Применение динамического мониторинга циркулирующей ДНК опухоли в клиническом лечении метастатического почечно-клеточного рака
16 апреля 2023 г. обновлено: RenJi Hospital
Проспективное обсервационное исследование молекулярной классификации и динамического мониторинга циркулирующей ДНК опухоли для изучения связанных факторов, которые предсказывают эффективность одиночной таргетной терапии или в сочетании с иммунотерапией метастатического почечно-клеточного рака
Секвенирование следующего поколения и секвенирование всей транскриптомной РНК использовались для обнаружения геномной изменчивости и экспрессии в тканях или крови соответственно.
Исходы лечения монотаргетной терапией или в сочетании с иммунотерапией наблюдались и наблюдались.
С помощью этого исследования мы намерены достичь молекулярной классификации РНК китайских пациентов с мПКР и оценить корреляцию между уровнем цДНК, молекулярной классификацией РНК и результатами лечения, предоставить ссылку для точной диагностики и лечения метастатического ПКР.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
500
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: jiwei huang, M.D
- Номер телефона: 8613651682825
- Электронная почта: huangjiwei@renji.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: wei xue
- Номер телефона: 86-21-68383776
- Электронная почта: xuewei@renji.com
Места учебы
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 200127
- Рекрутинг
- Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
-
Контакт:
- wei xue, M.D
- Номер телефона: 86-21-68383776
- Электронная почта: xuewei@renji.com
-
Главный следователь:
- wei xue, M.D
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
Клинически диагностированная почечно-клеточная карцинома, подтвержденная патологией, включая светлую почечно-клеточную карциному и папиллярную почечно-клеточную карциному I типа, папиллярную почечно-клеточную карциному II типа, хромофобную почечно-клеточную карциному и почечно-клеточную карциному с саркоматоидной дифференцировкой и т. д.
- Имеют отдаленные метастазы
- метастатический ПКР
- Восточная кооперативная онкологическая группа от 0 до 1
- При рутинном исследовании крови, показателях коагуляции и функции печени и почек явных отклонений от нормы не обнаружено.
Критерий исключения:
• Ранее получали систематическое лечение
- Неспособность получить базовые образцы опухолевой ткани/крови
- Инфицирование вирусом иммунодефицита человека в анамнезе, или наличие других приобретенных и врожденных иммунодефицитных заболеваний, или наличие в анамнезе трансплантации органов, или наличие в анамнезе трансплантации органов
- Аллергия на лекарственные препараты в анамнезе
- В период лактации или беременности
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Единая таргетная терапия
сунитиниб или пазопаниб
|
Единая таргетная терапия
|
|
Экспериментальный: таргетная терапия в сочетании с иммунотерапией
Ингибитор запрограммированного лиганда смерти 1 в сочетании с акситинибом
|
таргетная терапия в сочетании с иммунотерапией
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
выживаемость без прогрессирования
Временное ограничение: С момента приема препарата до даты первого задокументированного прогрессирования заболевания или до даты смерти от любой причины, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 20 месяцев.
|
С момента приема препарата до даты первого задокументированного прогрессирования заболевания или до даты смерти от любой причины, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 20 месяцев.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Скорость объективного ответа
Временное ограничение: С момента приема препарата до даты первого задокументированного прогрессирования, по оценке до 20 месяцев.
|
С момента приема препарата до даты первого задокументированного прогрессирования, по оценке до 20 месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 октября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 апреля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 апреля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 апреля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 апреля 2023 г.
Последняя проверка
1 апреля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Урологические новообразования
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Заболевания почек
- Урологические заболевания
- Аденокарцинома
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Новообразования почек
- Карцинома, почечно-клеточная
- Карцинома
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Ингибиторы ферментов
- Противоопухолевые агенты
- Ингибиторы ангиогенеза
- Агенты, модулирующие ангиогенез
- Вещества роста
- Ингибиторы роста
- Ингибиторы протеинкиназы
- Сунитиниб
- Акситиниб
- Ингибиторы иммунных контрольных точек
Другие идентификационные номера исследования
- MRCC-China collaboration
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .