Leczenie zwężenia cewki moczowej za pomocą kuli lekowej cewki moczowej

Kryteria przyjęcia:

• 1. Wiek ≥ 18 i ≤ 85 lat, pacjenci płci męskiej;

  2. Zwężenie cewki moczowej zostało potwierdzone angiografią przezcewkową, a długość zwężenia była mniejsza niż 2 cm;

  3. Maksymalny przepływ moczu (Qmax) <15 ml/s;

  4. Istnieją oczywiste objawy zwężenia dróg moczowych, takie jak wolna reologia moczu, trudności w oddawaniu moczu i niepełne oddawanie moczu;

  5. Międzynarodowa Skala Objawów Prostaty (IPSS) ≥ 13;

  6. Prowadnik musi być w stanie przejść przez odcinek zwężenia;

  7. Pacjenci, którzy rozumieją cel badania, dobrowolnie uczestniczą i podpisują formularz świadomej zgody, potrafią samodzielnie wypełnić skuteczne kwestionariusze i są chętni do prowadzenia obserwacji klinicznej zgodnie z wymaganiami badania.

Kryteria wyłączenia:

• 1. Pacjenci z mnogimi zmianami zwężeniami;

  2. Pacjenci z alergią na paklitaksel i środki kontrastowe w wywiadzie lub pacjenci w trakcie leczenia lekami, które mogą antagonizować paklitaksel;

  3. Pacjenci, którzy przeszli naprawę spodziectwa, plastykę cewki moczowej, poszerzenie zwężenia lub nacięcie w ciągu ostatnich 3 miesięcy;

  4. Zwężenie cewki moczowej spowodowane przez: bakteryjne zapalenie cewki moczowej, nieleczoną rzeżączkę, liszaj twardzinowy lub suchość zarostową żołędzi;

  5. Istnieją inne choroby, które mogą powodować objawy ze strony dolnych dróg moczowych, takie jak nadreaktywność pęcherza moczowego, neurogenna dysfunkcja pęcherza itp.;

  6. Istnieją czynniki niekorzystne dla wprowadzenia cewnika;

  7. Pacjenci ze sztucznym penisem lub zwieraczem cewki moczowej lub stentem cewki moczowej lub prostaty;

  8. Pacjenci, u których rozpoznano raka cewki moczowej, raka pęcherza moczowego lub raka prostaty lub którzy przeszli radioterapię miednicy w ciągu ostatnich 2 lat;

  9. U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek stężenie kreatyniny w surowicy przekracza 2,5 mg/dl lub są oni poddawani hemodializie;

  10. Pacjenci z ciężkimi chorobami płuc, chorobami układu krążenia, zaburzeniami krzepnięcia i przeciwwskazaniami do znieczulenia;

  11. Chorzy ze słabą kontrolą cukrzycy (hemoglobina A1c >8,0%);

  12. Pacjenci z czynną kamicą moczową w ciągu ostatnich 6 miesięcy;

  13. Pacjenci niekwalifikujący się do uretrotomii wewnętrznej z bezpośrednim widzeniem;

  14. Pacjentki z planem przygotowania do ciąży;

  15. Pacjenci, którzy biorą udział w badaniach klinicznych innych leków lub wyrobów medycznych i nie osiągnęli głównego punktu końcowego;

  16. Pacjenci, którzy nie mogą uczestniczyć w badaniu klinicznym z innych przyczyn uznanych przez badacza.