循环肿瘤DNA动态监测在转移性肾细胞癌临床治疗中的应用
2023年4月16日 更新者：RenJi Hospital
分子分类和循环肿瘤 DNA 动态监测的前瞻性观察研究，以探索预测单一靶向治疗或联合免疫治疗转移性肾细胞癌疗效的相关因素
下一代测序和全转录组 RNA 测序分别用于检测组织或血液中的基因组变异和表达。
观察并随访单药靶向治疗或联合免疫治疗的疗效。
本研究旨在实现中国mRCC患者的RNA分子分型，并评价ctDNA水平、RNA分子分型与治疗结果的相关性，为转移性RCC的精准诊治提供参考。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
500
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：jiwei huang, M.D
- 电话号码：8613651682825
- 邮箱：huangjiwei@renji.com
研究联系人备份
- 姓名：wei xue
- 电话号码：86-21-68383776
- 邮箱：xuewei@renji.com
学习地点
-
-
Shanghai
-
Shanghai、Shanghai、中国、200127
- 招聘中
- Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
-
接触：
- wei xue, M.D
- 电话号码：86-21-68383776
- 邮箱：xuewei@renji.com
-
首席研究员：
- wei xue, M.D
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
临床诊断为经病理证实的肾细胞癌，包括透明肾细胞癌和Ⅰ型乳头状肾细胞癌、Ⅱ型乳头状肾细胞癌、嫌色细胞癌和伴肉瘤样分化的肾细胞癌等
- 有远处转移
- 转移性肾细胞癌
- 东部肿瘤合作组 0 至 1
- 血常规、凝血功能、肝肾功能未见明显异常
排除标准：
• 以前接受过系统治疗
- 未能获得基线肿瘤组织/血液样本
- 有人类免疫缺陷病毒感染史，或患有其他获得性和先天性免疫缺陷病，或有器官移植史，或有器官移植史
- 对疾病治疗药物过敏史
- 在哺乳期或怀孕期间
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：单一靶向治疗
舒尼替尼或帕唑帕尼
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单一靶向治疗
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实验性的：靶向治疗联合免疫治疗
程序性死亡配体 1 抑制剂与阿西替尼联合使用
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靶向治疗联合免疫治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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无进展生存期
大体时间：从服用药物到第一次记录到进展日期或任何原因导致的死亡日期，以先到者为准，评估长达 20 个月
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从服用药物到第一次记录到进展日期或任何原因导致的死亡日期，以先到者为准，评估长达 20 个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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客观反应率
大体时间：从服用药物到第一次记录到进展的日期，评估长达 20 个月
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从服用药物到第一次记录到进展的日期，评估长达 20 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年8月1日
初级完成 (预期的)
2023年12月31日
研究完成 (预期的)
2024年12月31日
研究注册日期
首次提交
2022年10月22日
首先提交符合 QC 标准的
2023年4月16日
首次发布 (实际的)
2023年4月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月16日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- MRCC-China collaboration
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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舒尼替尼或帕唑帕尼的临床试验
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Prim PD Dr Afshin AssadianWilhelminenspital Vienna未知
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Soroka University Medical Center撤销