnými stenotickými lézemi;

  2. Pacienti s alergií na paklitaxel a kontrastní látky v anamnéze nebo pacienti podstupující léčbu léky, které mohou paklitaxel antagonizovat;

  3. Pacienti, kteří v posledních 3 měsících podstoupili opravu hypospadie, uretroplastiku, expanzi striktury nebo incizi;

  4. uretrální striktura způsobená následujícími příčinami: bakteriální uretritida, neléčená kapavka, lichen sclerosus nebo suchý obliterans glans;

  5. Existují další onemocnění, která mohou způsobit symptomy dolních močových cest, jako je hyperaktivita močového měchýře, neurogenní dysfunkce močového měchýře atd.;

  6. Existují nepříznivé faktory pro zavedení katétru;

  7. Pacienti s umělým penisem nebo uretrálním svěračem nebo uretrálním nebo prostatickým stentem;

  8. Pacienti, u kterých byla diagnostikována rakovina močové trubice, rakovina močového měchýře nebo rakovina prostaty, nebo kteří prodělali radioterapii pánve v posledních 2 letech;

  9. U pacientů s těžkou renální insuficiencí je jejich sérový kreatinin vyšší než 2,5 mg/dl nebo podstupují hemodialýzu;

  10. Pacienti s těžkým plicním onemocněním, kardiovaskulárním onemocněním, koagulační dysfunkcí a kontraindikací anestezie;

  11. Pacienti se špatnou kontrolou diabetu (hemoglobin A1c>8,0 %);

  12. Pacienti s aktivními močovými kameny v posledních 6 měsících;

  13. Pacienti, kteří nejsou vhodní pro vnitřní uretrotomii s přímým viděním;

  14. Pacientky s plánem přípravy na těhotenství;

  15. Pacienti, kteří se účastní klinických zkoušek jiných léků nebo zdravotnických prostředků a nedosáhli svého hlavního cíle;

  16. Pacienti, kteří se nemohou zúčastnit klinického hodnocení z jiných důvodů zvažovaných zkoušejícím.