Trattamento della stenosi uretrale con la palla di droga uretrale

Criterio di inclusione:

• 1. Età ≥ 18 e ≤ 85 anni, pazienti di sesso maschile;

  2. La stenosi uretrale è stata confermata dall'angiografia transuretrale e la lunghezza della stenosi era inferiore a 2 cm;

  3. Flusso urinario massimo (Qmax)<15 ml/s;

  4. Ci sono sintomi evidenti di stenosi del tratto urinario come reologia urinaria lenta, difficoltà nella minzione e minzione incompleta;

  5. Punteggio internazionale dei sintomi della prostata (IPSS) ≥ 13;

  6. Il filo guida deve poter passare attraverso il segmento di stenosi;

  7. I pazienti che possono comprendere lo scopo della sperimentazione, partecipare volontariamente e firmare il modulo di consenso informato, possono compilare autonomamente questionari efficaci e sono disposti a condurre un follow-up clinico secondo i requisiti della ricerca.

Criteri di esclusione:

• 1. Pazienti con lesioni stenotiche multiple;

  2. Pazienti con una storia di allergia al paclitaxel e ai mezzi di contrasto, o pazienti sottoposti a trattamento con farmaci che possono antagonizzare il paclitaxel;

  3. Pazienti sottoposti a riparazione dell'ipospadia, uretroplastica, espansione della stenosi o incisione negli ultimi 3 mesi;

  4. Stenosi uretrale causata dalle seguenti cause: uretrite batterica, gonorrea non trattata, lichen sclerosus o glande obliterante secco;

  5. Ci sono altre malattie che possono causare sintomi del tratto urinario inferiore, come l'iperattività della vescica, la disfunzione neurogena della vescica, ecc.;

  6. Ci sono fattori avversi per l'inserimento del catetere;

  7. Pazienti con pene artificiale o sfintere uretrale, o stent uretrale o prostatico;

  8. Pazienti a cui è stato diagnosticato un cancro dell'uretra, della vescica o della prostata o che hanno subito radioterapia pelvica negli ultimi 2 anni;

  9. Per i pazienti con grave insufficienza renale, la loro creatinina sierica è superiore a 2,5 mg/dL o sono sottoposti a emodialisi;

  10. Pazienti con grave malattia polmonare, malattie cardiovascolari, disfunzione della coagulazione e controindicazione dell'anestesia;

  11. Pazienti con scarso controllo del diabete (emoglobina A1c>8,0%);

  12. Pazienti con calcoli urinari attivi negli ultimi 6 mesi;

  13. Pazienti che non sono idonei per l'uretrotomia interna a visione diretta;

  14. Pazienti con piano di preparazione alla gravidanza;

  15. Pazienti che partecipano a sperimentazioni cliniche di altri farmaci o dispositivi medici e non hanno raggiunto il loro endpoint principale;

  16. Pazienti che non possono partecipare alla sperimentazione clinica per altri motivi considerati dallo sperimentatore.