Applicazione Monitoraggio dinamico del DNA tumorale circolante nel trattamento clinico del carcinoma renale metastatico
16 aprile 2023 aggiornato da: RenJi Hospital
Uno studio osservazionale prospettico sulla classificazione molecolare e sul monitoraggio dinamico del DNA tumorale circolante per esplorare i fattori correlati che predicono l'efficacia della terapia mirata singola o combinata con l'immunoterapia per il carcinoma a cellule renali metastatico
Il sequenziamento di nuova generazione e il sequenziamento dell'RNA dell'intero trascrittoma sono stati utilizzati per rilevare rispettivamente la variazione e l'espressione genomica nei tessuti o nel sangue.
L'esito del trattamento della terapia mirata singola o combinata con l'immunoterapia è stato osservato e seguito.
Attraverso questo studio, intendiamo ottenere la classificazione molecolare dell'RNA dei pazienti con mRCC cinese e valutare la correlazione tra livello di ctDNA, classificazione molecolare dell'RNA e risultato del trattamento, fornire un riferimento per la diagnosi e il trattamento precisi dell'RCC metastatico.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
500
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: jiwei huang, M.D
- Numero di telefono: 8613651682825
- Email: huangjiwei@renji.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: wei xue
- Numero di telefono: 86-21-68383776
- Email: xuewei@renji.com
Luoghi di studio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Cina, 200127
- Reclutamento
- Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
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Contatto:
- wei xue, M.D
- Numero di telefono: 86-21-68383776
- Email: xuewei@renji.com
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Investigatore principale:
- wei xue, M.D
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
Diagnosi clinica di carcinoma a cellule renali confermato dalla patologia, inclusi carcinoma a cellule renali chiaro e carcinoma a cellule renali papillari di tipo I, carcinoma a cellule renali papillari di tipo II, carcinoma a cellule renali cromofobo e carcinoma a cellule renali con differenziazione sarcomatoide, ecc.
- Avere metastasi a distanza
- RCC metastatico
- Gruppo oncologico cooperativo orientale da 0 a 1
- Nessuna evidente anomalia è stata riscontrata nell'esame di routine del sangue, nella coagulazione e nella funzionalità epatica e renale
Criteri di esclusione:
• Ricevuto in precedenza un trattamento sistematico
- Mancato ottenimento di tessuto tumorale/campioni di sangue al basale
- Una storia di infezione da virus dell'immunodeficienza umana, o soffre di altre malattie da immunodeficienza acquisite e congenite, o ha una storia di trapianto di organi, o ha una storia di trapianto di organi
- Una storia di allergia ai farmaci per il trattamento delle malattie
- Durante l'allattamento o la gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Singola terapia mirata
sunitinib o pazopanib
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Singola terapia mirata
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Sperimentale: terapia mirata combinata con l'immunoterapia
Inibitore programmato del ligando della morte 1 combinato con axitinib
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terapia mirata combinata con l'immunoterapia
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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sopravvivenza libera da progressione
Lasso di tempo: Dal farmaco assunto fino alla data della prima progressione documentata o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale delle due si sia verificata per prima, valutata fino a 20 mesi
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Dal farmaco assunto fino alla data della prima progressione documentata o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale delle due si sia verificata per prima, valutata fino a 20 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Tasso di risposta obiettiva
Lasso di tempo: Dal farmaco assunto fino alla data della prima progressione documentata, valutata fino a 20 mesi
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Dal farmaco assunto fino alla data della prima progressione documentata, valutata fino a 20 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2022
Completamento primario (Anticipato)
31 dicembre 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
31 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 ottobre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 aprile 2023
Primo Inserito (Effettivo)
18 aprile 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 aprile 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 aprile 2023
Ultimo verificato
1 aprile 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Neoplasie urologiche
- Neoplasie urogenitali
- Neoplasie per sede
- Malattie renali
- Malattie urologiche
- Adenocarcinoma
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Neoplasie renali
- Carcinoma, cellule renali
- Carcinoma
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Inibitori enzimatici
- Agenti antineoplastici
- Inibitori dell'angiogenesi
- Agenti di modulazione dell'angiogenesi
- Sostanze per la crescita
- Inibitori della crescita
- Inibitori della chinasi proteica
- Sunitinib
- Axitinib
- Inibitori del checkpoint immunitario
Altri numeri di identificazione dello studio
- MRCC-China collaboration
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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