Tratamiento de la estrechez uretral con balón de fármaco uretral

Criterios de inclusión:

• 1. Edad ≥ 18 y ≤ 85 años, pacientes masculinos;

  2. La estenosis uretral se confirmó mediante angiografía transuretral y la longitud de la estenosis fue inferior a 2 cm;

  3. Caudal máximo de orina (Qmax) <15 ml/s;

  4. Hay síntomas obvios de estenosis del tracto urinario, como reología lenta de la orina, dificultad para orinar y micción incompleta;

  5. Puntaje internacional de síntomas prostáticos (IPSS) ≥ 13;

  6. El alambre guía debe poder pasar a través del segmento de estenosis;

  7. Los pacientes que pueden comprender el propósito del ensayo, participar voluntariamente y firmar el formulario de consentimiento informado, pueden completar cuestionarios efectivos de forma independiente y están dispuestos a realizar un seguimiento clínico de acuerdo con los requisitos de la investigación.

Criterio de exclusión:

• 1. Pacientes con múltiples lesiones estenóticas;

  2. Pacientes con antecedentes de alergia al paclitaxel y agentes de contraste, o pacientes en tratamiento con fármacos que pueden antagonizar el paclitaxel;

  3. Pacientes que se hayan sometido a reparación de hipospadias, uretroplastia, expansión de estenosis o incisión en los últimos 3 meses;

  4. Estenosis uretral causada por las siguientes causas: uretritis bacteriana, gonorrea no tratada, liquen escleroso o glande obliterante seco;

  5. Hay otras enfermedades que pueden causar síntomas del tracto urinario inferior, como hiperactividad de la vejiga, disfunción de la vejiga neurogénica, etc.;

  6. Existen factores adversos para la inserción del catéter;

  7. Pacientes con pene artificial o esfínter uretral, o stent uretral o prostático;

  8. Pacientes que hayan sido diagnosticados con cáncer de uretra, cáncer de vejiga o cáncer de próstata, o que hayan recibido radioterapia pélvica en los últimos 2 años;

  9. Para pacientes con insuficiencia renal grave, su creatinina sérica es superior a 2,5 mg/dl o están en hemodiálisis;

  10. Pacientes con enfermedad pulmonar grave, enfermedad cardiovascular, disfunción de la coagulación y contraindicación de anestesia;

  11. Pacientes con mal control de la diabetes (hemoglobina A1c>8,0%);

  12. Pacientes con cálculos urinarios activos en los últimos 6 meses;

  13. Pacientes que no son adecuados para la uretrotomía interna de visión directa;

  14. Pacientes con plan de preparación para el embarazo;

  15. Pacientes que estén participando en ensayos clínicos de otros medicamentos o dispositivos médicos y no hayan alcanzado su punto final principal;

  16. Pacientes que no puedan participar en el ensayo clínico por otras razones consideradas por el investigador.