Aplicación Vigilancia dinámica del ADN tumoral circulante en el tratamiento clínico del carcinoma metastásico de células renales
16 de abril de 2023 actualizado por: RenJi Hospital
Un estudio observacional prospectivo de clasificación molecular y monitoreo dinámico del ADN tumoral circulante para explorar factores relacionados que predicen la eficacia de la terapia dirigida única o combinada con inmunoterapia para el carcinoma metastásico de células renales
Se utilizaron la secuenciación de próxima generación y la secuenciación del ARN del transcriptoma completo para detectar la variación genómica y la expresión en tejidos o sangre, respectivamente.
Se observó y siguió el resultado del tratamiento de terapia dirigida única o combinada con inmunoterapia.
A través de este estudio, tenemos la intención de lograr la clasificación molecular de ARN de los pacientes chinos con CCRm y evaluar la correlación entre el nivel de ctDNA, la clasificación molecular de ARN y el resultado del tratamiento, proporcionar una referencia para el diagnóstico y tratamiento precisos del CCR metastásico.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
500
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: jiwei huang, M.D
- Número de teléfono: 8613651682825
- Correo electrónico: huangjiwei@renji.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: wei xue
- Número de teléfono: 86-21-68383776
- Correo electrónico: xuewei@renji.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200127
- Reclutamiento
- Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
-
Contacto:
- wei xue, M.D
- Número de teléfono: 86-21-68383776
- Correo electrónico: xuewei@renji.com
-
Investigador principal:
- wei xue, M.D
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
Clínicamente diagnosticado con carcinoma de células renales confirmado por patología, incluido el carcinoma de células renales claras y el carcinoma de células renales papilar tipo I, el carcinoma de células renales papilar tipo II, el carcinoma de células renales cromófobas y el carcinoma de células renales con diferenciación sarcomatoide, etc.
- Tener metástasis a distancia
- CCR metastásico
- Grupo de Oncología Cooperativa del Este 0 a 1
- No se encontraron anormalidades obvias en el examen de rutina de sangre, coagulación y función hepática y renal.
Criterio de exclusión:
• Tratamiento sistemático recibido previamente
- Falta de obtención de muestras de sangre/tejido tumoral de referencia
- Tener antecedentes de infección por el virus de la inmunodeficiencia humana, o padecer otras enfermedades de inmunodeficiencia adquiridas y congénitas, o tener antecedentes de trasplante de órganos, o tener antecedentes de trasplante de órganos
- Antecedentes de alergia a medicamentos para el tratamiento de enfermedades.
- Durante la lactancia o el embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Terapia dirigida única
sunitinib o pazopanib
|
Terapia dirigida única
|
|
Experimental: terapia dirigida combinada con inmunoterapia
Inhibidor del ligando 1 de muerte programada combinado con axitinib
|
terapia dirigida combinada con inmunoterapia
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
supervivencia libre de progresión
Periodo de tiempo: Desde el fármaco tomado hasta la fecha de la primera progresión documentada o la fecha de la muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, evaluado hasta 20 meses
|
Desde el fármaco tomado hasta la fecha de la primera progresión documentada o la fecha de la muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, evaluado hasta 20 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Tasa de respuesta objetiva
Periodo de tiempo: Desde el fármaco tomado hasta la fecha de la primera progresión documentada, evaluada hasta 20 meses
|
Desde el fármaco tomado hasta la fecha de la primera progresión documentada, evaluada hasta 20 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de octubre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de abril de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
18 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de abril de 2023
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias Urológicas
- Neoplasias urogenitales
- Neoplasias por sitio
- Enfermedades Renales
- Enfermedades urológicas
- Adenocarcinoma
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Neoplasias Renales
- Carcinoma De Célula Renal
- Carcinoma
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Inhibidores de enzimas
- Agentes antineoplásicos
- Inhibidores de la angiogénesis
- Agentes moduladores de la angiogénesis
- Sustancias de crecimiento
- Inhibidores del crecimiento
- Inhibidores de la proteína quinasa
- Sunitinib
- Axitinib
- Inhibidores de puntos de control inmunitarios
Otros números de identificación del estudio
- MRCC-China collaboration
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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