Лечение стриктуры уретры с помощью уретрального лекарственного шарика

Критерии включения:

• 1. Возраст ≥ 18 и ≤ 85 лет, пациенты мужского пола;

  2. Стриктура уретры подтверждена трансуретральной ангиографией, длина стриктуры менее 2 см;

  3. Максимальная скорость потока мочи (Qmax)<15 мл/с;

  4. Имеются очевидные симптомы стриктуры мочевыводящих путей, такие как замедленная реология мочи, затрудненное мочеиспускание и неполное мочеиспускание;

  5. Международная шкала симптомов простаты (IPSS) ≥ 13;

  6. Проводник должен иметь возможность пройти через стенозированный сегмент;

  7. Пациенты, которые могут понять цель исследования, добровольно участвуют и подписывают форму информированного согласия, могут самостоятельно заполнять эффективные анкеты и готовы проводить последующее клиническое наблюдение в соответствии с требованиями исследования.

Критерий исключения:

• 1. Больные с множественными стенозирующими поражениями;

  2. Пациенты с аллергией на паклитаксел и контрастные вещества в анамнезе или пациенты, проходящие лечение препаратами, которые могут противодействовать паклитакселу;

  3. Пациенты, перенесшие пластику гипоспадии, пластику уретры, расширение стриктуры или разрез за последние 3 месяца;

  4. Стриктуры уретры, вызванные следующими причинами: бактериальный уретрит, невылеченная гонорея, склероатрофический лишай или сухость облитерирующей головки;

  5. Существуют другие заболевания, которые могут вызывать симптомы нижних мочевыводящих путей, такие как гиперактивность мочевого пузыря, нейрогенная дисфункция мочевого пузыря и т. д.;

  6. Имеются неблагоприятные факторы для введения катетера;

  7. Пациенты с искусственным пенисом или уретральным сфинктером, или уретральным или предстательным стентом;

  8. Пациенты, у которых был диагностирован рак уретры, рак мочевого пузыря или рак предстательной железы, или которым проводилась лучевая терапия органов малого таза за последние 2 года;

  9. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью уровень креатинина в сыворотке выше 2,5 мг/дл или они находятся на гемодиализе;

  10. Больные с тяжелыми заболеваниями легких, сердечно-сосудистыми заболеваниями, нарушениями свертывания крови и противопоказаниями к анестезии;

  11. Пациенты с плохим контролем сахарного диабета (гемоглобин A1c>8,0%);

  12. Пациенты с активными мочевыми камнями в течение последних 6 месяцев;

  13. Пациенты, которым не подходит визуальная внутренняя уретротомия;

  14. План подготовки пациенток к беременности;

  15. Пациенты, участвующие в клинических испытаниях других препаратов или медицинских изделий и не достигшие их основной конечной точки;

  16. Пациенты, которые не могут участвовать в клиническом исследовании по другим причинам, рассматриваемым исследователем.