Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aplikace dynamického monitorování DNA cirkulujícího nádoru v klinické léčbě metastatického renálního karcinomu

16. dubna 2023 aktualizováno: RenJi Hospital

Prospektivní observační studie molekulární klasifikace a dynamického monitorování DNA cirkulujícího nádoru k prozkoumání souvisejících faktorů, které předpovídají účinnost jediné cílené terapie nebo v kombinaci s imunoterapií u metastatického renálního karcinomu

Sekvenování nové generace a sekvenování RNA celého transkriptomu byly použity k detekci genomových variací a exprese v tkáních nebo krvi. Byl sledován a sledován léčebný výsledek jednorázové cílené terapie nebo kombinované s imunoterapií. Prostřednictvím této studie máme v úmyslu dosáhnout molekulární klasifikace RNA čínských pacientů s mRCC a vyhodnotit korelaci mezi hladinou ctDNA, molekulární klasifikací RNA a výsledkem léčby, poskytnout reference pro přesnou diagnostiku a léčbu metastatického RCC.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

500

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Čína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 200127
        • Nábor
        • Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • wei xue, M.D

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinicky diagnostikovaný karcinom ledviny potvrzený patologií, včetně jasného karcinomu ledviny a papilárního renálního karcinomu typu I, papilárního renálního karcinomu typu II, chromofobního renálního karcinomu a renálního karcinomu se sarkomatoidní diferenciací atd.

    • Mít vzdálené metastázy
    • metastatický RCC
    • Východní kooperativní onkologická skupina 0 až 1
    • Nebyla zjištěna žádná zjevná abnormalita při rutinním vyšetření krve, koagulaci a funkci jater a ledvin

Kritéria vyloučení:

  • • Dříve systematická léčba

    • Neschopnost získat základní vzorky nádorové tkáně / krve
    • Infekce virem lidské imunodeficience v anamnéze nebo trpíte jinou získanou a vrozenou imunodeficiencí nebo máte v anamnéze transplantaci orgánů nebo jste v minulosti transplantovali orgány
    • Anamnéza alergie na léky k léčbě onemocnění
    • Během kojení nebo těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Jednorázová cílená terapie
sunitinib nebo pazopanib
Lék: sunitinib nebo pazopanib
Jednorázová cílená terapie
Experimentální: cílená terapie kombinovaná s imunoterapií
Programovaný inhibitor smrti-ligand 1 kombinovaný s axitinibem
Lék: PD-1 inhibitor kombinovaný s axitinibem
cílená terapie kombinovaná s imunoterapií

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
přežití bez progrese
Časové okno: Od užití drogy do data první zdokumentované progrese nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno až 20 měsíců
Od užití drogy do data první zdokumentované progrese nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno až 20 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Cílová míra odezvy
Časové okno: Od užívání léku do data první zdokumentované progrese, hodnoceno do 20 měsíců
Od užívání léku do data první zdokumentované progrese, hodnoceno do 20 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

RenJi Hospital

Spolupracovníci

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Peking University First Hospital
Xiangya Hospital of Central South University
Fudan University
Peking Union Medical College Hospital
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
West China Hospital
Tongji Hospital
Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
Ruijin Hospital
The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Shanxi Provincial Cancer Hospital
Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Zhejiang University
Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
Tang-Du Hospital
Sir Run Run Shaw Hospital
First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
The First Affiliated Hospital of Shanxi Medical University
Changzhi Medical College
The First Affiliated Hospital of University of Science and Technology of China
Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital
The Second Hospital of Anhui Medical University
Second Affiliated Hospital of Nantong University
The General Hospital of Eastern Theater Command
Xijing Hospital of Air Force Military Medical University
Quanzhou First Hospital Affiliated to Fujian Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

18. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MRCC-China collaboration

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Metastatický renální buněčný karcinom

Klinické studie na sunitinib nebo pazopanib

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahamas

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit