尿道药丸治疗尿道狭窄

纳入标准：

• 1.年龄≥18岁且≤85岁，男性患者；

  2.经尿道造影证实尿道狭窄，狭窄长度小于2cm；

  3. 最大尿流率（Qmax）<15 ml/s；

  4.有尿流变慢、排尿困难、排尿不尽等明显的尿路狭窄症状；

  5.国际前列腺症状评分（IPSS）≥13；

  6. 导丝必须能穿过狭窄段；

  7.能理解试验目的，自愿参加并签署知情同意书，能独立完成有效问卷调查，并愿意按研究要求进行临床随访的患者。

排除标准：

• 1.多发性狭窄病变患者；

  2.对紫杉醇和造影剂有过敏史的患者，或正在接受紫杉醇拮抗药物治疗的患者；

  3.近3个月内接受过尿道下裂修补术、尿道成形术、狭窄扩张术或切开术的患者；

  4. 下列原因引起的尿道狭窄：细菌性尿道炎、未经治疗的淋病、硬化性苔藓或干燥的龟头闭塞症；

  5.有其他可引起下尿路症状的疾病，如膀胱过度活动症、神经源性膀胱功能障碍等；

  6. 置管有不良因素；

  7. 有人工阴茎或尿道括约肌，或尿道或前列腺支架的患者；

  8. 确诊为尿道癌、膀胱癌或前列腺癌，或近2年内接受过盆腔放疗的患者；

  9.严重肾功能不全患者，血清肌酐>2.5mg/dL或正在接受血液透析；

  10.严重肺部疾病、心血管疾病、凝血功能障碍及有麻醉禁忌证者；

  11.糖尿病控制不佳的患者（糖化血红蛋白>8.0%）；

  12.近6个月内有活动性尿路结石患者；

  13.不适合直视内尿道切开术的患者；

  14.有备孕计划的患者；

  15.正在参加其他药物或医疗器械临床试验且未达到主要终点的患者；

  16.因研究者认为的其他原因不能参加临床试验的患者。