Behandlung der Harnröhrenstriktur mit Urethral Drug Ball

Einschlusskriterien:

• 1. Alter ≥ 18 und ≤ 85 Jahre, männliche Patienten;

  2. Harnröhrenstriktur wurde durch transurethrale Angiographie bestätigt, und die Länge der Striktur betrug weniger als 2 cm;

  3. Maximale Urinflussrate (Qmax) < 15 ml/s;

  4. Es gibt offensichtliche Symptome einer Harnwegsstriktur, wie z. B. langsame Urinrheologie, Schwierigkeiten beim Wasserlassen und unvollständiges Wasserlassen;

  5. Internationaler Prostata-Symptom-Score (IPSS) ≥ 13;

  6. Der Führungsdraht muss das Stenosesegment passieren können;

  7. Patienten, die den Zweck der Studie verstehen können, freiwillig an der Einwilligungserklärung teilnehmen und diese unterschreiben, selbstständig wirksame Fragebögen ausfüllen können und bereit sind, eine klinische Nachsorge gemäß den Forschungsanforderungen durchzuführen.

Ausschlusskriterien:

• 1. Patienten mit mehreren stenotischen Läsionen;

  2. Patienten mit einer Allergie gegen Paclitaxel und Kontrastmittel in der Vorgeschichte oder Patienten, die sich einer Behandlung mit Arzneimitteln unterziehen, die Paclitaxel antagonisieren können;

  3. Patienten, die sich in den letzten 3 Monaten einer Hypospadie-Reparatur, Urethroplastik, Strikturerweiterung oder Inzision unterzogen haben;

  4. Harnröhrenstriktur durch folgende Ursachen: bakterielle Urethritis, unbehandelte Gonorrhoe, Lichen sclerosus oder trockene Glans obliterans;

  5. Es gibt andere Krankheiten, die Symptome der unteren Harnwege verursachen können, wie z. B. Überaktivität der Blase, neurogene Blasenfunktionsstörung usw.;

  6. Es gibt nachteilige Faktoren für die Kathetereinführung;

  7. Patienten mit künstlichem Penis oder Harnröhrenschließmuskel oder Harnröhren- oder Prostatastent;

  8. Patienten, bei denen Harnröhrenkrebs, Blasenkrebs oder Prostatakrebs diagnostiziert wurde oder die in den letzten 2 Jahren eine Beckenstrahlentherapie erhalten haben;

  9. Bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz beträgt ihr Serumkreatinin mehr als 2,5 mg/dL oder sie werden einer Hämodialyse unterzogen;

  10. Patienten mit schwerer Lungenerkrankung, Herz-Kreislauf-Erkrankung, Gerinnungsstörung und Kontraindikation für eine Anästhesie;

  11. Patienten mit schlechter Diabeteskontrolle (Hämoglobin A1c > 8,0 %);

  12. Patienten mit aktiven Harnsteinen in den letzten 6 Monaten;

  13. Patienten, die für eine interne Urethrotomie mit direkter Sicht nicht geeignet sind;

  14. Patientinnen mit Schwangerschaftsvorbereitungsplan;

  15. Patienten, die an klinischen Studien mit anderen Arzneimitteln oder Medizinprodukten teilnehmen und ihren Hauptendpunkt nicht erreicht haben;

  16. Patienten, die aus anderen vom Prüfarzt erwogenen Gründen nicht an der klinischen Studie teilnehmen können.