Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Aplicação Monitoramento Dinâmico de DNA Tumoral Circulante no Tratamento Clínico de Carcinoma de Células Renais Metastático

16 de abril de 2023 atualizado por: RenJi Hospital

Um estudo observacional prospectivo de classificação molecular e monitoramento dinâmico de DNA tumoral circulante para explorar fatores relacionados que predizem a eficácia da terapia de alvo único ou combinada com imunoterapia para carcinoma metastático de células renais

O sequenciamento de próxima geração e o sequenciamento de RNA de transcriptoma total foram usados ​​para detectar variação genômica e expressão em tecidos ou sangue, respectivamente. O resultado do tratamento de terapia direcionada única ou combinada com imunoterapia foi observado e acompanhado. Através deste estudo, pretendemos alcançar a classificação molecular de RNA de pacientes chineses com mRCC e avaliar a correlação entre nível de ctDNA, classificação molecular de RNA e resultado do tratamento, fornecer referência para diagnóstico e tratamento precisos de CCR metastático.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

500

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200127
        • Recrutamento
        • Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • wei xue, M.D

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Clinicamente diagnosticado com carcinoma de células renais confirmado por patologia, incluindo carcinoma de células renais claras e carcinoma de células renais papilares tipo I, carcinoma de células renais papilares tipo II, carcinoma de células renais cromófobo e carcinoma de células renais com diferenciação sarcomatoide, etc.

    • Tem metástase distante
    • CCR metastático
    • Grupo Cooperativo de Oncologia Oriental 0 a 1
    • Nenhuma anormalidade óbvia foi encontrada no exame de rotina de sangue, coagulação e função hepática e renal

Critério de exclusão:

  • • Tratamento sistemático recebido anteriormente

    • Falha na obtenção de tecido tumoral basal/amostras de sangue
    • Um histórico de infecção pelo vírus da imunodeficiência humana, ou sofrer de outras doenças adquiridas e congênitas da imunodeficiência, ou ter um histórico de transplante de órgãos, ou ter um histórico de transplante de órgãos
    • Uma história de alergia a medicamentos para tratamento de doenças
    • Durante a lactação ou gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Terapia de alvo único
sunitinibe ou pazopanibe
Medicamento: sunitinibe ou pazopanibe
Terapia de alvo único
Experimental: terapia direcionada combinada com imunoterapia
Inibidor de ligante de morte 1 programado combinado com axitinibe
Medicamento: Inibidor de PD-1 combinado com axitinibe
terapia direcionada combinada com imunoterapia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
sobrevida livre de progressão
Prazo: Do medicamento tomado até a data da primeira progressão documentada ou data da morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliado até 20 meses
Do medicamento tomado até a data da primeira progressão documentada ou data da morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliado até 20 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Taxa de Resposta Objetiva
Prazo: Da droga tomada até a data da primeira progressão documentada, avaliada até 20 meses
Da droga tomada até a data da primeira progressão documentada, avaliada até 20 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

RenJi Hospital

Colaboradores

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Peking University First Hospital
Xiangya Hospital of Central South University
Fudan University
Peking Union Medical College Hospital
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
West China Hospital
Tongji Hospital
Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
Ruijin Hospital
The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Shanxi Provincial Cancer Hospital
Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Zhejiang University
Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
Tang-Du Hospital
Sir Run Run Shaw Hospital
First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
The First Affiliated Hospital of Shanxi Medical University
Changzhi Medical College
The First Affiliated Hospital of University of Science and Technology of China
Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital
The Second Hospital of Anhui Medical University
Second Affiliated Hospital of Nantong University
The General Hospital of Eastern Theater Command
Xijing Hospital of Air Force Military Medical University
Quanzhou First Hospital Affiliated to Fujian Medical University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de outubro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de abril de 2023

Primeira postagem (Real)

18 de abril de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de abril de 2023

Última verificação

1 de abril de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MRCC-China collaboration

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em sunitinibe ou pazopanibe

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Burundi

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever