Surveillance dynamique de l'ADN des tumeurs circulantes dans le traitement clinique du carcinome rénal métastatique
16 avril 2023 mis à jour par: RenJi Hospital
Une étude observationnelle prospective de la classification moléculaire et de la surveillance dynamique de l'ADN des tumeurs circulantes pour explorer les facteurs associés qui prédisent l'efficacité d'une thérapie ciblée unique ou combinée à une immunothérapie pour le carcinome rénal métastatique
Le séquençage de nouvelle génération et le séquençage de l'ARN du transcriptome entier ont été utilisés pour détecter la variation génomique et l'expression dans les tissus ou le sang, respectivement.
Le résultat du traitement d'une thérapie ciblée unique ou combinée à une immunothérapie a été observé et suivi.
Grâce à cette étude, nous avons l'intention de réaliser la classification moléculaire de l'ARN des patients chinois mRCC et d'évaluer la corrélation entre le niveau d'ADNc, la classification moléculaire de l'ARN et les résultats du traitement, de fournir une référence pour le diagnostic et le traitement précis du RCC métastatique.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
500
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: jiwei huang, M.D
- Numéro de téléphone: 8613651682825
- E-mail: huangjiwei@renji.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: wei xue
- Numéro de téléphone: 86-21-68383776
- E-mail: xuewei@renji.com
Lieux d'étude
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Chine, 200127
- Recrutement
- Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
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Contact:
- wei xue, M.D
- Numéro de téléphone: 86-21-68383776
- E-mail: xuewei@renji.com
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Chercheur principal:
- wei xue, M.D
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
Cliniquement diagnostiqué avec un carcinome à cellules rénales confirmé par une pathologie, y compris le carcinome à cellules rénales claires et le carcinome à cellules rénales papillaires de type I, le carcinome à cellules rénales papillaires de type II, le carcinome à cellules rénales chromophobe et le carcinome à cellules rénales avec différenciation sarcomatoïde, etc.
- Avoir des métastases à distance
- CCR métastatique
- Eastern Cooperative Oncology Group 0 à 1
- Aucune anomalie évidente n'a été trouvée dans l'examen sanguin de routine, la coagulation et la fonction hépatique et rénale
Critère d'exclusion:
• Traitement systématique reçu antérieurement
- Échec de l'obtention d'échantillons de tissus tumoraux / sanguins de base
- Avoir des antécédents d'infection par le virus de l'immunodéficience humaine, ou souffrir d'autres maladies d'immunodéficience acquises et congénitales, ou avoir des antécédents de transplantation d'organes, ou avoir des antécédents de transplantation d'organes
- Une histoire d'allergie aux médicaments de traitement de la maladie
- Pendant l'allaitement ou la grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Thérapie ciblée unique
sunitinib ou pazopanib
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Thérapie ciblée unique
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Expérimental: thérapie ciblée associée à l'immunothérapie
Mort programmée-ligand 1 Inhibitor combiné avec axitinib
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thérapie ciblée associée à l'immunothérapie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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survie sans progression
Délai: De la prise du médicament jusqu'à la date de la première progression documentée ou la date du décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 20 mois
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De la prise du médicament jusqu'à la date de la première progression documentée ou la date du décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 20 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Taux de réponse objective
Délai: De la prise du médicament jusqu'à la date de la première progression documentée, évaluée jusqu'à 20 mois
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De la prise du médicament jusqu'à la date de la première progression documentée, évaluée jusqu'à 20 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
31 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 octobre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 avril 2023
Première publication (Réel)
18 avril 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 avril 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 avril 2023
Dernière vérification
1 avril 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs
- Tumeurs urologiques
- Tumeurs urogénitales
- Tumeurs par site
- Maladies rénales
- Maladies urologiques
- Adénocarcinome
- Tumeurs, glandulaires et épithéliales
- Tumeurs rénales
- Carcinome à cellules rénales
- Carcinome
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Inhibiteurs d'enzymes
- Agents antinéoplasiques
- Inhibiteurs de l'angiogenèse
- Agents modulateurs de l'angiogenèse
- Substances de croissance
- Inhibiteurs de croissance
- Inhibiteurs de protéine kinase
- Sunitinib
- Axitinib
- Inhibiteurs de point de contrôle immunitaire
Autres numéros d'identification d'étude
- MRCC-China collaboration
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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