Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie Dynamiczne monitorowanie DNA guza krążącego w leczeniu klinicznym raka nerki z przerzutami

16 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: RenJi Hospital

Prospektywne badanie obserwacyjne klasyfikacji molekularnej i dynamicznego monitorowania krążącego DNA nowotworu w celu zbadania powiązanych czynników, które przewidują skuteczność terapii jednokierunkowej lub terapii skojarzonej z immunoterapią w leczeniu przerzutowego raka nerkowokomórkowego

Sekwencjonowanie nowej generacji i sekwencjonowanie całego transkryptomu RNA zastosowano do wykrywania zmienności genomowej i ekspresji odpowiednio w tkankach lub krwi. Obserwowano i monitorowano wyniki leczenia pojedynczej terapii celowanej lub skojarzonej z immunoterapią. Poprzez to badanie zamierzamy uzyskać klasyfikację molekularną RNA chińskich pacjentów z mRCC i ocenić korelację między poziomem ctDNA, klasyfikacją molekularną RNA a wynikiem leczenia, zapewnić odniesienie do precyzyjnej diagnozy i leczenia przerzutowego RCC.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

500

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200127
        • Rekrutacyjny
        • Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • wei xue, M.D

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Klinicznie zdiagnozowany rak nerkowokomórkowy potwierdzony patologią, w tym rak jasnokomórkowy nerki i rak brodawkowaty nerkowokomórkowy typu I, rak brodawkowaty nerkowokomórkowy typu II, rak chromofobowy nerkowokomórkowy i rak nerkowokomórkowy z różnicowaniem sarkomatoidalnym itp.

    • Mają odległe przerzuty
    • RCC z przerzutami
    • Grupa Wschodniej Spółdzielni Onkologicznej 0 do 1
    • Nie stwierdzono oczywistych nieprawidłowości w rutynowym badaniu krwi, krzepnięciu oraz czynności wątroby i nerek

Kryteria wyłączenia:

  • • Wcześniej otrzymywane systematyczne leczenie

    • Nieuzyskanie wyjściowych próbek tkanki guza / krwi
    • Historia zakażenia ludzkim wirusem niedoboru odporności lub cierpią na inne nabyte i wrodzone choroby niedoboru odporności lub mają historię przeszczepu narządu lub mają historię przeszczepu narządu
    • Historia alergii na leki stosowane w leczeniu chorób
    • Podczas laktacji lub ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Pojedyncza terapia celowana
sunitynib lub pazopanib
Lek: sunitynib lub pazopanib
Pojedyncza terapia celowana
Eksperymentalny: terapia celowana połączona z immunoterapią
Zaprogramowany inhibitor śmierci liganda 1 w połączeniu z aksytynibem
Lek: Inhibitor PD-1 w połączeniu z aksytynibem
terapia celowana połączona z immunoterapią

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
przeżycie wolne od progresji
Ramy czasowe: Od przyjęcia leku do daty pierwszej udokumentowanej progresji choroby lub daty zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 20 miesięcy
Od przyjęcia leku do daty pierwszej udokumentowanej progresji choroby lub daty zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 20 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźnik obiektywnych odpowiedzi
Ramy czasowe: Od przyjęcia leku do daty pierwszej udokumentowanej progresji ocenianej do 20 miesięcy
Od przyjęcia leku do daty pierwszej udokumentowanej progresji ocenianej do 20 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

RenJi Hospital

Współpracownicy

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Peking University First Hospital
Xiangya Hospital of Central South University
Fudan University
Peking Union Medical College Hospital
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
West China Hospital
Tongji Hospital
Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
Ruijin Hospital
The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Shanxi Provincial Cancer Hospital
Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Zhejiang University
Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
Tang-Du Hospital
Sir Run Run Shaw Hospital
First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
The First Affiliated Hospital of Shanxi Medical University
Changzhi Medical College
The First Affiliated Hospital of University of Science and Technology of China
Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital
The Second Hospital of Anhui Medical University
Second Affiliated Hospital of Nantong University
The General Hospital of Eastern Theater Command
Xijing Hospital of Air Force Military Medical University
Quanzhou First Hospital Affiliated to Fujian Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MRCC-China collaboration

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na sunitynib lub pazopanib

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Austria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj